驅(qū)鉛益智口服液的安全性評(píng)價(jià)和對(duì)大鼠驅(qū)鉛作用的研究.pdf

1、目的：鉛是環(huán)境中不可降解污染物，對(duì)兒童整個(gè)生長發(fā)育過程均產(chǎn)生不良影響，鉛中毒已成為危害兒童健康的最大環(huán)境醫(yī)學(xué)問題，目前，臨床應(yīng)用的驅(qū)鉛藥物存在諸多不足，研制療效顯著、副作用小的驅(qū)鉛產(chǎn)品非常必要。本試驗(yàn)探討了驅(qū)鉛益智口服液(以下簡稱口服液)的安全性、排鉛效果及對(duì)鉛染毒大鼠學(xué)習(xí)記憶障礙的改善作用，旨在開發(fā)一種特異性強(qiáng)、安全有效的排鉛產(chǎn)品。 方法：依據(jù)《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》的要求，對(duì)口服液進(jìn)行雙盲急性毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)

2、和三十天喂養(yǎng)試驗(yàn)。并以SD大鼠為受試動(dòng)物，觀察口服液的排鉛效果：將SD大鼠隨機(jī)分為六組，每組12只，一組作為陰性對(duì)照，其余五組用2％醋酸鉛溶液以1ml/100g體重的劑量灌胃三周制造鉛中毒模型，造模后，一組不治療作為陽性對(duì)照，一組用0.5％EDTA以1ml/100g體重劑量腹腔注射治療三周做治療對(duì)照，其余三組分別用低、中、高三種劑量口服液(相當(dāng)于人體實(shí)際的100、200、400倍)以1ml/100g體重劑量灌胃治療三周，以血鉛、肝臟鉛、

3、腎臟鉛、股骨鉛為指標(biāo)評(píng)價(jià)口服液對(duì)組織的排鉛效果，利用Morris水迷宮觀察口服液對(duì)鉛染毒大鼠學(xué)習(xí)記憶行為的影響 結(jié)果：1采用霍恩氏法進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，結(jié)果顯示大、小鼠經(jīng)口的LD50＞10g/kg.bw；遺傳毒性試驗(yàn)中，Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠精子畸形試驗(yàn)顯示口服液組與陰性對(duì)照比較均無明顯差異(P＞0.05)；大鼠三十天喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果表明，飼養(yǎng)期間各組間體重?zé)o顯著性差異(P＞0.05)；食物利用率、白細(xì)胞、生

4、化指標(biāo)、臟體比等方面與陰性對(duì)照比較均無明顯差異(P＞0.05)，所有動(dòng)物在整個(gè)實(shí)驗(yàn)期間一般表現(xiàn)良好，未發(fā)現(xiàn)明顯異常行為改變和中毒表現(xiàn)；從食品毒理學(xué)角度出發(fā)，可以認(rèn)為口服液對(duì)人體無毒、無致突變作用。2治療后口服液組與EDTA組血鉛水平下降百分率均顯著高于陽性對(duì)照組(P＜0.05)，高、中、低劑量組血鉛下降百分率雖高于EDTA組，但并無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；低、中劑量口服液組肝臟鉛下降百分率顯著高于陽性對(duì)照組(P＜0.05)，低劑量口服液組肝臟鉛的下

5、降百分率高于EDTA組(P＜0.05)；與陽性對(duì)照組相比，口服液各組與EDTA組大鼠腎臟鉛水平都顯著降低(P＜0.01)，且各組鉛水平減低百分率無顯著差別(P＞0.05)；中、高劑量組與EDTA組股骨鉛下降百分率均顯著高于陽性對(duì)照組(P＜0.05)，高劑量組股骨鉛下降百分率高于EDTA組(P＜0.05)；說明驅(qū)鉛口服液與EDTA一樣，具有顯著的排鉛作用，且效果優(yōu)于EDTA。 3與陽性對(duì)照組相比，EDTA組和口服液組大鼠Morri