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1、文件編號(hào): STH/ZY-SF13版 本 號(hào):A0 HACCP 復(fù)審驗(yàn)證 審驗(yàn)證程序 程序?qū)嵤┤掌冢?008 年 8 月 18 日1 目的確保 HACCP 計(jì)劃有效運(yùn)行。2 范圍適用于 HACCP 計(jì)劃的復(fù)審驗(yàn)證工作。3 職責(zé)
2、
3、 3.1 HACCP 小組負(fù)責(zé) HACCP 計(jì)劃的評(píng)價(jià)及確認(rèn);負(fù)責(zé) CCP 記錄(包括儀器校準(zhǔn)記錄、糾編行動(dòng)記錄、CCP 監(jiān)控記錄等)的審核;HACCP 體系的驗(yàn)證。3.2 品管部負(fù)責(zé)樣品的微生物和理化檢驗(yàn)。3.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé) HACCP 計(jì)劃評(píng)價(jià)、確認(rèn)后的批準(zhǔn)。
4、4 控制要求4.1 HACCP 復(fù)審驗(yàn)證包括如下活動(dòng):4.1.1 確認(rèn):對(duì)危害分析,HACCP 計(jì)劃的書面評(píng)價(jià),確定 HACCP 計(jì)劃的制訂是否適應(yīng)當(dāng)前生產(chǎn)工藝要求。4.1.2 CCP 驗(yàn)證:CCP 監(jiān)控儀器的校準(zhǔn);校準(zhǔn)記錄,CCP 監(jiān)控記錄,糾偏行動(dòng)記錄的審核;針對(duì)性的半成品和成品微生物、理化抽樣檢驗(yàn)。4.1.3 HACCP 體系的驗(yàn)證: 審核 4.1.1, 4.1.2 兩項(xiàng)活動(dòng)有效性;現(xiàn)場(chǎng)審核 CCP 的操作;對(duì)產(chǎn)品描述和生產(chǎn)流程
5、圖的準(zhǔn)確性驗(yàn)證。 4.2 復(fù)審4.2.1 復(fù)審活動(dòng)由 HACCP 小組至少每年進(jìn)行一次。但在下述情況下,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行重新確認(rèn):a. HACCP 計(jì)劃剛制訂時(shí);b. 原料或原料來(lái)源的重大改變;c. 產(chǎn)品加工方式的重大改變;d. 產(chǎn)品銷售方法和消費(fèi)群體的改變;e.
6、 產(chǎn)品出現(xiàn)安全衛(wèi)生的批量不合格或客戶的食品安全投訴;f. 有關(guān)危害或控制手段的新信息;g. HACCP 計(jì)劃的任何修改。4.2.2 復(fù)審主要內(nèi)容: 產(chǎn)品描述、工藝流程是否與現(xiàn)場(chǎng)一致;危害分析單對(duì)危害的識(shí)別和判定是否充分、合理;CCP 的確定是否充分;CL 和 OL 的建立是否有充分的實(shí)驗(yàn)依據(jù)或科學(xué)依據(jù)。文件編號(hào): STH/ZY-SF13版 本 號(hào):A0 HACCP 復(fù)審驗(yàn)證 審驗(yàn)證程序 程序?qū)嵤┤掌冢?008 年 8 月 18 日4.2
7、.3 復(fù)評(píng)依據(jù):可以包括下述適用方法:a. 科學(xué)刊物或?qū)W術(shù)論文b. 權(quán)威機(jī)構(gòu)的指南(如 FDA)c. 工藝試驗(yàn)結(jié)果d. 經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。4.2.4 HACCP 計(jì)劃經(jīng) HACCP 小組評(píng)審(確認(rèn))后,報(bào)總經(jīng)理簽字批準(zhǔn),表明HACCP 計(jì)劃已被最終接受。4.3 CCP 驗(yàn)證4.3.1 CCP 測(cè)量設(shè)備的檢定本公司均送當(dāng)?shù)赜?jì)量局進(jìn)行,檢定合格后使用,關(guān)于測(cè)量設(shè)備的具體控制要求見《測(cè)量設(shè)備控制程序》。4.3.2 儀器檢定記錄,糾偏行動(dòng)記
8、錄,CCP 監(jiān)控記錄的審核由 HACCP 小組成員進(jìn)行,至少應(yīng)在該項(xiàng)活動(dòng)完成后一周內(nèi)實(shí)施。4.3.3 記錄的審核以在相應(yīng)記錄上簽字或在 HACCP 記錄匯總清單上簽字的方式表示。4.3.4 記錄審核中,發(fā)現(xiàn) CCP 監(jiān)控,儀器檢定,以及糾偏行動(dòng)未按規(guī)定要求進(jìn)行時(shí),應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施。4.3.5 HACCP 小組定期對(duì)成品抽樣進(jìn)行微生物(商業(yè)無(wú)菌)和/或理化檢驗(yàn),評(píng)價(jià)CCP 控制的有效性。4.3.6 成品微生物(商業(yè)無(wú)菌)、理化檢驗(yàn)
9、按照《檢驗(yàn)控制程序》要求進(jìn)行。4.4 HACCP 體系的驗(yàn)證4.4.1 書面審核:對(duì) 4.2,4.3 兩項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行書面審核。4.4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核:檢查 CCP 是否按 HACCP 計(jì)劃進(jìn)行操作; 關(guān)鍵限有無(wú)被遵守及產(chǎn)品的描述,生產(chǎn)流程圖與現(xiàn)場(chǎng)的準(zhǔn)確性,并記錄于 HACCP 驗(yàn)證記錄中。4.4.3 HACCP 體系的驗(yàn)證(書面審核和現(xiàn)場(chǎng)審核),本公司已納入內(nèi)部審核,按照本章第二節(jié)《內(nèi)部審核程序》的要求一并進(jìn)行。4.4.4 HACCP 體
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