兩面針?biāo)幉馁|(zhì)量控制研究及應(yīng)用.pdf

1、目的：以兩面針Zanthoxylum nitidum(Roxb.)DC.藥材為研究對象，通過對兩面針?biāo)幉牡钠贩N考證、商品調(diào)查、生藥學(xué)研究、有效成分動態(tài)積累研究、理化性質(zhì)試驗(yàn)、活性成分的分析測試及方法學(xué)等系統(tǒng)研究，制定出高于最新版《中國藥典》的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立完善的兩面針?biāo)幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制體系，能更有效地加強(qiáng)兩面針?biāo)幉募捌湎嚓P(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，為廣西區(qū)的特色中藥材提供技術(shù)支持，保護(hù)廣西區(qū)特色藥材資源，還可提升兩面針相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量水平與檔次

2、。
　　方法：
　?。?）通過對兩面針的基源調(diào)查、本草考證，了解兩面針的形態(tài)特征、資源分布以及藥理藥效等信息。
　　（2）采用科學(xué)、精確的切片方法對兩面針不同組織進(jìn)行切片處理，并應(yīng)運(yùn)計(jì)算機(jī)技術(shù)獲得兩面針不同組織部位的橫切面顯微特征圖。
　?。?）通過對兩面針進(jìn)行理化性質(zhì)研究，獲得了兩面針?biāo)?、灰分、浸出物、顯色反應(yīng)、薄層色譜鑒別、紫外鑒別、紅外光譜鑒別等數(shù)據(jù)指標(biāo)。
　?。?）采用正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)法，以氯化兩面針

3、堿、乙氧基白屈菜紅堿、L-芝麻素的含量為指標(biāo)，多指標(biāo)綜合評分法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，優(yōu)選提取條件。
　?。?）采用HPLC以兩面針中的氯化兩面針堿、乙氧基白屈菜紅堿、L-芝麻素為指標(biāo)進(jìn)行含量測定，獲得兩面針指標(biāo)性成分的量化數(shù)據(jù)；并通過檢測不同采收期兩面針中指標(biāo)成分的含量。
　?。?）采用HPLC建立不同產(chǎn)地的兩面針HPLC指紋圖譜，獲得兩面針?biāo)幉牧炕闹讣y特征。
　　（7）建立兩面針HPLC鑒別方法，并結(jié)合含量測定、相似度評價(jià)

4、及系統(tǒng)聚類分析方法對市場上購買的25批樣品藥材進(jìn)行初步的鑒別分析，鑒定兩面針?biāo)幉恼鎮(zhèn)渭捌焚|(zhì)優(yōu)劣。
　　結(jié)果：
　　(1)通過調(diào)查了解了兩面針的植株形態(tài)特征、資源分布、藥理藥效，并了通過走訪進(jìn)一步了解目前市場上流通的兩面針?biāo)幉牡囊詡纹芳按纹肪佣唷?br>　?。?）通過兩面針植株根、莖、葉的橫切面顯微特征觀察，更為全面的了解兩面針植株的顯微特征，為兩面針植物的鑒定提供可靠的科學(xué)依據(jù)。
　?。?）獲得了兩面針大量的理化性質(zhì)數(shù)

5、據(jù)及常規(guī)檢查數(shù)據(jù)，并獲得了兩面針紫外光譜及紅外光譜特征。
　　（4）通過正交實(shí)驗(yàn)法工藝優(yōu)選，兩面針的最佳提取工藝為加入80％的乙醇提取三次，每次14倍量乙醇，每次提取1 h。
　　（5）獲得了26批不同產(chǎn)地兩面針活性指標(biāo)性成分的含量測定數(shù)據(jù)，并確定了兩面針?biāo)幉牡淖罴巡墒掌凇?br>　?。?）通過24批不同產(chǎn)地的兩面針指紋圖譜研究，初步確定了22個(gè)共有特征峰，根據(jù)相似度分析、系統(tǒng)聚類分析的結(jié)果，將24批藥材分為2類。
　

6、　（7）在25批市場抽樣的藥材中，僅有8批被鑒定為質(zhì)量較好的正品，有7批被鑒定為次品，7批被鑒定為兩面針常見偽品飛龍掌血，3批被鑒定為偽品。
　　結(jié)論：通過對兩面針的藥材的品種考證、商品調(diào)查、生藥學(xué)研究、有效成分動態(tài)積累研究、理化性質(zhì)試驗(yàn)、活性成分的分析測試及方法學(xué)研究等，制定出了高于最新版《中國藥典》的藥材標(biāo)準(zhǔn)，并通過新建立的標(biāo)準(zhǔn)方法對成功的對商品藥材進(jìn)行了高效鑒別研究，充分說明了標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性，為兩面針質(zhì)量控制提供可靠的