gbt196342005血糖儀

1、I CS 1 1 . 1 0 0 C 4 4 召昌中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn)G B / T 1 9 6 3 4 -2 0 0 5體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件I n v i t r o d i a g n o s t i c t e s t s y s t e m s -G e n e r a l t e c h n i c a l r e q u i r e m e n t s f

2、 o r b l o o d - g l u c o s e m o n i t o r i n gs y s t e ms f o r s e l f - t e s t i n g( I S O 1 5 1 9 7 : 2 0 0 3 ， NEQ)2 0 0 5 - 0 1 - 2 4 發(fā)布 2 0 0 5 - 0 5 - 0 1 實(shí)施中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 質(zhì) 量 監(jiān) 督 檢 驗(yàn) 檢 疫 總 局 中 國(guó) 國(guó)

3、家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) 發(fā) 布G B / T 1 9 6 3 4 - 2 0 0 5.JJ 山 口 日‘種 月 四 呂G B / T 1 9 6 3 4 《 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》 與 I S O 1 5 1 9 7 的一致性程度為非等效。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、 美國(guó)強(qiáng)生公