固體制劑制粒生產(chǎn)線urs_第1頁(yè)
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1、 制粒生產(chǎn)線用戶需求標(biāo)準(zhǔn) 制粒生產(chǎn)線用戶需求標(biāo)準(zhǔn) （URS） （URS） （2016 年版） 年版） ########藥業(yè)股份有限公司 藥業(yè)股份有限公司 二〇一六年 二〇一六年 月 日制訂 日制訂 目 錄 1 綜述 綜述 ......................................................................................................

2、...................... 4 1.1 簡(jiǎn)介 簡(jiǎn)介 .......................................................................................................................... 4 1.2 目的 目的 ................................................

3、.......................................................................... 4 1.3 范圍 范圍 .......................................................................................................................... 4 1.4 責(zé)任

4、 責(zé)任 .......................................................................................................................... 4 2 法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn) 法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn) ..........................................................................

5、....................................... 5 2.1 法規(guī) 法規(guī) .......................................................................................................................... 5 2.2 標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) ...............................

6、........................................................................................... 5 3 工藝描述 工藝描述 ................................................................................................................

7、.... 5 4 設(shè)備需求一覽表 設(shè)備需求一覽表 .......................................................................................................... 7 5 用戶及設(shè)備要求 用戶及設(shè)備要求 ..............................................................

8、............................................ 7 6 用戶需求 用戶需求 ...................................................................................................................... 8 6.1.濕法制粒機(jī)性能要求 濕法制粒機(jī)性能要求 ..............

9、.................................................................................... 8 6.2 沸騰干燥機(jī)設(shè)備 沸騰干燥機(jī)設(shè)備 ....................................................................................................... 18 6.3

10、沸騰制粒機(jī)設(shè)備 沸騰制粒機(jī)設(shè)備 ....................................................................................................... 24 6.4 固定提升整粒轉(zhuǎn)料機(jī)設(shè)備 固定提升整粒轉(zhuǎn)料機(jī)設(shè)備 ...................................................................

11、..................... 32 6.5 混合機(jī)及提升機(jī)設(shè)備 混合機(jī)及提升機(jī)設(shè)備 ............................................................................................... 38 6.6 清洗機(jī)性能要求 清洗機(jī)性能要求 .................................................

12、...................................................... 45 6.7 包衣機(jī)設(shè)備 包衣機(jī)設(shè)備 .............................................................................................................. 51 7 制造商資質(zhì)要求及管理規(guī)范 制造商資質(zhì)要求及管理規(guī)范

13、 ...................................................................................... 58 8 時(shí)間表 時(shí)間表 .....................................................................................................................

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