中國藥科大學藥劑學試卷及答案

1、1． 劑型與制劑 劑型與制劑劑型：藥物不能直接供患者用于疾病的防治，必須制成適合于患者應用的最佳給藥形式，即藥物劑型或稱 劑型：藥物不能直接供患者用于疾病的防治，必須制成適合于患者應用的最佳給藥形式，即藥物劑型或稱 劑型 劑型制劑：根據藥典和部頒標準，將藥物制成適合臨床需要并符合一定質量標準的藥劑稱為制劑 制劑：根據藥典和部頒標準，將藥物制成適合臨床需要并符合一定質量標準的藥劑稱為制劑2． GLP 與 GCPGLP GLP：藥品安全試驗

2、規(guī)范 ：藥品安全試驗規(guī)范(Good (Good Laboratory Laboratory Practice Practice，簡稱 ，簡稱 GLP) GLP)，是在新藥研制的實驗中，進行動物藥理 ，是在新藥研制的實驗中，進行動物藥理試驗 試驗(包括體內和體外試驗 包括體內和體外試驗)的準則，如急性、亞急性、慢性毒性試驗、生殖試驗、致癌、致畸、致突變以 的準則，如急性、亞急性、慢性毒性試驗、生殖試驗、致癌、致畸、致突變以及其它毒性試驗等

3、都有十分具體的規(guī)定，是保證藥品研制過程安全準確有效的法規(guī)。 及其它毒性試驗等都有十分具體的規(guī)定，是保證藥品研制過程安全準確有效的法規(guī)。GCP GCP：藥品臨床試驗管理規(guī)范（ ：藥品臨床試驗管理規(guī)范（Good Good Clinical Clinical Practice Practice，簡稱 ，簡稱 GCP) GCP)，是臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括 ，是臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括方案設計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析

4、總結和報告。 方案設計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告。3． ．Isoosmotic Solution 與 Isotonic solutionIsoosmotic Isoosmotic Solution Solution：等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學的概念 ：等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學的概念Isotonic Isotonic solution solution：等張溶液是指與紅細胞張力

5、相等，也就是與細胞接觸時使細胞功能和結構保持正常的 ：等張溶液是指與紅細胞張力相等，也就是與細胞接觸時使細胞功能和結構保持正常的溶液，是生物學的概念 溶液，是生物學的概念4． F0 與 F 值Fo Fo 值表示一定滅菌溫度 值表示一定滅菌溫度(T) (T)，Z 值為 值為 10 10℃時，一定滅菌溫度 ℃時，一定滅菌溫度(T) (T)產生的滅菌效果與 產生的滅菌效果與 121 121℃， ℃，Z 值為 值為 10 10℃產生 ℃產生的滅

6、菌效力相同時所相當的時間 的滅菌效力相同時所相當的時間(min) (min)。即將被滅菌物品各不同受熱溫度均所達到與濕熱滅菌 。即將被滅菌物品各不同受熱溫度均所達到與濕熱滅菌 121 121℃產生的 ℃產生的滅菌效力相同時所相當的滅菌時間 滅菌效力相同時所相當的滅菌時間F 值為在一定溫度（ 值為在一定溫度（T） ，給 ，給 Z 值所產生的滅菌效力與參比溫度（ 值所產生的滅菌效力與參比溫度（To To）給定 ）給定 Z 值所產生的滅菌效果

7、相同時所 值所產生的滅菌效果相同時所相當的時間 相當的時間5． 微球與微囊 微球與微囊微球（ 微球（microsphere microsphere）：藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中，以適宜的技術制備而成的骨架型 ）：藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中，以適宜的技術制備而成的骨架型微小球體，稱為微球 微小球體，稱為微球微囊（ 微囊（microcapsules microcapsules）：利用天然或合成的高分子材料包裹固體

8、或液體藥物而形成的藥庫型微笑囊體， ）：利用天然或合成的高分子材料包裹固體或液體藥物而形成的藥庫型微笑囊體，稱為微囊 稱為微囊三．填空 三．填空1． 1． 為防止某藥物氧化，可采取的措施有 為防止某藥物氧化，可采取的措施有包衣（避光 包衣（避光 ） 、 加入抗氧劑 加入抗氧劑 、通惰性氣體 通惰性氣體 、絡合金屬離子 合金屬離子等。 等。2． 2． PEG 在藥劑學中有廣泛的應用，如作為 在藥

9、劑學中有廣泛的應用，如作為注射劑溶媒、 注射劑溶媒、 包衣材料、固體分散體基質 包衣材料、固體分散體基質 、保濕 保濕劑、 劑、 軟膏基質 軟膏基質等。 等。3． 常用的軟膏劑基質有 常用的軟膏劑基質有水溶性基質 水溶性基質__、油溶性基質 油溶性基質_、和 、和 _乳膏型基質 乳膏型基質__。4． 熱原是微生物產生的一種內毒素，其主要成分是 熱原是微生物產生的一種內毒素，其主要成分是脂多糖 脂多糖，去除的方法有 ，去除的方法有高溫法

