gb8368-2005 一次性使用輸液器 重力輸液式

1、ICS11.040.20C31中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB83682005代替GB83681998一次性使用輸液器重力輸液式Infusionsetsforsingleusegravityfeed(ISO853642004InfusionequipmentformedicalusePart4:InfusionsetsforsingleusegravityfeedMOD)20050721發(fā)布20051201實(shí)施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢

2、疫總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布GB83682005一次性使用輸液器重力輸液式范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用、重力輸液式輸液器的要求，以保證與輸液容器和靜脈器具相適應(yīng)。本標(biāo)準(zhǔn)的第二個(gè)目的是為輸液器所用材料的性能及其質(zhì)量規(guī)范提供指南，并給出了輸液器組件的標(biāo)記。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各

3、方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GBT工962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%錐度(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求(GBT1962.12001idtISO59411986)GBT1962.2注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%錐度(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定錐頭(GBT1962.22001idtISO59421998)GBT66821992分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)范和試驗(yàn)方法(neqISO

4、36961987)GBT14233.11998醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法GBT14233.2醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法GB158112001一次性使用無菌注射針(eqvISO7864:1993)YY0466醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)(YY04662003ISO152232000IDT)ISO146441:1999潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境—第1部分:空氣潔凈度分級(jí)通