icd臨床試驗及適應證

1、,ICD植入適應證指南及大型臨床試驗介紹,內容,相關基本概念：臨床試驗：植入適應證病例討論,SCD；SCD的常見病因；SCD的預防,,,直擊猝死！（殘酷的事實）,心臟性猝死！,,,現(xiàn)代SCD的定義,(1) 臨床上有心臟驟停的證據(jù)(2) 從突發(fā)癥狀到死亡的時間在1小時之內 或

2、 (3) 不明原因的死亡，之前24小時內病人情況良好注意: SCD (Sudden Cardiac Death) and SCA (Sudden Cardiac Arrest) 兩者的定義有所不同,Kim SG. Standardized reporting of ICD patient outcome: the report of a North American Society of Pacing

3、 and Electrophysiology Policy Conference, February 9-10, 1993. PACE 1993;16:1358-1362.,SCD與SCA的比較,SCD 心臟性原因前驅癥狀-終末事件-心臟驟停-生物學死亡癥狀發(fā)生的1小時內（或6，24小時）死亡,SCA心臟原因或非心臟原因（80% CAD）心臟喪失泵血功能，但心電活動未完全停止。心律失常：62%VT/17%BRAD

4、Y心臟驟停4-6min內無有效搶救，將發(fā)生生物學死亡,,,病因：,癥狀：,結果：,在美國，所有心臟原因引起的死亡中，SCA大約占63%1在發(fā)達國家中，SCA是最常見的死亡原因之一SCA死亡的主要原因是室性心律失常（62%單形性VT）,,,1 MMWR. Vol 51(6) Feb. 15, 2002.2 Myerberg RJ, Catellanos A. Cardiac Arrest and Sudden Cardiac

5、 Death. In: Braunwald E, ed. Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine. 5th Ed. New York: WB Saunders. 1997: 742-779.3 Circulation. 2001;104:2158-2163.4 Vreede-Swagemakers JJ et al. J Am Coll Cardiol 1

6、997; 30: 1500-1505.,SCA的統(tǒng)計情況,Bayés de Luna A. Am Heart J. 1989;117:151-159.,室性心動過速（VT）,定義：起源于心室的心動過速，是常見的危及生命的心律失常分類：,持續(xù)性室速 室速持續(xù)時間＞30秒非持續(xù)性室速 頻率＞100次/分,3個心動至30秒自行終止短陣室速 室速持續(xù)3-5個心動單形室

7、速 頻率＞100次/分, 節(jié)律規(guī)則, QRS波的 形態(tài)保持不變多形室速 室速頻率＞200次/分, 節(jié)律不規(guī)則, QRS波 形態(tài)和電軸逐一變化,至持續(xù)1～2秒或持 續(xù)10次心動短陣反復性室速 短陣反復發(fā)作, 持續(xù)1～5 次心動,《心律失常機制.診斷

8、，治療.第二版》,VT心電圖特點：1.QRS波寬大畸形，時間＞0.12秒，同時有相應的ST段和T波的變化2.節(jié)律規(guī)則或不規(guī)則。3.房室分離現(xiàn)象是診斷室速可靠的依據(jù)4.室性融合波和心室奪獲，是診斷室速最特征性依據(jù),心臟性猝死的預防-,二級預防 包括心臟停搏的幸存者、曾發(fā)生威脅生命的室速或無法解釋的暈厥，檢查提示暈厥原因非?？赡苁鞘倚钥焖傩穆墒С５幕颊咭患夘A防 患者沒有發(fā)生過致命性室性心律失?；虻韧Y狀,治已病，

9、防未病,JACC 2006;48(5):e247-346 in Chinese (permitted by Dr. Zipes and Journal of American College of Cardiology）,,,院外存活率<1%,如何救治>99%的患者?,SCD,SCD,SCD,SCD,SCD,SCD,SCD,SCD,SCD,SCD,二級預防,一級預防,,,ICD是目前防止SCD的第一線治療,內容,相關基本

