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1、YZB醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB粵珠00062013蘇木素伊紅染色法染色液20130115發(fā)布20130131實施珠海市泉暉企業(yè)有限公司發(fā)布YZB粵珠000620131前言目前該產(chǎn)品尚無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為規(guī)范產(chǎn)品的技術(shù)特性,確保產(chǎn)品的安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》制定本注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為該產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗和銷售的質(zhì)量依據(jù)。本產(chǎn)品編寫格式遵循了《醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)
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