蒺藜緩釋片的藥學研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、冠心病已成為中老年人群發(fā)病率及死亡率最高的疾病之一,尋求治療冠心病的有效藥物已成為研究熱點。心腦血管疾病的輔助中藥具有巨大的市場需求,將被納入中藥大品種規(guī)劃。因此,需要不斷深入地開發(fā)具有臨床療效的治療心血管疾病的中藥品種。
  蒺藜緩釋片是在中醫(yī)藥理論指導下,結(jié)合現(xiàn)代藥理研究成果,運用現(xiàn)代制藥技術(shù),由蒺藜提取物制備而成。它具有活血化瘀、舒利血脈的功效,臨床用于治療冠心病心絞痛。
  根據(jù)蒺藜有效成分的理化性質(zhì),采用單因素試驗

2、法、正交試驗法,以蒺藜呋甾皂苷和總黃酮多指標綜合評分法優(yōu)選出蒺藜最佳提取工藝為10倍量水煎煮提取3次,每次1.5h。為了富集純化蒺藜有效成分,以蒺藜呋甾皂苷和總黃酮作為評價指標,采用醇沉工藝和D101大孔吸附樹脂純化法富集純化蒺藜有效成分。優(yōu)選出蒺藜最佳的純化工藝為:常壓濃縮至生藥濃度為1g/mL,經(jīng)醇沉工藝后,濾液回收乙醇,調(diào)節(jié)生藥濃度至0.4g/mL,即得樣品溶液。樣品溶液通過徑高比為1:8的D101大孔吸附樹脂柱,采用4BV水以3

3、 BV/h的流速洗脫,再分別用5BV50%乙醇、70%乙醇以2BV/h的流速洗脫,收集洗脫液,回收乙醇至無醇味,最終得到的產(chǎn)品蒺藜呋甾皂苷純度達到50%以上。
  根據(jù)提取物的理化性質(zhì)、臨床用藥的需求、片劑本身的特點,將蒺藜提取物制成緩釋片。在成型工藝研究中,以蒺藜呋甾皂苷的釋放度作為考察指標,篩選制劑輔料種類和用量。在單因素考察結(jié)果的基礎(chǔ)上,并采用中心復合設(shè)計-效應面法優(yōu)化處方。依照2010年版《中國藥典》第一部附錄有關(guān)要求對制

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