伊紅蘇木素產品注冊標準_第1頁
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文檔簡介

1、YZB醫(yī)療器械注冊產品標準YZB粵珠00062013蘇木素伊紅染色法染色液20130115發(fā)布20130131實施珠海市泉暉企業(yè)有限公司發(fā)布YZB粵珠000620131前言目前該產品尚無國家標準、行業(yè)標準，為規(guī)范產品的技術特性，確保產品的安全有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》制定本注冊產品標準作為該產品生產、檢驗和銷售的質量依據。本產品編寫格式遵循了《醫(yī)療器械產品標準編寫規(guī)

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