醫(yī)藥行業(yè)微生態(tài)藥物專題報(bào)告：見(jiàn)“微”知著，微生態(tài)藥物春芽初茁，正值布局良機(jī)-20181126-廣證恒生-39頁(yè)

1、 證券研究報(bào)告 證券研究報(bào)告 微生態(tài) 微生態(tài)藥物 藥物專題報(bào)告 專題報(bào)告 【微生態(tài)藥物 微生態(tài)藥物專題報(bào)告】 專題報(bào)告】見(jiàn)“微” 見(jiàn)“微”知著 知著 — 微生態(tài)藥物 微生態(tài)藥物春芽初茁，正 春芽初茁，正值布局良機(jī) 值布局良機(jī) 2018.11.26 趙巧敏 趙巧敏(分析師 分析師) 胡家嘉 胡家嘉（研究助理 研究助理） 電話： 020-88836110 郵箱： zhaoqm@gzgzhs.com.cn hu.jiajia@gzgz

2、hs.com.cn 執(zhí)業(yè)編號(hào)：A1310514080001 A1310117100002 報(bào)告摘要 報(bào)告摘要： ? 本篇報(bào)告亮點(diǎn) 本篇報(bào)告亮點(diǎn)及核心觀點(diǎn) 及核心觀點(diǎn)：1）亮點(diǎn)：全市場(chǎng)首篇 首篇微生態(tài)藥物行業(yè)深度報(bào)告。2）核心觀點(diǎn)：微生態(tài)藥物研發(fā)具有較大潛力，目前正處于科研向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的前期，正值布局良機(jī)；現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)涉足的企業(yè)相對(duì)較少，具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)值得關(guān)注。 ? 星火燎原， 星火燎原，微生物組學(xué) 微生物組學(xué)引領(lǐng)時(shí)代浪潮 引領(lǐng)時(shí)

3、代浪潮 微生物已進(jìn)入多組學(xué)時(shí)代，在醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)境保護(hù)和畜牧業(yè)領(lǐng)域都發(fā)揮著重要作用。其中作為“人體第二基因組”的人體微生態(tài)在維持人體健康和疾病的發(fā)生發(fā)展過(guò)程中扮演著重要角色。目前微生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局也已成形，上游微生物檢測(cè)與下游藥物開(kāi)發(fā)相輔相成。 ? 微生態(tài)藥物 微生態(tài)藥物調(diào)節(jié) 調(diào)節(jié)人體 人體微生態(tài)平衡 微生態(tài)平衡，未來(lái)大有可為 未來(lái)大有可為 微生態(tài)藥物是指利用正常微生物或調(diào)節(jié)微生物正常生長(zhǎng)的物質(zhì)制成的藥物制劑， 通過(guò)腸道-身體網(wǎng)

4、絡(luò)調(diào)控全身的免疫反應(yīng)， 適應(yīng)癥非常廣泛。同時(shí)，微生態(tài)藥物具有如下優(yōu)勢(shì)：1）調(diào)節(jié)人的免疫系統(tǒng)，通過(guò)多種途徑產(chǎn)生綜合效應(yīng)來(lái)影響疾??；2）安全性高；3）生產(chǎn)周期短；4）來(lái)源豐富。主要分為活體生物藥、糞菌移植、小分子微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，其中活體生物藥為主力軍。 ? 對(duì)標(biāo)海外，探索國(guó)內(nèi)微生態(tài)藥物未來(lái)的發(fā)展 對(duì)標(biāo)海外，探索國(guó)內(nèi)微生態(tài)藥物未來(lái)的發(fā)展 海外“三駕馬車”齊驅(qū)，拉動(dòng)微生態(tài)藥物快速發(fā)展：政府高度重視、科研碩果累累；產(chǎn)業(yè)如火如荼；資本密集支持，都利

5、好微生態(tài)藥物的發(fā)展。國(guó)內(nèi)微生態(tài)藥物研發(fā)尚處初期。通過(guò)對(duì)標(biāo)海外微生態(tài)藥物的發(fā)展進(jìn)程，一方面，我們要看到微生態(tài)藥物未來(lái)的發(fā)展前景，另一方面我們要看到與發(fā)展較快的美國(guó)的差距。 預(yù)計(jì) 2026 年全球微生態(tài)藥物市場(chǎng)空間有望達(dá) 100 億美元， 并在未來(lái)保持持續(xù)增長(zhǎng)。 ? 競(jìng)爭(zhēng)格局： 競(jìng)爭(zhēng)格局：海外競(jìng)爭(zhēng)格局初具雛形，美國(guó)在全球微生態(tài)藥物產(chǎn)業(yè)布局中相對(duì)領(lǐng)先，SERES、Rebiotix 臨床 III 期進(jìn)度領(lǐng)先；國(guó)內(nèi)仍處起步階段，布局微生態(tài)藥物研

6、發(fā)的企業(yè)較少。 ? 建議關(guān)注： 建議關(guān)注：1）Seres Therapeutics (MCRB.O) — 微生態(tài)藥物研發(fā)頭部企業(yè)，SER-109 已處臨床 III 期；2）Evelo Biosciences (EVLO.O) —全球首家進(jìn)行癌癥微生態(tài)療法研究的公司； 3） 知易生物—?jiǎng)?chuàng)新活菌藥物 SK08即將進(jìn)入臨床；4）奕景生物 (NuBiyota) —微生態(tài)系統(tǒng)療法 MET-2 已在北美進(jìn)入臨床； 5） 慕恩生物—領(lǐng)先微生物組發(fā)掘

