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1、(完整 word 版)GSP 檢查員對行政人力資源部負責(zé)人現(xiàn)場提問1GSP GSP 檢查員對人力資源機構(gòu)負責(zé)人現(xiàn)場提問(僅供參考) 檢查員對人力資源機構(gòu)負責(zé)人現(xiàn)場提問(僅供參考)1、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人等重要崗位聘任之前應(yīng)該做哪些 、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人等重要崗位聘任之前應(yīng)該做哪些?核實其學(xué)歷、職稱及是否有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。2、新入職員工應(yīng)做哪些培訓(xùn)? 、新入職員工應(yīng)做哪些培訓(xùn)?企業(yè)文化、員工手冊、相關(guān)法律
2、法規(guī)、質(zhì)量手冊、崗位職責(zé)、質(zhì)量制度、操作規(guī)程及微機操作等。3、哪些人員要體檢?多長時間體檢一次? 、哪些人員要體檢?多長時間體檢一次?答:質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。4、哪些崗位要求有特殊的檢查?檢查什么? 、哪些崗位要求有特殊的檢查?檢查什么?答:患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作,如:患有痢疾、傷寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道
3、傳染病以及活動性肺結(jié)核、化膿性皮膚病等其他可能污染藥品的疾病的不得從事直接接觸藥品的工作或應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。體檢項目應(yīng)與工作崗位相適應(yīng),如負責(zé)可見異物檢查的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員應(yīng)做視力、辨色力檢查等,色盲、心臟病、精神病等身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事驗收、搬運等相關(guān)工作。5、體檢有問題怎么辦 、體檢有問題怎么辦?有何手續(xù) 有何手續(xù)?員工中有無不合格人員? 員工中有無不合格人員?答:對于招聘的新員工,首先進行崗前
4、健康體檢,若患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。對在職崗位人員,若患有傳染病或者其他可能污染藥品的(完整 word 版)GSP 檢查員對行政人力資源部負責(zé)人現(xiàn)場提問37、企業(yè)負責(zé)人的學(xué)歷或者職稱有什么要求?企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷和執(zhí)業(yè)資格有什么要求? 、企業(yè)負責(zé)人的學(xué)歷或者職稱有什么要求?企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷和執(zhí)業(yè)資格有什么要求?企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人的學(xué)歷和執(zhí)業(yè)資格有什么要求 企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人的學(xué)歷
5、和執(zhí)業(yè)資格有什么要求?答:新版 GSP 明確規(guī)定:企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,應(yīng)當(dāng)能獨立解決經(jīng)營過程
6、中的質(zhì)量問題。8、對質(zhì)量管理、驗收和養(yǎng)護崗位人員的學(xué)歷或者職稱有什么要求? 、對質(zhì)量管理、驗收和養(yǎng)護崗位人員的學(xué)歷或者職稱有什么要求?答:新版 GSP 明確規(guī)定:從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事驗收、養(yǎng)護工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中
7、專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。9、采購人員和銷售人員的學(xué)歷或者職稱有什么要求? 、采購人員和銷售人員的學(xué)歷或者職稱有什么要求?答:從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷.從事銷售、儲運工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。10
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