苦碟子凍干粉針工藝、質(zhì)量研究.pdf

1、目的：對治療心腦血管疾病療效顯著的苦碟子進(jìn)行活性部位篩選和化學(xué)成分的分離鑒定，制備其凍干粉針制劑并建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。 方法：1.以活性追蹤為指導(dǎo)，篩選苦碟子用于心腦缺血性疾病的有效部位；2.分離有效部位的主要化學(xué)成分并進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定，以有效部位及成分為指標(biāo)，制備凍干粉針；3.采用指紋圖譜和定量含測控制凍干粉針質(zhì)量。 結(jié)果：1.確認(rèn)黃酮類為苦碟子的有效部位，分離得到六個主要黃酮化合物，分別為木犀草素7-O-(6-O-β-D-

2、葡萄糖基)B-D-葡萄糖苷(IS-1)、木犀草素7-O-β-D-葡萄糖苷(IS-2)、木犀草素7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷(IS-3)、芹菜素7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷(IS-4)、芹菜素7-O-β-D-葡萄糖苷(IS-5)、木犀草素(IS-6)；2.制備得到使用方便、質(zhì)量穩(wěn)定的苦碟子凍干粉針制劑；3.建立了注射用苦碟子中木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、總黃酮的含量測定方法，結(jié)合指紋圖譜等完善了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。 結(jié)論：通