7、平臺(tái)， 擁有標(biāo)準(zhǔn)化的微生物資源中心。 ? 風(fēng)險(xiǎn)提示： 風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床試驗(yàn)進(jìn)展、療效不及預(yù)期；行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇。 相關(guān) 相關(guān)報(bào)告 報(bào)告 1.【新型制劑系列專題】微球脂質(zhì)體專題報(bào)告：制劑升級(jí)大勢(shì)所趨，百億藍(lán)?！拔ⅰ碧幙梢?jiàn)-2018.11.19 2. 【小核酸藥物專題報(bào)告】 “沉默”是金， RNAi藥物黎明破曉正當(dāng)時(shí)-2018.09.27 3.【溶瘤病毒專題報(bào)告】 聯(lián)合免疫東風(fēng)已至，溶瘤病毒爆發(fā)在即-20180806 4.【2 類新藥專題報(bào)告】

8、2類新藥初露尖角，千億市場(chǎng)靜待花開(kāi)-20180629 廣證恒生 廣證恒生 做中國(guó)新三板研究極客 做中國(guó)新三板研究極客 敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)重要聲明 證券研究報(bào)告 第 3 頁(yè) 共 39 頁(yè) 證券研究報(bào)告 證券研究報(bào)告 微生態(tài)藥物專題報(bào)告 微生態(tài)藥物專題報(bào)告 圖表目錄 圖表目錄 圖表 1. 微生物發(fā)展現(xiàn)在

9、已處于多組學(xué)研究階段 ........................................................................................ 4 圖表 2. 微生物在醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)境保護(hù)、畜牧業(yè)等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用 ................................ 5 圖表 3. 微生物對(duì)于維持人體健康作用巨大....................

10、............................................................................ 7 圖表 4. 腸道菌群與人類疾病的發(fā)生發(fā)展息息相關(guān) .................................................................................... 7 圖表 5. 微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為微生物檢測(cè)，下游為

11、微生態(tài)藥物開(kāi)發(fā) ................................................ 8 圖表 6. 微生物檢測(cè)的全流程 ....................................................................................................................... 9 圖表 7. 國(guó)內(nèi)布局分子診斷平臺(tái)的企業(yè)

12、..................................................................................................... 10 圖表 8. 微生態(tài)藥物的作用機(jī)制 .................................................................................................

13、................ 12 圖表 9. 微生態(tài)藥物的適應(yīng)癥非常廣泛 ..................................................................................................... 13 圖表 10. 微生態(tài)藥物的四大優(yōu)勢(shì) .......................................................

14、.......................................................... 14 圖表 11. 微生態(tài)藥物主要分為活體生物藥、糞菌移植、小分子微生態(tài)調(diào)節(jié)劑 ...................................... 15 圖表 12. 益生菌發(fā)展歷程 .............................................................

15、................................................................ 15 圖表 13. 活體生物治療藥品的一些在研項(xiàng)目.............................................................................................. 16 圖表 14. 國(guó)內(nèi)前年上市的一些微生態(tài)制劑 ........

16、......................................................................................... 16 圖表 15. FMT 的治療復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染過(guò)程 ........................................................................................ 18 圖表 16.

17、FMT 的歷史悠久，2013 年被 FDA 寫入復(fù)發(fā)性 CDI 治療指南 ................................................. 18 圖表 17. FMT 升階治療策略 ..............................................................................................................

18、.......... 19 圖表 18. 小分子微生態(tài)調(diào)節(jié)劑的在研項(xiàng)目 ................................................................................................. 20 圖表 19. 美國(guó)和歐盟開(kāi)展的代表性微生物組計(jì)劃 .......................................................

19、............................... 21 圖表 20. 微生物組研究成果屢上十大科學(xué)突破榜 ...................................................................................... 22 圖表 21. 近 10 年微生物領(lǐng)域的研究數(shù)量增長(zhǎng) 13 倍 ...................................

20、............................................... 22 圖表 22. 2017 年人體微生態(tài)領(lǐng)域的研究成果豐碩 ..................................................................................... 23 圖表 23. 全球布局微生態(tài)藥物開(kāi)發(fā)的企業(yè)超 40 家 ....................

21、................................................................ 24 圖表 24. 全球微生態(tài)藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)近年投融資活躍 .................................................................................. 26 圖表 25. 國(guó)內(nèi)微生物產(chǎn)業(yè)近年的投融資主要集中在上游微生物檢測(cè)領(lǐng)域 .

22、............................................. 27 圖表 26. 預(yù)計(jì) 2026 年 SER-109、RBX2660、RP-G28 全球市場(chǎng)空間為 30~94 億美元 .......................... 29 圖表 27. 微生態(tài)藥物研發(fā)頭部企業(yè)以 SERES、Rebiotix 為代表 ........................................

23、...................... 30 圖表 28. 國(guó)內(nèi)已有微生態(tài)制劑上市的代表企業(yè).......................................................................................... 30 圖表 29. 國(guó)內(nèi)從事微生態(tài)藥物開(kāi)發(fā)或服務(wù)的新興企業(yè) ...............................................

24、............................... 31 圖表 30. Seres Therapeutics 的產(chǎn)品管線 ...................................................................................................... 33 圖表 31. Evelo Biosciences 的產(chǎn)品管線 ..............

25、......................................................................................... 33 圖表 32. 知易生物擁有完整的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái) ................................................................................................. 34 圖表

26、33. 知易生物的產(chǎn)品管線 ..................................................................................................................... 35 圖表 34. 奕景生物 (NuBiyota) 進(jìn)入臨床的產(chǎn)品管線 ..................................................