10、概念：臨床試驗：植入適應證病例討論,二級預防試驗：一級預防試驗：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,80’,85’,2000’,90’,95’,AVID,CASH,CIDS,SCD-HeFT,MADIT-II,MUSTT,MADIT,二級,,,,,二級預防,一級預防,,DEFINITE,SCD二級預防的臨床試驗,AVIDCASHCIDS,1、心臟驟停再發(fā)或存活為植入ICD入選標準，2、多中心，隨機，前瞻性的臨床

11、試驗3、ICD的益處優(yōu)于其他治療 （藥物）,,AVID,Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators抗心律失常藥物與ICD,,AVID背景,第一個大規(guī)模前瞻性隨機試驗比較抗心律失常藥物與ICD對致命的室性心律失常患者的治療效果1993年6月1日 試驗開始1997年4月7日 提前終止1016位患者入選,,AVID Investigators. Am J Cardiol. 19

12、95;75:470-475.,AVID入選標準,心臟驟停持續(xù)性VT伴暈厥VT不伴暈厥、EF≤ 40%、SBP ＜ 80 mmHg、胸痛，或接近暈厥,AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337(22):1576-1583.,,AVID結果,AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337(22):1576-1583.,,,Percent surviving

13、,AVID結論,AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337(22):1576-1583.,對有致命室性心律失常的患者，ICD的治療效果顯著優(yōu) 于抗心律失常藥物，可以延長患者的壽命超過三個月 (31 ps28.5) 對于有致命室性心律失常的患者，ICD應作為一線治療,ConclusionsAmong survivors of ventricular fibrillation or

14、 sustained ventricular tachycardia causing severe symptoms, the implantable cardioverter–defibrillator is Superior to antiarrhythmic drugs for increasing overall survival.,AVID臨床意義,第一個大型前瞻性隨機對照研究，針對嚴重室性心律失?；颊?，比較ICD和抗心律

15、失常藥物的效力AVID指導委員會主席，美國印第安那大學醫(yī)學院心血管科主任，著名的心臟病 學家Douglas Zipes教授指出：這一研究結果對于致命性室性心律失常 患者的治療明確了方向，對致命性室性心律失?；颊邞獙⒅踩胄托呐K除顫器作 為首選治療,CASH,Cardiac Arrest Study Hamburg德國漢堡心臟驟停研究,CASH背景,1987-1998年比較發(fā)生過VT和/或VF的幸存者評價何種治療對持續(xù)性室速或

16、室顫最有效 ICD 美托洛爾、 普羅帕酮、 胺碘酮,CASH入選情況,346位VT和/或VF幸存者入選 - 99 ICD - 92 胺碘酮 - 58 普羅帕酮 - 97 美托洛爾,Kuck K. Presented before ACC 47th Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials I

17、. March 30, 1998.,Kuck K. Presented before ACC 47th Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials I. March 30, 1998.,19.6%,12.1%,2.0%,11.0%,Mortality (%),P = 0.047,P < 0.001,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,0,2,4,6,8,1

18、0,12,14,16,18,20,All-Cause,Sudden Death,,ICD,,胺碘酮和美托洛爾,CASH結果,,CASH結果,普羅帕酮組因死亡率大大高于ICD組（29％與12％，Ｐ=0.012），故該組于1992年提前終止試驗平均隨訪兩年，ICD組的總死亡率與抗心律失常藥物（美托洛爾和胺碘酮）組相比，降低37％ICD組猝死發(fā)生率亦明顯低于藥物組,Kuck K. Presented before ACC 47th A

19、nnual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials I. March 30, 1998.,ICD是持續(xù)性VTVF的一線治療,CIDS,Canadian Implantable Defibrillater Study加拿大ICD研究,CIDS背景,1990-1998年評價有過驟停，不能耐受或經(jīng)電生理檢查確認與持續(xù)性室速相關的暈厥患者比較ICD與胺碘酮治療效果,CIDS入選

