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文檔簡介
1、1生產指令的編制與管理規(guī)程生產指令的編制與管理規(guī)程目的：目的：建立生產指令的編制規(guī)程，使生產指令的編制規(guī)范化、標準化。確保生產按正常秩序進行。范圍：范圍：每個產品批量生產均應有正式批準的生產指令。責任責任：質保部負責組織編制；質保部部長審核；主管生產的副總經理批準；生產部工藝技術員、生產車間負責執(zhí)行。內容：內容：1.生產指令是能夠準確地再現(xiàn)產品工藝規(guī)程中的生產方法、工藝要求、技術質量標準、使用的設備，進而明確生產地點、作業(yè)條件和程序等，
2、用以規(guī)范藥品生產作業(yè)活動的指令性技術文件。2.編制依據(jù)2.1產品法定標準及注冊（批復）批準文件2.2產品的驗證文件2.3工藝規(guī)程2.4有關的標準操作規(guī)程（SOP）3.編制基本內容3.1批生產指令單內容包括：生產指令單號、指令依據(jù)、產品名稱、規(guī)格、生產批量、產品批號、生產開始時間、生產結束時間、填表人、填表日期、審核人、審核日期、批準人、批準日期、物料指令領用量。3.2批記錄指令性內容包括：包括生產工序、批記錄文件號、指示內容、生產條件、
3、操作條件等。4.生產指令標準管理4.1生產指令必須在生產前三天下發(fā)到車間。4.2車間必須在生產前一天下發(fā)到各工序。5.附件：生產指令收發(fā)記錄TGQ71008011生產指令的編制與管理規(guī)程生產指令的編制與管理規(guī)程目的：目的：建立生產指令的編制規(guī)程，使生產指令的編制規(guī)范化、標準化。確保生產按正常秩序進行。范圍：范圍：每個產品批量生產均應有正式批準的生產指令。責任責任：質保部負責組織編制；質保部部長審核；主管生產的副總經理批準；生產部工藝技術
4、員、生產車間負責執(zhí)行。內容：內容：1.生產指令是能夠準確地再現(xiàn)產品工藝規(guī)程中的生產方法、工藝要求、技術質量標準、使用的設備，進而明確生產地點、作業(yè)條件和程序等，用以規(guī)范藥品生產作業(yè)活動的指令性技術文件。2.編制依據(jù)2.1產品法定標準及注冊（批復）批準文件2.2產品的驗證文件2.3工藝規(guī)程2.4有關的標準操作規(guī)程（SOP）3.編制基本內容3.1批生產指令單內容包括：生產指令單號、指令依據(jù)、產品名稱、規(guī)格、生產批量、產品批號、生產開始時間、
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