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文檔簡(jiǎn)介
1、藥物制劑藥物制劑藥物制劑一、名詞解釋1.芳香劑:指揮發(fā)油或其他芳香性或揮發(fā)性物質(zhì)的澄清飽和或近飽和水溶液。2.溶解劑:系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄清液體藥劑,呈分子或離子分散。3.無(wú)菌制劑:是指采用無(wú)菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢或采用物理、化學(xué)、殺死或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。4.散劑:指藥物和適宜的輔料經(jīng)粉碎、篩分及均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。5.顆粒劑:指藥物粉末與適宜的輔料混合制成,
2、具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。6.膠囊劑:指將藥物充填于硬質(zhì)或彈性軟質(zhì)囊材中制成的固體制劑。7.片劑:指藥物于適宜輔料均勻混合后經(jīng)制?;虿唤?jīng)制粒壓制而成的圓形片狀或異形片狀制劑。8.滴丸劑:指固體或液體藥物與詩(shī)意的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中,再滴入不相溶的冷凝劑中,液滴收縮冷凝而成制成的制劑,主要供口服或外用。9.軟膏劑:指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。10.乳膏劑:指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中
3、形成的均勻的半固體外用制劑。11.凝膠劑:指藥物與適宜的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。12.栓劑:指藥物和適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的制劑。13.膜劑:指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。14.無(wú)菌操作法:是指在整個(gè)操作過(guò)程中利用和控制一定條件,盡量使產(chǎn)品避免微生物污染的一種操作方法15.浸出制劑:指用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒?,從藥材(?dòng)植物)中浸出有效成分所制成的供內(nèi)服或外用的藥物制劑二、填空、選擇:第一章第一章
4、1藥物劑型藥物劑型:為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式,簡(jiǎn)稱劑型。2藥物制劑藥物制劑:是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種,簡(jiǎn)稱制劑,是藥劑學(xué)所研究的對(duì)象。3藥劑學(xué)藥劑學(xué):是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。4.藥物劑型的分類藥物劑型的分類【熟】(一)按給藥途徑分類1經(jīng)胃腸道給藥劑型2非經(jīng)胃腸道給藥劑型(1)注射給藥劑型:如各種粉針劑、水針劑。(2)呼吸
5、道給藥劑型:如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。(3)皮膚給藥劑型:如硼酸洗劑。(4)粘膜給藥劑型:如紅霉素眼藥膏。(5)腔道給藥劑型:如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。(二)按分散系統(tǒng)分類1溶液型2膠體溶液型3乳劑型4混懸型5氣體分散型6微粒分散型7固體分散型(三)按形態(tài)分類:液體劑型,氣體劑型,固體劑型和半固體劑型。第二章第二章5.滅菌法種類滅菌法種類1)物理滅菌法A.熱滅菌法:干熱滅菌法、濕熱滅菌法B.射線滅菌:射線滅菌法、微波滅菌法、紫外
6、線滅菌法C.過(guò)濾除菌法3)質(zhì)量要求含量、裝量限度、澄清度、微生物限度、粒度、均勻度4)液體藥劑的分類I按分散系統(tǒng)分1)均相液體藥劑(1)低分子溶液劑簡(jiǎn)稱溶液劑,藥物以1nm的微粒狀態(tài)(分子或離子)分散在溶劑中。(2)高分子溶液劑是由高分子化合物溶解在溶劑中所形成的澄明液體,如明膠溶液、胃蛋白溶液等。2)非均勻相液體藥劑是藥物以多分子聚集體形式分散在液體分散介質(zhì)中形成的不穩(wěn)定的多相分散體系,包括溶膠劑、混懸劑、乳劑。II按給藥途徑分A.內(nèi)
7、服液體藥劑如合劑、糖漿劑等。B.外用液體藥劑如洗劑、搽劑、滴耳劑、含漱劑、灌腸劑等。5)液體藥劑的溶劑和附加劑A.液體藥劑常用的溶劑I極性溶劑1)水2)甘油3)二甲基亞砜(DMSO)II半極性溶劑1.乙醇2.1,2丙二醇3.聚乙二醇(PEG)3.極性溶劑在水中難溶解或不穩(wěn)定的藥物,可選用非極性溶劑,大多作外用液體制劑的溶劑。常用的有脂肪油(麻油、豆油、花生油等)、液體石蠟、醋酸乙酯等。B液體藥劑的附加劑液體藥劑的處方組成,除藥物與溶劑外
8、,其余均為附加劑,包括:1防腐劑2芳香矯味劑3著色劑4增溶劑5助溶劑6乳化劑7潤(rùn)濕劑8助懸劑9絮凝劑、反絮凝劑10抗氧劑6)生產(chǎn)設(shè)備:配液罐(膠體磨、乳勻機(jī))、濾器、灌裝機(jī)、裝盒機(jī)、捆扎機(jī)7)工藝流程:配料配液過(guò)濾灌封包裝第七章:無(wú)菌液體制備第七章:無(wú)菌液體制備第八章:散劑第八章:散劑1)含義:一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。2)分類:①按組成藥味多少來(lái)分類,可分為單散劑與復(fù)散劑;②按劑量情況來(lái)分類,可分為分劑量散與不分劑量散
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