抗腮腺炎注射劑指紋圖譜的研究及制劑工藝的改進.pdf

1、抗腮腺炎注射劑是中國早期開發(fā)的中藥注射劑之一,由忍冬藤經水提醇沉工藝制成,對流行性腮腺炎具有確切的療效.其指紋圖譜的研究是國家科技攻關項目"中藥注射劑指紋圖譜專項課題"之一.該課題對抗腮腺炎注射劑指紋圖譜及忍冬藤注射劑的制劑工藝進行了研究.1根據《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》和《中藥注射劑色譜指紋圖譜實驗研究技術指南(試行)》研究并建立了抗腮腺炎注射劑藥材、中間體及成品的HPLC指紋圖譜.2建立了忍冬藤藥材中綠原酸、咖啡酸

2、的HPLC測定方法.對十三批不同產地藥材進行了考察,為忍冬藤注射劑的制劑工藝研究和質量控制打下了基礎.3通過正交實驗對忍冬藤的提取工藝進行了優(yōu)選,確定其最佳提取工藝為:70％乙醇回流提取2次,每次1h,溶劑量為8倍.4對忍冬藤提取液的大孔樹脂純化工藝進行了研究,確定其有關工藝參數為:樹脂徑高比為1/9,上樣液濃度為1. 0g/ml,上樣液體積為1BV,吸附速度為0.5ml/min,水洗脫體積為3BV,洗脫劑為50％乙醇,用量為6BV,洗