提高免疫機(jī)能新藥貞芪扶正凍干粉針劑的制備工藝研究.pdf

1、學(xué)校代碼11919中圖分類號河弦蓮斜六孝碩士研究生畢業(yè)論文提高免疫機(jī)能新藥貞芪扶正凍干粉針劑的制備工藝研究研究生導(dǎo)師專業(yè)二級學(xué)院研究起止同期提交日期程偉張嫡群教授查建蓬教授藥物化學(xué)藥學(xué)院2004年9月一2006年3月2006年3月中文摘要中又摘要糖、黃芪甲苷、紅景天苷的含量和干膏收率為評價(jià)指標(biāo)，進(jìn)行質(zhì)量控制方法學(xué)研究，并應(yīng)用于工藝各個(gè)環(huán)節(jié)，優(yōu)選出了最佳的提取、除雜純化工藝。目的：研究貞芪扶正注射用凍干粉的制備工藝，滿足臨床需要。方法：1

2、藥材的篩選：分別選取4個(gè)產(chǎn)地的女貞子(四川、江西、湖南、河北)和黃芪(甘肅、山東、內(nèi)蒙古、河北)，以多糖、黃芪甲苷、紅景天苷的含量為指標(biāo)，篩選藥材。2提取工藝條件的篩選：①提取溶劑選擇：將選定的藥材按照處方，分別用水提取、先醇提后水提和3O％醇提取三種方法提取，測定指標(biāo)成分含量，選擇最佳提取溶劑。②提取工藝條件優(yōu)化：考察吸水率，設(shè)計(jì)三因素三水平(加水量、提取時(shí)間和提取次數(shù))正交實(shí)驗(yàn)，以干膏得率，多糖、黃芪甲苷和紅景天苷含量為指標(biāo)，評價(jià)各

3、個(gè)因素水平對提取效果的影響，確定最佳提取條件并加以驗(yàn)證。③絮凝除雜工藝研究：以殼聚糖為絮凝劑進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，考察殼聚糖絮凝的大致濃度范圍；以絮凝效果及有效成分含量為指標(biāo)優(yōu)選殼聚糖粘度的型號；設(shè)計(jì)三因素三水平(殼聚糖加入量、絮凝溫度和攪拌速度)正交實(shí)驗(yàn)，以絮凝效果和有效成分含量為指標(biāo)，評價(jià)各因素水平對提取效果的影響，確定最佳絮凝除雜條件并加以驗(yàn)證。同時(shí)與醇沉除雜法進(jìn)行比較。3制備注射用凍干粉：提取液用注射用水稀釋，按處方加入一定量甘露醇，經(jīng)脫