20、標準,VF/心臟驟停幸存者持續(xù)性室速伴暈厥持續(xù)性室速≥150 bpm，伴暈厥前兆或心絞痛，LVEF≤35%不明原因的暈厥，EP可誘發(fā)持續(xù)性室速,CIDS入選情況,659位患者入選 - 328 ICD - 331 胺碘酮,16,ICD與胺碘酮相比三年內有效降低總死亡率19.6% （p = 0.072）,Connolly SJ. Presented before ACC 47th Annual Scientific Ses

21、sions, Late Breaking Clinical Trials I.March 30, 1998.,CIDS結果,1 The AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337:1576-83.2 Kuck K. Circ.2000;102:748-54.3 Connolly S. Circ. 2000;101:1297-1302.,1,2,3,31%,56%,28%,59%,20%,3

22、3%,% Mortality Reduction w/ ICD Rx,二級預防結果,3 Years,3 Years,3 Years,ICD 與 抗心律失常藥物的死亡率降低程度的比較,二級預防試驗在臨床的應用（記）,ICD 治療優(yōu)于抗心律失常藥物治療.抗心律失常藥應與ICD治療聯(lián)合應用，抗心律失常藥物與ICD治療之間的相互作用。,SCD一級預防的臨床試驗,MADIT MUSTT MADIT-II,與心肌梗塞后高危患者有關的試驗,

23、,MADIT,Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial多中心ICD臨床試驗,MADIT背景,心臟性猝死的第一個一級預防前瞻性試驗1991-1996年32個醫(yī)學中心參加（30個在美國、2個在歐洲）研究目的：比較心肌梗死后有惡性室性心律失常的高?；颊哳A防性植入ICD和傳統(tǒng)藥物治療對死亡率的影響主要終點：總死亡率,Moss AJ. N Engl J Med. 1

24、996;335:1933-1940.,MADIT入選標準,以往發(fā)生過有Q波的心肌梗死非持續(xù)性室速發(fā)作史（3-30次，120BPM）EF ≤ 35%EP可誘發(fā)且藥物治療無效的VT（靜脈注射普魯卡因酰胺）心功能I – III級（NYHA） 年齡25 – 80歲最后一次心?！?周近三月內無CABG和PTCA的適應證,Moss AJ. N Engl J Med. 1996;335:1933-1940.,MADIT結果,,,,,

25、,,,,,,,1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,0.0,0,1,2,3,4,5,Year,Probability of survival,The difference in survival between the two treatment groups was significant (P=0.009),MADIT結論,ICD治療組與藥物治療組相比，總死亡率降低54％在心肌梗塞后高危患者組，ICD作為預防性治療與抗心律失常

26、藥物治療相比，可顯著降低總死亡率1996年，F(xiàn)DA基于MADIT的結果批準ICD的植入指征,MUSTT,Multicenter UnSustained Tachycardia Trial多中心非持續(xù)性室速試驗,MUSTT背景,1993-1999年85個美國和加拿大的醫(yī)療中心704位患者入選,MUSTT入選標準,冠心病EF ≤ 40%無癥狀的非持續(xù)性VT (≥ 3 beats，≤30 sec，rate > 100

27、 bpm)電生理檢查誘發(fā)VT,,,,,,,,,,,,,,,MUSTT試驗模式,EPSN=2202,評價和治療缺血,未誘發(fā)出持續(xù)性VTN=1435 (65%),誘發(fā)出持續(xù)性VTN=767 (35%),注冊隨訪,隨機ICD，drugN=704 (92%),,,拒絕隨機N=63 (8%),,CAD, NSVT, EF < 0.40,Buxton AE. N Engl J Med. 1999;341:1882-90.,,,,,

28、,,,,MUSTT 試驗模式隨機治療分組,誘發(fā)出持續(xù)性VTN=704,非EP指導治療ACE I & ?N=353(3%),EP指導治療ACE I &?N=351(58% ICD),,Buxton AE. N Engl J Med. 1999;341:1882-90.,,,MUSTT 5年隨訪結果,No EP-Guided AA Rx,EP-Guided RxTotal,EP-Guided RxICD,EP

