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1、模塊二 固體制劑制備的專(zhuān)業(yè)技能,項(xiàng)目一 固體制劑制備的基礎(chǔ)技能,任務(wù)一 掌握操作技能,稱(chēng)量包括稱(chēng)重與量取。稱(chēng)重操作——固體或半固體物料量取操作——液體藥物,,一、藥劑工作中的稱(chēng)量1、意義:操作的準(zhǔn)確性保證藥品質(zhì)量及藥效。2、常用的計(jì)量單位:重量單位 kg g mg μg 體積單位 L ml μl 3、稱(chēng)量操作,,,電子天平,托盤(pán)天平,,戥稱(chēng),,磅稱(chēng),又名手稱(chēng),是中藥調(diào)劑中常用的工具。主要結(jié)構(gòu)為秤桿、秤盤(pán)及
2、秤砣。,戥稱(chēng),實(shí)驗(yàn)室常用的稱(chēng)量器具。結(jié)構(gòu)包括托盤(pán)天平+砝碼盒(砝碼及片碼),托盤(pán)天平,稱(chēng)量準(zhǔn)確可靠、快速清晰。注意事項(xiàng):先預(yù)熱、不可超載、保持干燥整潔,電子天平,磅稱(chēng),量器 藥劑工作常用的量器有量筒、量杯、移液管等操作方法:1、選擇量具 2、量取操作 3、藥液注入4、讀數(shù)5、注意溫度 6、在量取黏稠性藥液,任務(wù)一 粉碎,粉碎:是指機(jī)械力將大塊固體物料破碎成適宜大小的顆粒或粉末的操作過(guò)程。,粉碎目的粉碎的方法常
3、用粉碎設(shè)備,粉碎的目的增大藥物的表面積,促進(jìn)藥物的溶解與吸收,提高藥物的生物利用度改善藥物粉末的流動(dòng)性便于混合均勻和服用有助于藥材有效成分浸出,粉碎的方法單獨(dú)粉碎與混合粉碎干法粉碎與濕法粉碎 低溫粉碎 超微粉碎,16,干法粉碎:物料—干燥—粉碎【大多數(shù)物料】濕法粉碎:,朱砂,爐甘石,,水飛法:礦物藥、貝殼類(lèi)【朱砂、爐甘石、珍珠、滑石、雄黃等】加液研磨法:加少量液體研成糊狀,避免粉塵飛揚(yáng),減輕毒性刺激性,減少
4、貴重藥的損耗【樟腦、薄荷、冰片、水楊酸等】,冰片,,17,單獨(dú)粉碎:氧化、還原性藥物(高錳酸鉀、碘等氧化性物質(zhì)及淀粉、甘油等還原性藥物);貴重藥物(麝香、牛黃);毒性、刺激性較大的藥物(雄黃)混合粉碎:性質(zhì)與硬度相似的物料,避免黏性物料在單獨(dú)粉粹時(shí)聚積,,18,低溫粉碎:物料—低溫—脆性增加—粉碎效果好 適用于彈性大或高溫時(shí)不穩(wěn)定的藥物【樹(shù)脂、樹(shù)膠、固體石蠟等】,(一)乳缽(研缽):小劑量藥物的粉碎、實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模散劑的制備
5、。瓷制:內(nèi)壁粗糙,吸附作用大,不宜粉碎小量藥物玻璃制、瑪瑙制:適用于毒性或貴重藥物每次所加藥量不宜超過(guò)乳缽容積的1/4,以防研磨時(shí)濺出。,20,(二)球磨機(jī),,,圓球自筒內(nèi)一定高度落下撞擊藥物,及藥物、球、壁之間的研磨及滾壓作用,實(shí)現(xiàn)粉碎。密閉操作,達(dá)到無(wú)菌、無(wú)塵的要求適用于毒性、貴重、吸濕性、刺激性藥品;通惰性氣體可密閉粉碎易氧化或爆炸藥物;可干法可濕法。,21,球磨機(jī)(轉(zhuǎn)速示意圖)(動(dòng)畫(huà)),23,(三)沖擊式粉碎機(jī) (萬(wàn)
6、能粉碎機(jī)),24,(四)錘擊式粉碎機(jī)適用于脆性藥物,25,(五)流能磨(氣流粉碎機(jī)),利用高壓氣流對(duì)物料進(jìn)行超微粉碎(產(chǎn)品細(xì)度可達(dá)200-325目)。,任務(wù)二 篩分,篩分:是指借助篩網(wǎng)孔徑將不同粒度的物料進(jìn)行分離(使粗粉與細(xì)粉分離)的操作。篩分目的:獲得均勻粉末,適應(yīng)醫(yī)療和制備制劑的需要。,27,工具:編織篩沖眼篩,28,(1)用篩孔內(nèi)徑的大小(um)分等。(2)用“目”數(shù)表示大小。 “目”數(shù):每一吋(英寸)(25.4mm)長(zhǎng)
7、度上的篩孔的數(shù)目。,篩的分等,篩的目數(shù)越大,則篩孔越(大、?。??篩出的粉越(粗、細(xì))?,,,29,,《中國(guó)藥典》關(guān)于粉末的分等,任務(wù)三 混合,混合:是指將兩種或兩種以上物料均勻分散的操作。目的:是將使處方中各組分分布均勻,以保證制劑中藥物含量準(zhǔn)確、色澤一致,31,混合方法,攪拌混合研磨混合 過(guò)篩混合,槽形混合機(jī),適用于小量藥物的混合,32,攪拌混合——槽型混合機(jī),槽形混合機(jī),33,V形混合機(jī),混合筒混合——V形混合機(jī)、雙錐形
8、,雙螺旋錐型混合機(jī),35,三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī),36,影響混合均勻性的因素,藥物混合均勻性與各組分的密度、粒度、形狀、混合時(shí)間、比例量及藥物之間的低共熔等有關(guān)。,(一)各組分的比例量待混合的兩個(gè)組分,比例量相差懸殊【毒性藥物、貴重藥物、小劑量藥物】---等量遞加混合法(配研法)調(diào)配倍散常用此法,37,A,B,現(xiàn)要將A與B混合,怎樣混合才能均勻?,38,A,B,(1)飽和研缽內(nèi)壁用量多的組分A,(2)等量遞加混合,A,,,,B,,,第
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