上海市基因臨床技術(shù)的倫理研究.pdf

1、[研究背景]
　　基因技術(shù)在臨床中的快速發(fā)展和應(yīng)用給人類健康帶來(lái)了福音和希望，同時(shí)也產(chǎn)生出嚴(yán)重的社會(huì)倫理問(wèn)題。全球多個(gè)國(guó)家制定了與人體基因試驗(yàn)或臨床應(yīng)用相關(guān)的規(guī)范、指南或法規(guī)，并實(shí)施嚴(yán)格的倫理審查制度。
　　比較國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)關(guān)于基因倫理的實(shí)證性研究和對(duì)基因倫理的認(rèn)知、態(tài)度研究較為欠缺。根據(jù)“知-信-行”理論，知識(shí)是形成信念與態(tài)度的基礎(chǔ)，信念與態(tài)度是改變行為的動(dòng)力，三者之間存在著因果聯(lián)系。
　　臨床醫(yī)師是連接

2、技術(shù)與患者之間的橋梁，其行為關(guān)系到基因技術(shù)在臨床中應(yīng)用的正確性、也影響到患者對(duì)基因服務(wù)的感知和體驗(yàn)。即將畢業(yè)的醫(yī)學(xué)生對(duì)醫(yī)學(xué)倫理的認(rèn)知可以直接反映醫(yī)學(xué)院校的倫理教育成效，這些認(rèn)知也會(huì)對(duì)他們未來(lái)在職業(yè)生涯中能否很好地承擔(dān)臨床醫(yī)師的角色產(chǎn)生重要影響。
　　鑒于基因技術(shù)在臨床中的快速發(fā)展、基因倫理的重要性和現(xiàn)階段我國(guó)相關(guān)研究的不足，有必要對(duì)我國(guó)基因臨床技術(shù)的現(xiàn)狀，以及臨床醫(yī)師和醫(yī)學(xué)生的知識(shí)、認(rèn)知、態(tài)度展開研究。
　　[研究目的]

3、r>　　研究基因臨床技術(shù)的應(yīng)用、研究與管理現(xiàn)狀;調(diào)查臨床醫(yī)師和醫(yī)學(xué)生所具備的倫理知識(shí)，并分析醫(yī)學(xué)倫理教育和培訓(xùn)狀況;調(diào)查臨床醫(yī)師和醫(yī)學(xué)生對(duì)基因臨床技術(shù)的評(píng)價(jià)、認(rèn)知和態(tài)度。為我國(guó)基因臨床技術(shù)管理、提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)學(xué)倫理素養(yǎng)、加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理教育培訓(xùn)提供決策依據(jù)。
　　[研究?jī)?nèi)容]
　?、倭私馍虾Ｊ谢驒z測(cè)和治療技術(shù)的臨床研究進(jìn)展、臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及管理現(xiàn)狀，分析基因技術(shù)在臨床研究與應(yīng)用中可能存在的倫理問(wèn)題和管理不足。
　?、诹私馍?/p>

4、海市臨床醫(yī)師和醫(yī)學(xué)生的倫理知識(shí)，了解上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)學(xué)倫理的培訓(xùn)狀況、上海市醫(yī)學(xué)院校對(duì)醫(yī)學(xué)倫理的教育狀況，并分析影響倫理學(xué)基本原則認(rèn)知的因素，探討加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理教育與培訓(xùn)的措施。
　　③調(diào)查臨床醫(yī)師和醫(yī)學(xué)生對(duì)基因臨床技術(shù)的認(rèn)知，比較不同人群的差異，分析影響因素;并了解上海市臨床醫(yī)師對(duì)基因臨床技術(shù)未來(lái)發(fā)展的意見(jiàn)建議。
　?、苷{(diào)查上海市臨床醫(yī)師和醫(yī)學(xué)生對(duì)基因臨床技術(shù)的態(tài)度，比較不同人群的差異。
　　[研究方法]
　　