10、高溫法、酸堿法 酸堿法、吸附法、離 吸附法、離子交換法 子交換法等。 等。5． 經皮吸收制劑大致可分為 經皮吸收制劑大致可分為 _膜控釋型 膜控釋型___、粘膠分散型 粘膠分散型、_骨架擴散型 骨架擴散型_、和 、和微貯庫型 微貯庫型等。 等。6． 從方法學上分類，靶向制劑大體上可分為 從方法學上分類，靶向制劑大體上可分為_物理化學靶向 物理化學靶向_、__被動靶向 被動靶向_、主動靶向 主動靶向__。7． 固體分散體的速效原理包

11、括 固體分散體的速效原理包括_藥物高度分散 藥物高度分散_、載體材料提高藥物潤濕性 載體材料提高藥物潤濕性、載體材料對藥物的抑晶作 載體材料對藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散 載體材料保證藥物的高度分散等。 等。8． 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括絮凝劑 絮凝劑、反絮凝劑 反絮凝劑 、助懸劑 助懸劑 和潤濕劑 潤濕劑等。 等。9． 目前中國藥典溶出度檢查的

12、方法有 目前中國藥典溶出度檢查的方法有 小杯法 小杯法 、 轉籃法 轉籃法 和 槳法 槳法 。10． 表面活性劑在藥劑學中的應用有 表面活性劑在藥劑學中的應用有 乳化 乳化 、 起泡和消泡 起泡和消泡 、消毒和殺菌 消毒和殺菌、 增溶 增溶 、 去污 去污 等。 等。五．問答題 五．問答題1． 第一題： 第一題：1．什么是緩釋、控釋制劑，試述其主要特點、釋藥原理及常用劑型。 ．什么是緩釋、控釋制劑，試述其主要特點、釋

13、藥原理及常用劑型。（1）定義：緩釋制劑： ）定義：緩釋制劑：sustained –release preparations，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的 ，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的非恒 非恒速釋放 速釋放，且每日用藥次數與相應普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑。 ，且每日用藥次數與相應普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑。 控釋制劑： 控釋制劑：controlled-release p

14、reparations, extended- release preparations，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢 ，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放 恒速或接近恒速釋放，且每日用藥次數與相應普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑。 ，且每日用藥次數與相應普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑。 （2）特點： ）特點：? ? 對半衰期短或需要頻繁給藥的藥物，可以減少服藥次

15、數，使用方便，提高 對半衰期短或需要頻繁給藥的藥物，可以減少服藥次數，使用方便，提高病人服藥的順應性，特別適于需長期服藥的慢性病患者，如心血管疾病、心絞 病人服藥的順應性，特別適于需長期服藥的慢性病患者，如心血管疾病、心絞 痛、高血壓、哮喘。 痛、高血壓、哮喘。? ? 使血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現象，易于降低藥物的副作用，特別有利于治 使血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現象，易于降低藥物的副作用，特別有利于治療指數狹窄的藥物。 療指數狹

16、窄的藥物。? ? 可減少用藥的總劑量，使得藥物以最小劑量達到最大藥效。 可減少用藥的總劑量，使得藥物以最小劑量達到最大藥效。 （3）釋藥原理： ）釋藥原理：7. 7. 氣霧劑 氣霧劑 ：指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑 ：指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑9. 9.栓劑指將藥物和適宜的基質制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體狀外用制劑 栓劑指將藥物和適宜的基質制成的具有

17、一定形狀供腔道給藥的固體狀外用制劑 六、簡答題 六、簡答題1．試述注射劑的質量要求 試述注射劑的質量要求無菌、無熱源、澄明度、安全性、滲透壓、 無菌、無熱源、澄明度、安全性、滲透壓、pH pH、穩(wěn)定性、降壓物質 、穩(wěn)定性、降壓物質2. 試述增加藥物溶解度的方法 試述增加藥物溶解度的方法改變晶型、制成可溶性鹽、改變溫度、調節(jié) 改變晶型、制成可溶性鹽、改變溫度、調節(jié) pH pH

18、、粉碎藥物、使用混合溶劑（潛溶） 、粉碎藥物、使用混合溶劑（潛溶） 、使用表面活性劑（增 、使用表面活性劑（增溶） 溶） 、使用助溶劑等 、使用助溶劑等3. 簡述熱原的性質及除去熱原的方法 簡述熱原的性質及除去熱原的方法.熱源的性質：耐熱性、過濾性、吸附性、水溶性、不揮發(fā)性、被強酸強堿強氧化劑破壞 熱源的性質：耐熱性、過濾性、吸附性、水溶性、不揮發(fā)性、被強酸強堿強氧化劑破壞除去熱源方法：高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠過濾法、反