29、-Guided RxNo ICD,% Patients,48%,42%,24%,55%,,32%,25%,9%,37%,Buxton AE. N Engl J Med. 1999;341:1882-90.,,,,,MUSTT結論,CAD、無癥狀的NSVT、 EF < 40%、且EP可誘發(fā) VT的患者，ICD 治療可明顯降低心律失常性死亡或心臟驟停(降低73%-76%)及總死亡率(下降55%-60%) EP指導下的抗

30、心律失常藥物治療不能改善患者生存率,Buxton AE. N Engl J Med. 1999;341:1882-90.,MADIT-II,Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II多中心ICD臨床試驗-II,MADIT-II背景,71個美國醫(yī)學中心5個歐洲醫(yī)學中心1998年1月試驗開始2001年11月提前結束1232位患者入選試驗目的：觀察ICD是否能

31、降低心肌梗塞后心功能不全患者的總死亡率,MADIT-II入選標準,急性心肌梗塞 > 4周LVEF 21歲NYHA I-III,MADIT-II結果,MADIT-II于2001年11月20日提前結束平均隨訪 23個月,Moss AJ. N Engl J Med. 2002;346:877-83.,MADIT-II結果,,,Hazard Ratio=0.69 (p= 0.016),31% Relative Reduct

32、ion,N= 490,N= 742,MADIT-II結果,Moss AJ. N Engl J Med. 2002;346:877-83.,,,,,,,,,,,,,,MADIT-II結論,ICD可有效降低心肌梗塞后心功能不全患者（EF< 30%）的總死亡率 與以往臨床試驗不同的是入選患者無室性心動過速病史或需電生理檢查誘發(fā)持續(xù)性室心動過速,1 Moss AJ. N Engl J Med. 1996;335:1933-40.

33、2 Buxton AE. N Engl J Med. 1999;341:1882-90.3 Moss AF. N Engl J Med. 2002;346:877-83.4 Moss AJ. Presented before ACC 51st Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials, March 19, 2002.,1,2,3, 4,54%,75%,55%

34、,73%,31%,61%,一級預防結果,27 Months,39 Months,20 Months,% Mortality Reduction w/ ICD Rx,1 Moss AJ. N Engl J Med. 1996;335:1933-40.2 Buxton AE. N Engl J Med. 1999;341:1882-90.3 Moss AJ. N Engl J Med. 2002;346:877-834 Moss AJ

35、. Presented before ACC 51st Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials, March 19, 2002.5 The AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337:1576-83.6 Kuck K. Circ. 2000;102:748-54.7 Connolly S. Circ. 2000:1

36、01:1297-1302.,,ICD一級預防應用死亡率下降超過二級預防,1,3, 4,2,5,7,6,比較一、二級預防的結果,54%,75%,55%,76%,31%,61%,27 months,39 months,20 months,31%,56%,28%,59%,20%,33%,% Mortality Reduction w/ ICD Rx,% Mortality Reduction w/ ICD Rx,3 Years,3 Years

37、,3 Years,心梗后一級預防帶來的啟示,心梗后患者左室功結低下的患者猝死機會增加與抗心律失常藥和其它治療相比ICD預防性應用能降低死亡率31-55%心梗后患者一級預防的效力超過二級預防,SCD一級預防的臨床試驗-與心衰高危患者有關,DEFINITESCD-HeFT,DEFINITEDefibrillators in Non-Ischemic Cardiomyopathy Treatment Evaluation,DEFI

38、NITE,美國48個醫(yī)學中心參加，共入選了458例非缺血性心肌病患者 試驗目的為觀察ICD是否有效降低非缺血性心臟病伴心功能不全的患者的總死亡率（主要終點），心律失常死亡率（次要終點）,DEFINITE入選標準,≥ 21歲非缺血性心臟病有癥狀的心力衰竭病史LVEF ≤ 35%過去6個月內有NSVT或Holter檢查發(fā)現(xiàn)10 PVCs/h,,,,,,入選標準 n=458,OMT n=229,OMT+ICD n=229,,,,,