5、①文獻(xiàn)查閱:廣泛查閱數(shù)據(jù)庫(kù)、專題網(wǎng)站和相關(guān)著作。了解基因臨床技術(shù)的發(fā)展、研究和應(yīng)用，相關(guān)法律法規(guī)，國(guó)內(nèi)外基因倫理研究進(jìn)展、研究方法，歸納基因臨床技術(shù)的優(yōu)勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)，為設(shè)計(jì)調(diào)查問(wèn)卷提供參考依據(jù)。
　?、趯＜易稍?邀請(qǐng)了1名基因檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)和管理專家、1名醫(yī)學(xué)倫理和法律學(xué)家，就基因臨床技術(shù)的優(yōu)勢(shì)風(fēng)險(xiǎn)、倫理問(wèn)題和法規(guī)建設(shè)等方面進(jìn)行咨詢。
　?、蹎?wèn)卷調(diào)查:選取上海市22所醫(yī)療機(jī)構(gòu)（9所公立醫(yī)院和13所體檢機(jī)構(gòu)），在9所公立醫(yī)院中各隨

6、機(jī)抽取45名臨床醫(yī)師，并隨機(jī)抽取80％的某高校醫(yī)學(xué)院畢業(yè)生，分別進(jìn)行機(jī)構(gòu)問(wèn)卷調(diào)查、臨床醫(yī)師問(wèn)卷調(diào)查和醫(yī)學(xué)生問(wèn)卷調(diào)查。
　　④關(guān)鍵知情者訪談:邀請(qǐng)7名開展了基因臨床研究或服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理者、和不同專業(yè)的醫(yī)學(xué)生各2名進(jìn)行深入訪談。
　?、萁y(tǒng)計(jì)分析:采用Epidata3.02建庫(kù)錄入數(shù)據(jù)并進(jìn)行邏輯校對(duì)。用SAS9.2進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，用Excel2007繪制散點(diǎn)圖。分析方法包括描述性統(tǒng)計(jì)、t檢驗(yàn)、x2檢驗(yàn)、方差分析、logisti

7、c回歸等。
　　[研究結(jié)果]
　　有5所公立醫(yī)院開展了基因臨床應(yīng)用，2011年的基因檢測(cè)服務(wù)量占比較2009年增長(zhǎng)175.39％;3所公立醫(yī)院開展了基因檢測(cè)和/或治療的臨床研究，近3年基因研究的占比逐年增加。1所社會(huì)商業(yè)體檢機(jī)構(gòu)和1所部/市屬綜合性醫(yī)院所屬的體檢機(jī)構(gòu)開展了基因檢測(cè)，2011年檢測(cè)量占比為0.40％。
　　73.48％的臨床醫(yī)師了解生命倫理學(xué)，知曉率最高的是赫爾辛基宣言，僅為62.12％;醫(yī)學(xué)生對(duì)倫理學(xué)基

8、本原則認(rèn)知的平均得分率為64.63％，知曉程度最高的是赫爾辛基宣言，僅為53.71％。培訓(xùn)是臨床醫(yī)師知曉生命倫理相關(guān)知識(shí)的主要途徑(60.10％)，通過(guò)學(xué)校專門課程了解倫理學(xué)知識(shí)的醫(yī)學(xué)生占71.33％。
　　被調(diào)查者認(rèn)為，基因臨床技術(shù)最大的優(yōu)勢(shì)在于篩查出遺傳病高危人群、有利于疾病的早期預(yù)防、可實(shí)現(xiàn)治療的個(gè)性化、治療更有效，最大的風(fēng)險(xiǎn)為認(rèn)識(shí)有限、技術(shù)不成熟、安全性無(wú)法保障。不同人群對(duì)基因臨床技術(shù)的倫理認(rèn)知基本一致。
　　調(diào)查結(jié)

9、果顯示，極少人會(huì)選擇隱瞞信息或撒謊;七成左右的人選擇會(huì)進(jìn)行非指示性咨詢;在“血友病A”情景中僅20.30％～27.17％的人選擇主動(dòng)向親屬們提供信息。家庭因素對(duì)倫理態(tài)度的影響值得進(jìn)一步研究。除了如何告知涉及家庭的心理敏感信息以外，臨床醫(yī)師和醫(yī)學(xué)生的態(tài)度基本相同。
　　[討論建議]
　　建議重視部屬或者市屬綜合性醫(yī)院中基因臨床技術(shù)研究與應(yīng)用的管理;完善基因臨床應(yīng)用的倫理規(guī)范，加強(qiáng)基因臨床應(yīng)用的法規(guī)建設(shè);加強(qiáng)臨床醫(yī)師的倫理培訓(xùn)，