k03制定研究計劃

1、2024/3/29,1,科學研究的基本框架,1.提出問題 1.研究設計 1.撰寫論文2.查閱文獻 2.積累數(shù)據(jù) 2.驗收鑒定3.形成思路 3.整理數(shù)據(jù) 3.申報成果4.想法敘述 4.分析數(shù)據(jù),選題,執(zhí)行,總結,,2024/3/29,2,第三講 制定研究計劃,,2024/3/29,3,本講要點,一、制定研究計劃的指導思想二、科研計劃的兩個方面專業(yè)設計統(tǒng)計學設計三、科研計劃的具體

2、內容,2024/3/29,4,一、制定研究計劃的指導思想,確定的研究目標必須有物質基礎所做的一切考慮和所采取的各種措施都是為了多快好省地實現(xiàn)研究目標應遵從各種研究類型自身的規(guī)律開展科研工作前，制定出科學、完善、嚴謹和具有可操作性的科研設計方案,6,2024/3/29,5,各種研究類型自身的規(guī)律,調查性研究：調查表的設計質量和調查過程中的質量控制實驗性研究：實驗設計三要素、四原則和設計類型高質量的安排和落實臨床試驗：倫理道德、受

3、試者納入和排除標準、受試者依從性、實驗過程中的質量控制,4,2024/3/29,6,一個好的研究計劃應該是,目標明確依據(jù)充分指標具體措施得力,思路清晰進退有序認真踏實負責到底,2024/3/29,7,目標明確,科研計劃是整個研究課題的有機組成部分擬定科研計劃的人和他的合作者都要十分明確，其科研要達到什么目標，解決什么問題,2024/3/29,8,立題依據(jù)充分,從課題研究現(xiàn)狀出發(fā)根據(jù)國內外研究現(xiàn)狀，開展本研究有意義根據(jù)

4、當前人力、物力的條件，有可能開展并完成本研究 查閱文獻、請教專家、必要的預試驗（調查）,2024/3/29,9,指標具體、措施得力,明確規(guī)定應取得哪些數(shù)據(jù)和應具備哪些技術保障生物學指標、理化指標、圖像記錄、兼有圖像和數(shù)值記錄每個觀察應設立不同的處理，若干次重復實驗材料和實驗動物的規(guī)格、重量的要求實驗條件（環(huán)境溫度、濕度、光線和光強、防震和噪音等）的特定要求,2024/3/29,10,思路清晰、進退有序,指對課題的技術關鍵及其

5、影響因素必須經(jīng)過全面分析，進行通盤考慮，做出全面部署最好是課題組充分討論，把設計方案議深議透，集中合理意見修改設計（開題報告）,2024/3/29,11,認真踏實、負責到底,從設計開始建立文書檔案，逐步積累原始記錄、圖表、觀察筆記、討論記錄以及階段小結和完成之后的總結保障按時、保質、保量完成科研計劃,2024/3/29,12,二、科研計劃的兩個方面,專業(yè)設計統(tǒng)計學設計專業(yè)設計與統(tǒng)計學設計不是彼此獨立的，而是相輔相成、相得益彰

6、應該以專業(yè)知識為基礎、為主導；以統(tǒng)計學知識為輔助、為護衛(wèi)。涉及到具體問題時，應以專業(yè)知識為立足點；一旦涉及原則問題，則應以統(tǒng)計學知識為依據(jù)。,2024/3/29,13,2.1 專業(yè)設計中經(jīng)常出現(xiàn)的9個嚴重弊端,⑴選取的受試對象不合適，特別是以人為研究對象時易忽視倫理道德問題⑵遺漏重要的研究因素（處理因素）⑶忽視重要的非研究因素（非處理因素）⑷選擇不恰當?shù)挠^測指標⑸人為選取或分配研究對象,2024/3/29,14,2.1 專業(yè)

7、設計中經(jīng)常出現(xiàn)的9個嚴重弊端,⑹無對照或盲目設立對照或對照不全⑺相同條件下不做或僅做兩次重復試驗⑻組間混雜因素干擾很嚴重，導致組間可比性很差⑼不能正確選定實驗設計類型，常用“單因素兩水平設計類型”取代一切實驗設計類型,2024/3/29,15,2.2 統(tǒng)計學設計,調查設計實驗設計臨床試驗設計,2024/3/29,16,2.2.1 三種統(tǒng)計學設計的共性,在盡可能節(jié)省人力、物力和時間的前提下，嚴格控制各種非研究因素的干擾和影響，

