肺氣腫膠囊藥學研究.pdf

1、本文系統(tǒng)地研究了肺氣腫膠囊的制備工藝、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性試驗。主要研究內(nèi)容和結(jié)果如下：
　　 ⑴對肺氣腫膠囊的制備工藝進行研究。優(yōu)選輔料及其用量，并以制粒的干燥條件、干燥時間、顆粒的吸濕性等因素作為指標進行了考察，研究了制劑的制備方法。選擇微粉硅膠為輔料，輔料加入量的比例為10.7％，以5％聚丙烯酸乙醇溶液為潤濕劑，采用濕法制粒，填充膠囊。所得膠囊美觀，質(zhì)量可控。中試結(jié)果表明該工藝合理可行，產(chǎn)品質(zhì)量可控。
　　 ⑵對原料藥

2、材野馬追的質(zhì)量標準進行了研究。建立了野馬追中槲皮素、山柰素定性定量分析方法。槲皮素、山柰素的TLC定性分析方法：以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9∶3∶1)為展開劑，硅膠G薄層板，顯色劑為1％三氯化鋁乙醇液。結(jié)果槲皮素Rf=0.54，山柰素Rf=0.62。HPLC定量分析方法：色譜柱為Kromasil-C18柱，流動相為甲醇-0.4％磷酸(60∶40)，檢測波長為370nm，柱溫為30℃，流速為0.6ml/min，方法靈敏度高，重現(xiàn)性好，結(jié)果準

3、確。
　　 ⑶研究建立了肺氣腫膠囊質(zhì)量標準。制劑中淫羊藿、牡荊油、丹參、補骨脂、黃芪采用薄層色譜法進行定性鑒別，方法靈敏度高，專屬性強，重現(xiàn)性好。采用高效液相色譜法對主要成分淫羊藿苷及復方中化學藥鹽酸克倫特羅進行了定量分析。淫羊藿苷HPLC定量分析條件為：色譜柱為Kromasil-C18柱，流動相為甲醇-0.4％磷酸(55∶45)，檢測波長為270nm，柱溫為35℃，流速為1.0ml/min，方法靈敏度高，專屬性強，重現(xiàn)性好，結(jié)