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1、制藥企業(yè)設(shè)施設(shè)備 GMP 驗(yàn)證方法和步驟第一章 GMP 對制藥企業(yè)廠房與設(shè)施的要求1.驗(yàn)證與確認(rèn)的定義98 版定義：驗(yàn)證是證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。10 版定義：證明任何操作規(guī)程（或方法） 、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動。確認(rèn)的定義：證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動。制藥企業(yè)設(shè)施設(shè)備 GMP 驗(yàn)證方法和步驟第一章 GMP 對制藥企業(yè)廠
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