8、盡可能準確地反映多個研究因素及其交互作用對觀察結果的效應大小，使隨機變量的規(guī)律性更好地顯露出來，達到“經(jīng)濟高效、科學嚴謹、準確可靠”的研究目的。,2024/3/29,17,2.2.2 統(tǒng)計學設計的核心內容,三要素：研究對象、研究因素、觀測指標四原則：隨機、對照、重復、均衡設計類型調查研究設計類型橫斷面研究、病例對照研究、隊列研究…實驗/臨床試驗設計類型單因素設計：單組、成組（兩組or多組）多因素設計：隨機區(qū)組、交叉、

9、析因、重復測量…,2024/3/29,18,2.2.3調查設計中統(tǒng)計學設計的個性,沒有人為干預，被動觀察客觀存在的事物或現(xiàn)象。要把現(xiàn)場可能碰到的各種問題盡可能考慮周到，以免調查結束后，出現(xiàn)“漏項和缺項無法彌補”的尷尬，甚至是調查前功盡棄的悲慘結局。,2024/3/29,19,2.2.3實驗設計中統(tǒng)計學設計的個性,實驗設計一般指在實驗室進行的實驗研究所對應的設計受試對象通常是動物或樣品，處理因素由研究者根據(jù)專業(yè)知識選定，非處理因素較易

10、控制科學的實驗設計可同時考察多個處理因素及其交互作用對觀測指標的影響，可將重要非處理因素的干擾和影響控制在最低水平,2024/3/29,20,2.2.3臨床試驗設計中統(tǒng)計學設計的個性,受試對象是正常人和患者，必然面對“倫理道德和受試者依從性”兩大難題的挑戰(zhàn)設計時要解決怎樣設置對照、如何遵守倫理道德、如何選擇和剔除受試者、如何提高受試者依從性、如何控制可能的偏倚,2024/3/29,21,2.2.4 完善的統(tǒng)計學設計的6個標志,⑴人力

11、、物力和時間滿足設計要求⑵“三要素”、“四原則”均符合專業(yè)和統(tǒng)計學要求⑶重要研究因素和觀測指標無遺漏并做了合理安排⑷重要的非研究因素都得到了有效控制⑸研究過程中可能出現(xiàn)的各種情況都已考慮在內，并有相應對策⑹操作方法、實驗數(shù)據(jù)的收集、整理、分析等均有明確的規(guī)定和方法,2024/3/29,22,2.2.5 統(tǒng)計學設計的要領和精髓,考察“三要素”⑴考察“研究對象”⑵考察“影響因素”⑶考察“觀測指標”,考察“四原則”⑷考察“隨

12、機原則” ⑸考察“對照原則”⑹考察“重復原則”⑺考察“均衡原則”⑻考察“設計類型”,2024/3/29,23,⑴考察“研究對象”,研究對象調查研究——調查對象實驗研究——受試對象根據(jù)研究目的確定同質的研究對象的總體納入標準和排除標準臨床試驗應特別注意是否符合倫理要求，試驗開始前一定要請有資質的倫理委員會審批,2024/3/29,24,⑵考察“影響因素”,影響因素的來源客觀環(huán)境、研究者和被研究者自身條件和心理狀態(tài)、研

13、究者特意安排的因素研究者關心的因素（研究因素）不可忽視對觀測結果有重要影響的非研究因素考慮是否周到、處置是否妥當,2024/3/29,25,⑶考察“觀測指標”,調查或實驗結果通過一系列觀測指標來體現(xiàn)指標的客觀性和靈敏度的高低，將嚴重影響結論的可信度,2024/3/29,26,⑷考察“隨機原則”,調查研究中如何隨機抽取調查對象完全隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣、多階段抽樣實驗研究中如何分組完全隨機分組、分層隨機分組、分

14、段隨機分組子總體中隨機抽樣目的：保證研究對象的代表性、組間可比性,2024/3/29,27,⑸考察“對照原則”,調查研究有對照：病例對照研究、隊列研究無對照：橫斷面研究實驗研究必須設立對照組對照組設立必須合理，否則，結論沒有說服力,2024/3/29,28,⑹考察“重復原則”,調查研究和實驗研究都必須有足夠的樣本含量，否則，隨機變量的取值規(guī)律無法真實地顯露出來，結論不可信。,2024/3/29,29,⑺考察“均衡原則”,組

