質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施條款需關(guān)注的審核要點(diǎn)

1、1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施條款需關(guān)注的審核要點(diǎn)運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方式，是貫穿于GBT190012016和GJB9001C2017標(biāo)準(zhǔn)的核心要求。這既是新版標(biāo)準(zhǔn)最鮮明的特點(diǎn)，也是理解和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)和難點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)6.1“應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”條款，正是貫徹基于風(fēng)險(xiǎn)的思維及管理方式的具體體現(xiàn)和重要支點(diǎn)所在。但從目前質(zhì)量管理體系換版工作的實(shí)踐來看，還有不少企業(yè)管理者和審核員對6.1這一全新條款要求，認(rèn)識(shí)不到位、把握不準(zhǔn)確、實(shí)施犯糾結(jié)

2、的問題還有待解決。筆者認(rèn)為，應(yīng)從以下6個(gè)方面加深認(rèn)識(shí)，以提高貫徹新版標(biāo)準(zhǔn)的自覺性、有效性。1、要把策劃應(yīng)對措施的輸入搞清楚，強(qiáng)化應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施、要把策劃應(yīng)對措施的輸入搞清楚，強(qiáng)化應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施在這方面應(yīng)做到“三個(gè)確?！保阂皇且_保輸入信息的真實(shí)可靠性。組織通過各種渠道和方式跟蹤、監(jiān)視、匯總掌握的有關(guān)組織所處的政治、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、法律、自然環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境及相關(guān)方需求變化的信息與數(shù)據(jù)，必須真實(shí)、及時(shí)、可靠，任何不實(shí)和虛假的東西都將貽害

3、無窮。二是要確保輸入信息分析的精準(zhǔn)性。對組織環(huán)境及相關(guān)方需求信息進(jìn)行深度的分析評審，就是要弄清組織所處環(huán)境中的比較優(yōu)勢、差距劣勢、發(fā)展機(jī)會(huì)和現(xiàn)實(shí)威脅，認(rèn)清所面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有哪些，困難和挑戰(zhàn)是什么，從而審時(shí)度勢、揚(yáng)長避3的工作搞扎實(shí)。要有效防范設(shè)計(jì)方案未考慮各種影響因素，系統(tǒng)不滿足用戶要求，使用新技術(shù)、新材料未充分驗(yàn)證，軟件設(shè)計(jì)缺陷，硬件與軟件之間系統(tǒng)需求分配不合理，沒有采用優(yōu)化設(shè)計(jì)以及通用質(zhì)量特性設(shè)計(jì)、人因工程設(shè)計(jì)等專業(yè)工程技術(shù)設(shè)計(jì)，

4、以及開發(fā)階段評審、驗(yàn)證不充分等風(fēng)險(xiǎn)問題。四是要從外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)上，把選擇、評價(jià)和監(jiān)控外部供方的風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工作做扎實(shí)。要有針對性地制定并實(shí)施對外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)準(zhǔn)則，建立合格供方名錄，嚴(yán)格分類管理防范風(fēng)險(xiǎn)，重點(diǎn)加強(qiáng)對外包過程控制，做好必要的驗(yàn)證、監(jiān)控，確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。五是要從生產(chǎn)和服務(wù)過程控制上，把人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等受控條件和工序流程中的風(fēng)險(xiǎn)防范工作做扎實(shí)。要著重防止出現(xiàn)生產(chǎn)工藝不

5、穩(wěn)定、工藝要求過高導(dǎo)致制造能力達(dá)不到，新工藝未經(jīng)過驗(yàn)證，對特殊過程參數(shù)未進(jìn)行確認(rèn)鑒定，設(shè)備設(shè)施的過程能力指數(shù)和工作環(huán)境不滿足要求，使用代用器材未經(jīng)審批，以及上崗人員技能不達(dá)標(biāo)等風(fēng)險(xiǎn)問題。六是要從產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)上，把嚴(yán)格規(guī)范程序、處置不合格品及跟蹤驗(yàn)證等防控風(fēng)險(xiǎn)工作做扎實(shí)。要防止檢驗(yàn)規(guī)范不滿足接收準(zhǔn)則要求，試驗(yàn)計(jì)劃或試驗(yàn)大綱和試驗(yàn)條件不滿足要求，未考慮所有重要特性和適用性規(guī)范要求，未按規(guī)定進(jìn)行全部項(xiàng)目試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果不可信，以及未對試驗(yàn)出現(xiàn)