cnas-gl027：2018 化學分析實驗室內部質量控制指南——控制圖的應用

1、 2016 年 03 月 01 日發(fā)布 2016 年 03 月 01 日實施 CNAS-GL027 化學 化學分析 分析實驗室內部質量控制指南 實驗室內部質量控制指南 —— ——控制圖 控制圖的應用 應用 Guidance on Internal Quality Control in Chemical Analysis Laborato

2、ry——The Application of Control Chart 中國合格評定國家認可委員會 CNAS-GL027:2018 第 2 頁 共 31 頁 2016 年 03 月 01 日發(fā)布 2016 年 03 月 01 日實施

3、前 言 本文件由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)制定，旨在指導化學分析實驗室如何根據(jù) CNAS-CL01：2018 和 CNAS-CL01-A002：2018 的相關要求在內部質量控制中運用控制圖技術。 《CNAS-CL01： 2018檢測和校準實驗室能力認可準則》 (ISO/IEC 17025:2017)第 7.7 條規(guī)定：實驗室應有監(jiān)控結果有效性的程序。記錄結果數(shù)據(jù)的方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應采用統(tǒng)計技術審查結果。

4、實驗室應對監(jiān)控進行策劃和審查，適當時，監(jiān)控應包括但不限于以下方式：a) 使用標準物質或質量控制物質；??d) 適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖；??實驗室應分析監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)用于控制實驗室活動，適用時實施改進。 如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結果超出預定的準則時，應采取適當措施防止報告不正確的結果。 《CNAS-CL01-A002： 2018 檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》第 7.7.1 條規(guī)定：實驗室應對檢測

5、結果有效性進行監(jiān)控。監(jiān)控應覆蓋到申請認可或已獲認可的所有檢測技術和方法， 以確保并證明檢測過程受控以及檢測結果的準確性和可靠性。 內部質量控制方法應包括但不限于空白分析、 重復檢測、比對、加標和控制樣品的分析中的一種或幾種。內部質控實施時還應考慮內部質量控制頻率、規(guī)定限值和超出規(guī)定限值時采取的措施。??適用時，實驗室應使用控制圖監(jiān)控實驗室能力。 質量控制圖和警戒限應基于統(tǒng)計原理。 實驗室也應觀察和分析控制圖顯示的異常趨勢，必要時采取處理