2019醫(yī)藥公司（藥店、藥廠）gsp培訓(xùn)考核試題

1、2019醫(yī)藥公司（藥店、藥廠）GSP培訓(xùn)考核試題GSP培訓(xùn)試題（答案）共100分一、填空：（20分）1、藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以（質(zhì)量）為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，對(duì)（首營(yíng)企業(yè)）應(yīng)確認(rèn)具合法資格，并且做好（記錄）。2、驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定同進(jìn)檢查（包裝）、（標(biāo)簽）、（說(shuō)明書(shū)）等項(xiàng)內(nèi)容。3、銷(xiāo)售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有（醫(yī)療單位公章的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方）限量供應(yīng)。銷(xiāo)售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上（簽字）或（蓋章）。處方保存（

2、二）年。4、藥品拆零銷(xiāo)售使用的（藥袋）、（用具）應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明（藥品名稱(chēng)）、（規(guī)格）、（批號(hào)）、（效期）、（用法用量）等內(nèi)容。5、藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛（營(yíng)業(yè)執(zhí)照）、（生產(chǎn)許可證）以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的（執(zhí)業(yè)證明）。6、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理（驗(yàn)收）、（養(yǎng)護(hù)）、（保管）、（銷(xiāo)售）等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立（健康檔案），發(fā)現(xiàn)有（傳染）（精神?。┖推渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，應(yīng)及時(shí)

3、調(diào)離其工作崗位。7、企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)（專(zhuān)職），不得在其它單位（兼職）。8、銷(xiāo)售藥品時(shí)，和方要經(jīng)過(guò)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含中藥師）職稱(chēng)的人員審核后方可（調(diào)配）和（銷(xiāo)售）。對(duì)處方所列藥品不得擅自（更改）或（代用）。對(duì)有配伍禁忌或超量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕（調(diào)配）和（銷(xiāo)售）。必要時(shí)，需經(jīng)地原處方醫(yī)生更正或（簽字后）方可調(diào)配和銷(xiāo)售。9、藥品企業(yè)從事（質(zhì)管）、（驗(yàn)收）、（采購(gòu)）、（保管）、養(yǎng)護(hù)、（銷(xiāo)售）等工作人員在經(jīng)地專(zhuān)業(yè)損失的異常情況。

4、6、藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。7、質(zhì)量管理制度：質(zhì)量管理制度是企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求和企業(yè)質(zhì)量工作的需要而制定的質(zhì)量規(guī)則，它對(duì)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)和服務(wù)的各個(gè)部門(mén)和環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理做出明確和嚴(yán)格的規(guī)定，它在企業(yè)的質(zhì)量管理中具有權(quán)威性和結(jié)束力，是GSP的支持性文件。8、輔料：是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。9、假藥：有下列情形之一的為假藥。（1）藥品所含成份與國(guó)家藥

5、品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（2）以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。10、劣藥：指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定有下列情形之一的藥品按劣藥論處。（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（3）超過(guò)有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。四、簡(jiǎn)答題：（45分每題5分）1、處方藥的銷(xiāo)