15、間具有均衡性：對比的各組之間，除了實驗因素取不同水平之外，其他一切非實驗因素（特別是重要的非實驗因素）的影響應接近相同。實現(xiàn)組間均衡性的措施制定合適的研究對象納入、排除標準采取最佳的隨機抽樣或分組方法設立合適的對照組各組包含足夠的樣本含量對定量的影響因素采用協(xié)方差分析,2024/3/29,30,⑻考察“設計類型”,每一種統(tǒng)計分析方法所處理的統(tǒng)計資料都來源于某種或某些特定設計類型一個科研設計也一定對應著某種設計類型，一定要明

16、確采用的是何種設計類型,2024/3/29,31,三、科研計劃的具體內容（P309）,3.1確定研究題目3.2立題依據(jù)3.3研究方案3.4工作基礎,2024/3/29,32,3.1 確定研究題目,題目在一定程度上可以體現(xiàn)項目的主要研究內容、研究方法及主要目標體現(xiàn)項目的新穎性體現(xiàn)項目的先進性和難度覆蓋范圍要合適孕早期血漿miRNA與子癇前期相關性及miRNA對胎盤蛋白表達的影響我國少數(shù)民族高血壓相關基因研究（X）,2024

17、/3/29,33,3.2 立題依據(jù),項目的研究意義：重要的公共衛(wèi)生問題或目前急需解決的重要問題國內外研究現(xiàn)狀和存在的主要問題本研究的切入點與意義主要參考書目和近期的參考文獻,2024/3/29,34,3.3 研究方案,3.3.1研究目標3.3.2研究內容3.3.3研究方法3.3.4技術路線,3.3.5可行性分析3.3.6項目的創(chuàng)新之處3.3.7年度研究計劃3.3.8預期結果,2024/3/29,35,3.3.1研究目標

18、,總體目標，原則上要單一、特異探討VEGF及其可溶性受體Sflt-1在不明原因復發(fā)性流產發(fā)病機制中的作用了解城市社區(qū)居民傷害現(xiàn)狀及影響因素,2024/3/29,36,3.3.2研究內容,⑴研究現(xiàn)場⑵研究對象⑶研究因素（詳見實驗性研究、觀察性研究）⑷干預方法（詳見實驗性研究）⑸質量控制（培訓、依從性、監(jiān)察、偏倚控制）⑹數(shù)據(jù)處理方法（詳見統(tǒng)計學）,2024/3/29,37,研究現(xiàn)場與研究對象,研究現(xiàn)場：社區(qū)、團體、行政實體、企

19、業(yè)、醫(yī)院…研究對象研究對象的來源是哪里？（代表性）誰是研究對象？（納入、排除標準）選擇多少研究對象？（樣本量）如何抽取與分配研究對象？,2024/3/29,38,普查,隨機抽樣調查,非隨機抽樣調查,橫斷面研究,生態(tài)學研究,縱向調查,隨訪調查,疾病監(jiān)測,描述性研究,分析性研究,病例對照研究,隊列研究,動物實驗,臨床試驗,現(xiàn)場試驗,社區(qū)干預試驗和整群隨機試驗,觀察性研究,實驗性研究,理論性研究,醫(yī)學科研方法,,,,,,,,,,,,

20、,,,,,,,,,,,,,,,,,,3.3.3研究方法,定性研究,,,,,,,細胞實驗,個案報道與病例分析,,2024/3/29,39,如何選擇研究方法,若研究某種治療措施的臨床效果，可以選擇同期隨機對照試驗若需要觀察腫瘤的預后，可以選擇隊列研究若探討某種疾病的危險因素，可以選擇病例對照研究若了解某病的患病情況，可以選擇現(xiàn)況研究若研究藥物作用機制、發(fā)病機制，可以選擇動物實驗若研究生物分子特性、基因表達、信號轉導等，可選擇細胞實

21、驗,2024/3/29,40,3.3.4技術路線,2024/3/29,41,3.3.5可行性分析,申請者的背景、研究能力申請者及其團隊所具有的硬件或軟件條件以及研究現(xiàn)場的條件等與合作完成單位的合作基礎或今后合作的可能性和合作機制等,2024/3/29,42,3.3.6項目的創(chuàng)新之處,創(chuàng)新點不宜超過3～4個,2024/3/29,43,3.3.7年度研究計劃,一般以年為單位準備階段實施階段論文撰寫階段要考慮各年度可能達到的預期目