X公司藥品生產(chǎn)中的熱原控制及改善研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、近年來,隨著人們對于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重視以及國家對于藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度的逐漸加強,越來越多的藥品生產(chǎn)質(zhì)量問題被重視起來。藥品生產(chǎn)的過程以及最終產(chǎn)品管理中有很多控制因素,熱原在藥品生產(chǎn)過程中是必須加以控制的,也是藥品質(zhì)量檢驗的重要項目之一。在項目管理領(lǐng)域中,項目質(zhì)量管理是為了確保項目達到客戶所規(guī)定的質(zhì)量要求所實施的一系列的管理過程。本文以一種被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥與化妝品等行業(yè)的藥品T產(chǎn)品為例,研究和分析其質(zhì)量管理中對于熱原控制的影響因素,以提高

2、和改善熱原的控制管理水平,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強產(chǎn)品的市場競爭力。
  本文首先闡述藥品中熱原問題的背景,然后通過魚骨圖和風(fēng)險分析法等工具得出了藥品中可能產(chǎn)生的途徑和原因。在整體項目中通過運用領(lǐng)導(dǎo)、組織、用人、計劃和控制幾個因素,實現(xiàn)了對于產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。從某市X公司生產(chǎn)T產(chǎn)品的藥品生產(chǎn)的全過程出發(fā),針對生產(chǎn)過程特性、工藝特性等原因進行分析,深入探討優(yōu)化改善熱原控制的方案,并且結(jié)合產(chǎn)品微生物菌種發(fā)酵和吸附過濾工

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