基于CNKI我國兒童用藥不良反應(yīng)報(bào)告分析模式初探及基于SooPAT的我國兒童用中藥復(fù)方類專利申請分析.pdf

1、文章分為以下部分:
　　第一部分 基于CNKI我國兒童用藥不良反應(yīng)報(bào)告分析模式初探
　　目的:對我國兒童用藥不良反應(yīng)報(bào)告分析模式進(jìn)行初步探析。
　　方法:從中國知網(wǎng)(CNKI)數(shù)據(jù)庫檢索并篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)183篇，分別提取關(guān)鍵字段建立數(shù)據(jù)庫，從刊出情況（年刊出量、文獻(xiàn)量比重、主要刊物分布）、來源情況（發(fā)文作者及合作情況、發(fā)文機(jī)構(gòu)及合作情況、發(fā)文地區(qū)及行政等級分布）、內(nèi)容分析（高頻關(guān)鍵詞分析、文獻(xiàn)數(shù)據(jù)來源分析、文獻(xiàn)主

2、題分布）三個(gè)方面對我國兒童用藥不良反應(yīng)報(bào)告(ADR)分析類文獻(xiàn)進(jìn)行文獻(xiàn)計(jì)量和題錄信息分析。
　　結(jié)果:我國兒童ADR不良反應(yīng)報(bào)告分析的相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)文量逐年增長，且主要分布于藥學(xué)類刊物，發(fā)文機(jī)構(gòu)集中于醫(yī)院，以機(jī)構(gòu)內(nèi)合作發(fā)文居多，發(fā)文主題以常規(guī)分析、抗生素類藥物分析和中藥及類中藥注射劑分析見長。
　　結(jié)論:我國兒童ADR報(bào)告分析類研究有較大的提升空間，應(yīng)加快推進(jìn)我國兒童ADR基層監(jiān)測及其ADR報(bào)告分析的規(guī)范化建設(shè)，重視多中心合作，

3、有效利用我國兒童ADR數(shù)據(jù)，以期今后在一定程度上減少兒童ADR的發(fā)生。
　　第二部分 基于SooPAT的我國兒童用中藥復(fù)方類專利申請分析
　　目的:對我國兒童用中藥復(fù)方類專利申請的整體分布情況及申請研究主題進(jìn)行初步探析。
　　方法:制定檢索式，利用SooPAT專利檢索引擎檢索篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的專利文獻(xiàn)4268篇并構(gòu)建數(shù)據(jù)庫，分別從專利申請整體分布（專利申請日分布、專利申請地域分布、專利申請發(fā)明單位及發(fā)明人分布、專利申請主

4、分類號分布、專利申請授權(quán)狀況）及授權(quán)專利主題分布（專利申請分類統(tǒng)計(jì)——分別根據(jù)治療活性分類和有效成分分類;A61類專利題錄分析——功效/癥狀相關(guān)關(guān)鍵詞、劑型/使用方法相關(guān)關(guān)鍵詞及方法學(xué)相關(guān)關(guān)鍵詞）兩方面進(jìn)行專利信息描述統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果:本研究所納入的專利數(shù)據(jù)范圍內(nèi)，我國于2004年開始兒童用中藥復(fù)方類專利申請，整體呈現(xiàn)波動式上升的趨勢;山東、江蘇、安徽三省兒童用中藥復(fù)方類專利申請數(shù)目在我國所占比重較大(52.68％)而西北地區(qū)

5、且以自治區(qū)為代表所占比重較小;申請人類型集中分布于個(gè)人（占比72.56％）和企業(yè)（占比21.46％），醫(yī)院、科研院所及高校在兒童用中藥復(fù)方類專利的申請上還有較大的提升空間;專利授權(quán)率(75.01％)從2008年開始呈現(xiàn)逐年上升的趨勢;已授權(quán)專利中助消化藥、止瀉藥、治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物、治療皮膚疾病的藥物和鎮(zhèn)咳藥相關(guān)的專利申請量占比較大，有效成分以禾本科及姜科植物居多;專利的功效癥狀主要集中分布于小兒消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及皮膚系統(tǒng)

6、疾病等，劑型以湯劑、口服液及顆粒劑見長，所涉及研究內(nèi)容多為質(zhì)量控制、質(zhì)量檢查或制備方法。
　　結(jié)論:我國兒童用中藥復(fù)方類專利申請起步較晚且目前仍處于發(fā)展期，根據(jù)中藥保護(hù)專利的重要性，結(jié)合其整體分布及主題研究情況對我國未來運(yùn)用專利手段保護(hù)兒童用中藥復(fù)方類知識產(chǎn)權(quán)的政策和措施提出建議:一是建議通過加強(qiáng)培訓(xùn)、建立專門保護(hù)制度及政府扶持的方式提高全行業(yè)保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)意識，二是建議提倡企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)協(xié)同、多中心及國際交流合作的方式，充分利