山東藥品集中采購不良記錄管理辦法

1、—1—山東省藥品集中采購不良記錄管理辦法第一條為規(guī)范我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購行為，維護(hù)醫(yī)藥購銷秩序，確保藥品臨床供應(yīng)，根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號）以及國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、山東省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)的通知》（魯政辦發(fā)〔2010〕76號）、《關(guān)于貫徹落實(shí)國辦發(fā)〔2013〕14號文件鞏固完善基本藥物制度

2、和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》（魯政辦發(fā)〔2014〕31號）、《關(guān)于貫徹落實(shí)國辦發(fā)〔2015〕7號文件完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實(shí)施意見》（魯政辦發(fā)〔2015〕47號）等文件精神，制定本辦法。第二條本辦法適用于參加山東省藥品省級集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其各方當(dāng)事人。第三條本辦法所指的不良記錄包括醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄（以下簡稱商業(yè)賄賂不良記錄）和一般不良記錄。第四條經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在藥品購銷活動中，存在向省內(nèi)醫(yī)

3、療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施商業(yè)賄賂行為的，由省藥品集中采購主管部門將相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其責(zé)任人列入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，并按國家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕—3—（四）以其他非中標(biāo)產(chǎn)品取代中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行配送或搭配銷售的；（五）未按合同規(guī)定及時配送中標(biāo)產(chǎn)品，到貨率低于80%，并造成不良后果的；（六）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)反映供貨不及時，導(dǎo)致臨床用藥短缺，情節(jié)較為嚴(yán)重的；（七

4、）經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)，配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(biāo)藥品的規(guī)格、包裝不一致拒不同意更換的；（八）對急救藥品，因量少、金額小而拒絕配送影響臨床使用的；（九）在采購周期內(nèi)無正當(dāng)原因申請撤銷中標(biāo)資格的；（十）違反法律法規(guī)規(guī)定的其它行為。第八條藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品有下列行為之一的，列入一般不良記錄并在網(wǎng)上公布。（一）企業(yè)中標(biāo)后，供貨產(chǎn)品在采購周期內(nèi)被確定為假藥的，取消該生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購資格，省級藥品集中采購機(jī)構(gòu)自處理決定公布之日