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文檔簡介
1、背景和目的:
奧沙利鉑(L-OHP)名為左旋反式二氨環(huán)己烷草酸鉑,是一個立體異構(gòu)體,通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA,形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián),從而阻斷DNA的合成及復(fù)制。L-OHP也是繼順鉑和卡鉑之后的新型鉑類抗癌藥,在結(jié)、直腸癌,胃癌等治療中顯現(xiàn)出卓越的療效。但是,很多患者在腫瘤病情好轉(zhuǎn)的同時也出現(xiàn)了周圍神經(jīng)或自主神經(jīng)的功能紊亂,這種化療所致的周圍神經(jīng)病變(chemotherapy-induced peripheral neuro
2、pathy,CIPN)嚴(yán)重影響了患者的用藥療程及生活質(zhì)量?,F(xiàn)有臨床研究提示其機(jī)制可能主要與鉑本身蓄積及其代謝產(chǎn)物草酸鹽相關(guān)。臨床上CIPN以麻木為主癥,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為“麻木”的病理機(jī)制與感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢相關(guān),中醫(yī)學(xué)認(rèn)為“麻木”由衛(wèi)氣、榮氣運行滯澀所致。中醫(yī)學(xué)將CIPN歸屬于“血痹”、“絡(luò)病”范疇,治療上當(dāng)益氣活血,通痹止痛。而放血療法是中醫(yī)外治法之一,具有活血祛瘀,通絡(luò)除痹的作用,可緩解麻木和疼痛等癥狀。
本研究旨在觀察放血
3、療法對使用L-OHP所致的周圍神經(jīng)毒性的有效性及安全性,并對比使用放血療法和未使用此法患者中醫(yī)證候的即時改善情況,探索有效的周圍神經(jīng)毒性治療方式。
方法:
1.治療分組:56例確診為結(jié)、直腸或胃癌且使用含奧沙利鉑方案化療并出現(xiàn)周圍神經(jīng)毒性的患者,隨機(jī)分為治療組和對照組,各28例。對照組使用甲鈷胺常規(guī)治療,治療組在甲鈷胺常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用放血療法(化療當(dāng)日及第3日選取四肢末端的十宣穴、十二井穴或氣端穴進(jìn)行針刺放血),共
4、2次,觀察4個療程。
2.評估方法:以美國國家癌癥研究所通用毒性標(biāo)準(zhǔn)(NCI-CTC)v4.0分級標(biāo)準(zhǔn),每周期對其進(jìn)行神經(jīng)毒性分級,觀察兩組患者治療結(jié)束時CIPN嚴(yán)重程度;采用中醫(yī)證候評分表對兩組患者治療前和治療后(2次放血完成后)1小時進(jìn)行評分,對比兩組患者中醫(yī)證候即時緩解情況;最后進(jìn)行綜合療效評價。
3.統(tǒng)計學(xué)方法:所有數(shù)據(jù)采用IBM SPSS Statistics22軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析,定義P<0.05為差異有統(tǒng)
5、計學(xué)意義。
結(jié)果:
1.在性別、年齡、病種分布、腫瘤分期、入組時卡氏評分、化療方案、L-OHP化療周期數(shù)、L-OHP累積劑量、首次出現(xiàn)CIPN的級別上,兩組患者均無顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。
2.觀察結(jié)束時對兩組患者的CIPN級別進(jìn)行統(tǒng)計分析:觀察結(jié)束時與首次出現(xiàn)CIPN時的基線情況對比,差異有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001);治療組和對照組的CIPN分級比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療組和對照組的Ⅲ
6、級神經(jīng)毒性發(fā)生率分別是3.57%、21.43%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
3.4次治療結(jié)束后放血組與未放血組的中醫(yī)證候評分比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
4.治療結(jié)束后,治療組的總有效率為67.85%,對照組為35.71%,結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。
結(jié)論:
1.中醫(yī)放血療法對奧沙利鉑化療所致的周圍神經(jīng)毒性有明顯改善作用。
2.中醫(yī)放血療法能緩解CIPN患者
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