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1、全球全球15個(gè)國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述個(gè)國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述一、美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)一、美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,很多醫(yī)療器械,如植入性電子醫(yī)療器械(心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等)、植入性血管支架、大型電子成像診斷設(shè)備(CT、PET、MRI等)、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人等的技術(shù)水平居世界領(lǐng)先。美國(guó)也是全球最大的醫(yī)療器械市場(chǎng),目前全球約50%的醫(yī)療器械都產(chǎn)自美國(guó)。然而,在光鮮的表面背后,美國(guó)
2、醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷前所未有的危機(jī)。近幾年,美國(guó)企業(yè)承受著對(duì)歐洲市場(chǎng)出口大幅下滑以及國(guó)外同行激烈競(jìng)爭(zhēng)的巨大壓力。在2008年之前的30年里,美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求旺盛,這使得美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。歐洲多年來(lái)都是美國(guó)最大的醫(yī)療器械出口市場(chǎng)。然而,始于2008年的金融危機(jī)的蔓延,導(dǎo)致多個(gè)歐洲國(guó)家采取財(cái)政緊縮措施,一些歐洲國(guó)家減少醫(yī)療費(fèi)用支出和醫(yī)療器械進(jìn)口,或采用其他國(guó)家生產(chǎn)的價(jià)格更為便宜的替代產(chǎn)品,這造成美國(guó)醫(yī)療器械出口銳減。近年來(lái),來(lái)
3、自亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)壓力也不斷增加。美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的更加殘酷的現(xiàn)實(shí)情況是,美國(guó)政府從2013年起對(duì)美國(guó)利潤(rùn)較高的即醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加征占產(chǎn)品銷售額2.3%的“專利特許權(quán)特別稅”,以彌補(bǔ)美國(guó)國(guó)庫(kù)的巨大虧空。已生效的這一新法律將使美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)每年的投資至少流失20億美元以上。實(shí)際上,早在10年前,美國(guó)稅務(wù)部門已開(kāi)始征收“醫(yī)療器械產(chǎn)品使用稅”。過(guò)去10年里,美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已貢獻(xiàn)300多億美元的“醫(yī)療器械使用稅”,這一稅種在世界
4、各國(guó)是絕無(wú)僅有的。為應(yīng)對(duì)政府加征專利權(quán)特別稅,29%的美國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)商已減少2013年的新品研發(fā)項(xiàng)目和數(shù)量。在美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中排在前20名的大公司,包括美敦力、Stryker、S&N、艾伯特、Coviden、Zimmer、Kiic、WekchAllyn、HillRom等公司在2013年均有裁員計(jì)劃。但醫(yī)療器械行業(yè)在推動(dòng)美國(guó)經(jīng)濟(jì)中起著至關(guān)重要的作用,它占了美國(guó)2.7%左右的GDP,并提供了近2萬(wàn)個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì),美國(guó)醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了54億
5、美元的貿(mào)易順差。它近年來(lái)經(jīng)歷了大約6%的年均增長(zhǎng)率,遠(yuǎn)高于經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)水平。二、歐盟醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)二、歐盟醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)歐盟目前已發(fā)展成為一個(gè)擁有27個(gè)成員國(guó)的重要區(qū)域性組織,但真正在歐盟中起到經(jīng)濟(jì)“中流砥柱”作用的國(guó)家仍為最早一批加入歐盟的11個(gè)西歐國(guó)家,其中尤以德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、意大利、西班牙等5國(guó)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度為最高。據(jù)西方媒體報(bào)道,2011年西歐11國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額合計(jì)為774.5億美元,2012年可達(dá)824
