國(guó)產(chǎn)ZXL型腔靜脈濾器的臨床研究.pdf

1、目的：肺栓塞(pulmonary embolism，PE)的發(fā)病率和死亡率高，國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道82％的PE患者可發(fā)現(xiàn)有深靜脈血栓形成。如何防止深靜脈血栓脫落不斷進(jìn)入肺動(dòng)脈是預(yù)防PE的關(guān)鍵。下腔靜脈濾器(inferior vena cava filter，IVCF)置入是預(yù)防肺動(dòng)脈栓塞較為有效的方法，可使由下肢深靜脈血栓脫落造成肺動(dòng)脈栓塞的發(fā)生率由60％-70％下降至0.9％-5％。IVCF置入術(shù)不僅是預(yù)防PE的重要方法，而且是溶栓術(shù)、機(jī)械性

2、血栓清除術(shù)、靜脈血管成形術(shù)和支架置入術(shù)的安全保證。但是，現(xiàn)有的下腔靜脈濾器均為價(jià)格昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品，而且大多數(shù)為永久留置式。因此，迫切需要進(jìn)行腔靜脈濾器的開發(fā)和研究，實(shí)現(xiàn)下腔靜脈濾器的國(guó)產(chǎn)化。 本研究的目的是觀察為預(yù)防肺動(dòng)脈栓塞而長(zhǎng)期置入國(guó)產(chǎn)ZXL型腔靜脈濾器的下肢深靜脈血栓患者情況，為ZXL型腔靜脈濾器的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。 材料和方法： 按入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)共選擇下肢深靜脈血栓形成伴有或不伴有肺動(dòng)脈栓塞

3、共選擇30個(gè)病例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，試驗(yàn)組的病例采用國(guó)產(chǎn)ZQL腔靜脈濾器置入術(shù)，對(duì)照組的病例采用Trap ease濾器置入術(shù)。試驗(yàn)組15例患者，男6例，女9例，平均年齡60.13歲(31~86歲)；左下肢DVT8例，右下肢DVT2例。雙下肢DVT5例；2例置入腔靜脈濾器前發(fā)生過(guò)肺動(dòng)脈栓塞；經(jīng)右頸靜脈置入2例，經(jīng)右側(cè)股靜脈置入8例，經(jīng)左側(cè)股靜脈置入5例；國(guó)產(chǎn)濾器規(guī)格24mm有5枚，26mm有8枚，28mm有2枚。對(duì)照組15例患者，男

4、10例，女5例，年齡57.33歲(18~79歲),左下肢DVT10例，右下肢DVT3例，雙下肢DVT2例，3例置入腔靜脈濾器前發(fā)生過(guò)肺動(dòng)脈栓塞，經(jīng)右頸靜脈置入1例，經(jīng)右側(cè)股靜脈置入10例，經(jīng)左側(cè)股靜脈置入4例；均為直徑26mm濾器。所有濾器均置入雙腎靜脈開口以下的下腔靜脈內(nèi)。術(shù)后標(biāo)準(zhǔn)溶栓和抗凝治療，隨訪有無(wú)咳嗽、胸痛、呼吸困難、暈厥等肺動(dòng)脈栓塞癥狀，若出現(xiàn)立即胸部增強(qiáng)CT檢查。術(shù)后6個(gè)月攝攝腹部平片和下腔靜脈增強(qiáng)CT，觀察濾器是否順利釋

5、放、濾器是否完全張開、有無(wú)濾器移位(>10mm)、濾器傾斜(>15°)、濾器斷裂、繼發(fā)肺動(dòng)脈栓塞、下腔靜脈血栓形成、腔靜脈穿孔等。采用X2檢驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)組及對(duì)照組各項(xiàng)指標(biāo)觀測(cè)結(jié)果分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，運(yùn)用費(fèi)歇爾精確概率法計(jì)算各自p值，認(rèn)為p<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 結(jié)果： 所有試驗(yàn)組和對(duì)照組病例術(shù)中濾器均釋放順利，濾器均完全張開，隨訪均未發(fā)生濾器移位(>10mn)、濾器傾斜(>15°)、濾器斷裂、繼發(fā)肺動(dòng)脈栓塞、腔靜脈穿孔，兩