GP方案不同給藥時間治療晚期非小細胞肺癌療效與安全性的回顧性研究.pdf

1、目的:在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線化療中，對比吉西他濱第1、5天用藥聯(lián)合順鉑的方案與吉西他濱第1、8天用藥聯(lián)合順鉑方案的近期療效和安全性，為指導臨床用藥提供依據。
　　方法:檢索2003年1月-2013年12月于中國人民解放軍總醫(yī)院腫瘤內科治療的非小細胞肺癌患者，根據納入標準及排除標準篩選研究對象，記錄研究對象的基本信息、發(fā)病情況、治療情況、治療后副反應發(fā)生情況及療效評價。根據患者一線化療方案的不同將其分為兩組:1）將使

2、用吉西他濱第1、5天用藥聯(lián)合順鉑方案的患者歸為實驗組;2）將使用吉西他濱第1、8天用藥聯(lián)合順鉑方案的患者歸為對照組。分析兩組患者的臨床特征分布、病理特征分布、臨床分期分布以及兩組患者應用化療藥物的分布;近期療效評價根據RECIST標準進行評價;化療藥物的毒副反應根據WHO抗癌藥物急性與亞急性毒副反應的表現及分度標準進行評價。應用SPSS22.0統(tǒng)計軟件將兩組數據對比分析，假設檢驗均采用雙側檢驗，檢驗水準α=0.05。組間比較計量數據檢驗

3、采用t檢驗或非參數秩和檢驗，比較計數數據采用卡方檢驗。觀察吉西他濱不同用藥方法聯(lián)合順鉑在治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)中近期療效及安全性的區(qū)別。
　　結果:共篩選出110例患者納入此項研究，所有患者均為于2003年1月-2013年12月期間在中國人民解放軍總醫(yī)院腫瘤內科接受一線化療的晚期非小細胞肺癌患者，其中實驗組25例，對照組85例。在2周期近期療效評價方面，實驗組的總有效率為44.0％，對照組的總有效率為55.3％，差異無

4、統(tǒng)計學意義(P=0.32);實驗組的臨床控制率為88.0％，對照組的臨床控制率為94.1％，差異無統(tǒng)計學意義(P=0.3)。在4周期近期療效評價方面，實驗組的總有效率為14.3％，對照組的總有效率為18.8％，差異無統(tǒng)計學意義(P=0.738);實驗組的臨床控制率為100％，而對照組的臨床控制率為72.1％，實驗組的臨床控制率明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.025)。在毒副反應方面，實驗組0度白細胞減少的發(fā)生率為52.0％，

5、對照組0度白細胞減少的發(fā)生率為30.6％，實驗組明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.049);實驗組Ⅰ-Ⅱ度白細胞減少的發(fā)生率為40.0％，對照組Ⅰ-Ⅱ度白細胞減少的發(fā)生率為47.1％，差異無統(tǒng)計學意義(P=0.533);實驗組Ⅲ-Ⅳ度白細胞減少的發(fā)生率為8.0％;對照組Ⅲ-Ⅳ度白細胞減少的發(fā)生率為22.4％，差異無統(tǒng)計學意義(P=0.108)。實驗組0度血小板減少的發(fā)生率為84.0％，對照組0度血小板減少的發(fā)生率為75.3％，

6、差異無統(tǒng)計學意義(P=0.361);實驗組Ⅰ-Ⅱ度血小板減少的發(fā)生率為12.0％，對照組Ⅰ-Ⅱ度血小板減少的發(fā)生率為10.6％，差異無統(tǒng)計學意義(P=0.842);實驗組Ⅲ-Ⅳ度血小板減少的發(fā)生率為4.0％;對照組Ⅲ-Ⅳ度血小板減少的發(fā)生率為14.1％，差異無統(tǒng)計學意義(P=0.168)。在輕度肝損傷的發(fā)生率方面，實驗組Ⅰ-Ⅱ度肝損傷的發(fā)生率為28.0％，對照組Ⅰ-Ⅱ度肝損傷發(fā)生率為2.4％，實驗組明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P

7、＜0.001)，兩組方案均未引起Ⅲ-Ⅳ度肝損傷。實驗組Ⅰ-Ⅱ度腎損傷的發(fā)生率為8.0％，對照組Ⅰ-Ⅱ度腎損傷發(fā)生率為1.2％，差異無統(tǒng)計學意義(P=0.066)，兩組方案均未引起Ⅲ-Ⅳ度的腎損傷。實驗組0度惡心嘔吐的發(fā)生率32.0％，對照組0度惡心嘔吐的發(fā)生率為18.8％，差異無統(tǒng)計學意義(P=0.161);實驗組Ⅰ-Ⅱ度惡心嘔吐的發(fā)生率為60.0％，對照組Ⅰ-Ⅱ度惡心嘔吐的發(fā)生率為76.5％，差異無統(tǒng)計學意義(P=0.104);實驗組

8、Ⅲ-Ⅳ度惡心嘔吐的發(fā)生率為8.0％;對照組Ⅲ-Ⅳ度惡心嘔吐的發(fā)生率為4.7％，差異無統(tǒng)計學意義(P=0.524)。實驗組發(fā)生Ⅰ度脫發(fā)1例，Ⅱ度脫發(fā)1例;對照組發(fā)生Ⅰ度脫發(fā)2例，Ⅱ度脫發(fā)2例，兩組方案均未引起Ⅲ-Ⅳ度脫發(fā)。實驗組發(fā)生Ⅰ度皮疹1例，Ⅱ度皮疹1例;對照組發(fā)生Ⅰ度2例，兩組均未引起Ⅲ-Ⅳ度皮疹。
　　結論:1.吉西他濱第1、5天用藥聯(lián)合順鉑方案可有效治療晚期非小細胞肺癌患者，達到抑制腫瘤生長、提高患者生存質量的目的，可作為