6、億美元,今后幾年西歐11國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)仍將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭,而其它歐盟國(guó)家的醫(yī)療器械市場(chǎng)則將保持緩慢增長(zhǎng)勢(shì)頭。這主要源于老齡化社會(huì)的需求、大批計(jì)劃外移民涌入和更換舊設(shè)備帶動(dòng)的。關(guān)節(jié)等植入性器械,在日本市場(chǎng)上銷售情況十分理想。2011年,日本大地震和海嘯對(duì)密集分布在日本東部沿海地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)造成了嚴(yán)重打擊,部分公司產(chǎn)量大幅下滑,由于擔(dān)心今后幾年再次發(fā)生強(qiáng)震和海嘯,日本一些醫(yī)療器械公司正在考慮將生產(chǎn)線轉(zhuǎn)移到中國(guó)等鄰近國(guó)家和地區(qū)。近年來(lái)
7、,日本進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品(按進(jìn)口額而非數(shù)量排序)主要有:生命支持器械類產(chǎn)品、各種臨床用器械、眼科器械及相關(guān)產(chǎn)品、成像診斷設(shè)備(CT、PET、MRI設(shè)備等)、治療和手術(shù)器械、不銹鋼制及其他合金制醫(yī)療器械、生理數(shù)據(jù)測(cè)定和生命監(jiān)測(cè)類產(chǎn)品、牙科器械、家用醫(yī)療器械、體外診斷器械、其他類(棉制衛(wèi)生材料、輪椅、按摩器械等)。在日本醫(yī)療器械市場(chǎng)上,西方發(fā)達(dá)國(guó)家尤其是美國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)品則占有很大比例,日本每年對(duì)美醫(yī)療器械進(jìn)口額達(dá)70~80億美元,相比之下
8、,中國(guó)、印度、巴西、俄羅斯、南非等新興經(jīng)濟(jì)體國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)品在日本市場(chǎng)上只占很小的比例。2011年,日本對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)口額上升了8%~9%,達(dá)17~18億美元,但我國(guó)仍只占日本醫(yī)療器械市場(chǎng)的6.5%,遠(yuǎn)低于美國(guó)、愛(ài)爾蘭。而且我國(guó)對(duì)日出口的醫(yī)療器械多為低附加值產(chǎn)品,如按摩器械、注射用針、醫(yī)用導(dǎo)管和插管、X線發(fā)生器、檢查診斷用設(shè)備、各種棉制衛(wèi)生材料等。我國(guó)臺(tái)灣每年對(duì)日醫(yī)療器械出口額也有2~3億美元,主要出口產(chǎn)品為各種人力或電動(dòng)輪椅
9、及小型醫(yī)療器械產(chǎn)品(臺(tái)灣在輪椅生產(chǎn)技術(shù)上居國(guó)際領(lǐng)先水平)。四、俄羅斯、印度、巴西、南非醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)四、俄羅斯、印度、巴西、南非醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)近年來(lái),俄羅斯的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模平均每年增長(zhǎng)1012%,2012年俄羅斯的醫(yī)療器械和醫(yī)療用品市值約為1400億盧布。這主要是由于國(guó)家加大了對(duì)醫(yī)療行業(yè)的投資,國(guó)家采購(gòu)占醫(yī)療器械市場(chǎng)總量的80%以上,其余為私人設(shè)備醫(yī)療防治機(jī)構(gòu)采購(gòu)。俄羅斯醫(yī)療市場(chǎng)上,診斷設(shè)備約占了43%的市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)設(shè)備
10、占醫(yī)療器械市場(chǎng)總量的16%至20%,俄羅斯市場(chǎng)上可用國(guó)產(chǎn)同類設(shè)備替代的進(jìn)口設(shè)備比重為67%,其余進(jìn)口設(shè)備是俄羅斯沒(méi)有的。巴西是拉美地區(qū)最大的醫(yī)療器械市場(chǎng),2013年銷售規(guī)模預(yù)計(jì)在55-57億美元之間,2016年巴西醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)80億美元以上,發(fā)展速度較快。巴西擁有較為完善的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),除一些高端電子成像診斷設(shè)備(如CT機(jī)、MRI儀、PET機(jī)等)尚不能自主生產(chǎn)外,對(duì)大多數(shù)醫(yī)療器械,巴西都能生產(chǎn)。巴西有500多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商,
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