39、,平均隨訪29個月,Optimize: ?B, ACE-I, Diuretics,,DEFINITE 方案,,,DEFINITE 結果,Kaplan-Meier評估：ICD組和藥物治療組的總死亡率和心律失常死亡率比較,Kaplan-Meier生存曲線：NYHA III級的患者，ICD組和藥物治療組的死亡率比較,DEFINITE 結果-亞組分析,DEFINITE 結論,與藥物治療組相比，ICD組的總死亡率降低了34%(P=0.06)

40、與藥物治療組相比，ICD組的心律失常死亡率降低 74%(P=0.006),SCD-HeFT,Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial心力衰竭患者心臟性猝死研究,SCD-HeFT背景,148個中心位于美國、加拿大和新西蘭 2521位患者入選,,,SCD-HeFT 入選標準,心肌?。ㄈ毖?非缺血性）NYHA II - IIILVEF ≤ 35%CHF ≤ 3 月足量的

41、ACE-I和β-受體阻滯劑（如能耐受，在隨機分組前至少服用1個月）年齡> 18歲,SCD-HeFT 試驗終點,一級終點隨訪2.5年后比較總死亡率二級終點死亡率－缺血，非缺血，心功能II級，III級 特殊原因導致的死亡心衰的發(fā)病率和死亡率根據(jù)其他變量，如年齡、性別、EF值、心梗史、心梗時間、QRS波寬度的亞組分析，來檢驗治療效果的一致性生活質量治療成本和成本效益,SCD-HeFT背景,第一位患者入選：1997-9-

42、16入選結束：2001-7-19隨訪結束：2003-10-31數(shù)據(jù)統(tǒng)計結束：2004-3-1首次公布結果：2004-3-8 ACC會議,SCD-HeFT入選方案,SCD-HeFT入選方案,,,入選標準,,ICD n=829,,,,,平均隨訪40 個月,優(yōu)化：?B、ACE-I、利尿劑,,Bardy GH. Chapter Excerpt from Arrhythmia Treatment and Therapy. Woosley

43、 RL, Singh SN, editors. Marcel Dekker, 1st edition. 2000;323-42.SCD-HeFT Investigators Meeting, August 2001, data from most recent follow-up,,,,,SCD-HeFT基礎用藥,開始 最后隨訪______________________________________________

44、ACEI 85% 72% ACEI或ARB 96% 87%?-受體阻滯劑 69% 78%安體舒通 19% 31%襻利尿劑 82% 80%阿斯匹林 56% 55

45、%他汀類 38% 47%,SCD-HeFT結果,SCD-HeFT結論,NYHA II-III級，EF? 35%且有良好藥物治療的患者，5年內安慰劑組的總死亡率達到7.2%/年ICD有效減少23%的總死亡率胺碘酮作為主要預防藥物，不增加生存率,ICD與抗心律失常藥物治療在降低總死亡率方面的對照,1 The AVID Investigators. N Engl J Med.

46、 1997;337:1576-1583.2 Kuck, et al. Circulation. 2000; 102:748-754.3 Connolly, et al. Circulation. 2000; 101:1247-1302.,4 Moss AJ. N Engl J Med. 1996;335:1933-1940.5 Buxton AE. N Engl J Med. 1999;341:1882-1890.6 Moss.

47、 Investor Conference Call. November 27, 2001.,總 結,CIDS、CASH和AVID試驗表明，與抗心律失常藥物相比，ICD 能明確改善VT/VF患者生存率，而抗心律失常藥物并不能改善這些患者的生存率MADIT、 MADIT-II試驗表明對心梗后有VT的高?；颊哳A防性植入ICD 能明確改善患者生存率MUSTT試驗表明對有冠心病、低EF、無癥狀的非持續(xù)性VT患者，ICD能明確改善其生存率，

48、而EP指導下的藥物治療無效DEFINITE、SCD-HeFT研究表明ICD有效降低心衰患者的死亡率,內容,相關基本概念：臨床試驗：植入適應證病例討論,適應證分類,,,,適應證證據(jù)分級,,,,,,適應證證據(jù)分級,,,適應證證據(jù)分級,ICD適應證指南,《ACC/AHA/NASPE2002年植入式心臟起搏器和抗心律失常設備應用指南》,,心臟驟停歸因于VT 或 VF而非因一過性或可逆性原因引起自發(fā)性持續(xù)性VT有器質性心臟

