空心蓮子草有效部位凍干粉針劑的藥學研究.pdf

1、空心蓮子草[Alternanthera philoxeroides(Mart.) Griseb]為莧科(Amaranthaceae)蓮子草屬(Alternanthera)多年生宿根草本植物。該藥材及其注射劑收載于1977年版《中華人民共和國藥典》，具有清熱解毒和涼血利尿的功效。本實驗室前期對空心蓮子草抗病毒的藥效物質基礎進行了較系統(tǒng)研究，確定了其有效物質部位為黃酮和皂苷類化合物;在此基礎上，本論文對空心蓮子草有效物質部位提取物進行凍干粉

2、針劑的制備工藝研究，并制定了該制劑的質量標準和進行了初步穩(wěn)定性考察，為空性蓮子草注射劑的二次開發(fā)奠定基礎。
　　 采用大孔樹脂純化技術，獲得空心蓮子草有效部位提取物，對空心蓮子有效部位提取物的粉針劑制備工藝進行了研究，優(yōu)選了制劑成型工藝的處方組成和凍干工藝參數。
　　 采用現代分析技術，對空心蓮子草有效部位凍干粉針劑的性狀、薄層色譜鑒別、檢查項（裝量差異、pH值、復溶時間、水分等）、含量測定等進行了較系統(tǒng)的研究，制定了較

3、完善的質量標準。其中各項檢查項指標符合《中華人民共和國獸藥典》2010版二部附錄注射劑檢查項要求，總成分及單一成分含量測定方法可行，能有效控制空心蓮子草有效部位凍干粉針劑的質量。
　　 按照《獸用中藥、天然藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則》，以空心蓮子草有效部位凍干粉針劑的質量標準為考察指標，采用自然貯存試驗和加速試驗研究方法，對空心蓮子草有效部位凍干粉針劑的穩(wěn)定性進行了考察。各項考察指標均符合要求，表明空心蓮子草有效部位凍干粉針劑在