49、病不明臨床原因的暈厥EP檢查可誘發(fā)血流動力學不穩(wěn)定的持續(xù)性VT或VF藥物治療無效或不能耐受,ICD適應證 I 類,AVIDCASHCIDS,CIDS和AVID注冊登記標準,Link研究1,,,,非持續(xù)性VT伴:冠心病陳舊性心肌梗死左室功能障礙EP檢查可誘發(fā)VF或持續(xù)性VT (不能被 I 類抗心律失常藥物所抑制)自發(fā)性持續(xù)性VT（new）無器質性心臟病不能耐受其他治療,ICD適應證 I 類,MADIT/MU

50、STT（B A）,AVIDCIDS,,,,LVEF ≤30% 心肌梗死1個月后，冠脈重建術3個月后,ICD適應證 II a類 （New）,MADIT-II,,心臟驟停 推測是由于VF所致由于身體的其他原因不能進行EP檢查在等待心臟移植術時，有歸因于持續(xù)性VT的嚴重癥狀（如暈厥）有致命性室性心律失常高危的家族性或遺傳性疾病長QT綜合征（LQTS）肥厚型心肌?。℉CM）,ICD適應證 IIb 類,非持續(xù)性VT伴:冠

51、心病陳舊性心肌梗死左室功能障礙EP檢查可誘發(fā)VF或持續(xù)性VT 不明原因的暈厥伴:心室功能障礙EP檢查可誘發(fā)室性心律失常排除其他原因引起的暈厥,ICD適應證 IIb 類,（1998，Level B）,RBBB和ST段抬高伴（New）不明原因的暈厥, 或有家族性SCD史暈厥合并（New，專家意見）器質性心臟病其他檢查不能明確病因,ICD適應證 IIb 類,Brugada 綜合征,2005年ACC/AHA心力衰竭指南I

52、CD 治療建議,現(xiàn)在或以前有HF癥狀，LVEF降低心臟驟停，室顫或血液動力學不穩(wěn)定的室性心動過速 NYHA II或III級，LVEF? 30%缺血性心臟病心梗后40天進行長期優(yōu)化的藥物治療NYHA II或III級，LVEF? 30%非缺血性心肌病進行長期優(yōu)化的藥物治療預計生存期>1年,AVID CIDSCASH,MADIT-IISCD-HeFT,SCD-HeFTDEFINITE,I類：,,,,2005年

53、ACC/AHA心力衰竭指南ICD 治療建議,IIa類NYHA II或III級，LVEF 30%-35%進行長期優(yōu)化的藥物治療預計生存期>1年NYHA I級，LVEF? 30%缺血性心肌病心梗后40天進行長期優(yōu)化的藥物治療預計生存期>1年,SCD-HeFTDEFINITE,MADITMADIT-IIMUSTT,,,2005年ACC/AHA心力衰竭指南ICD 治療建議,IIb類沒有HF， NYHA

54、 I級，LVEF? 30%非缺血性心肌病進行長期優(yōu)化的藥物治療預計生存期>1年,DEFINITE,,ICD 組和非ICD 組比較，任何原因死亡的風險比值（垂線）和95%可信限（水平線）。,2006 ACC/AHA/ESC 室性心律失常的診療和心源性猝死的預防指南,,JACC 2006;48(5):e247-346 in Chinese (permitted by Dr. Zipes and Journal of Amer

55、ican College of Cardiology）,MI造成的左室功能不全, LVEF ≤ 30%, NYHA class II, III2005 ACC/AHA HF: Class I; LOE B2005 ESC HF: Class I; LOE A2002 ACC/AHA/NASPE PM/ICD: Class IIa; LOE B2006 ACC/AHA/ESC VA/SCD: Class I; LOE A,MI造

56、成的左室功能不全, LVEF 30-35%, NYHA class II, III 2005 ACC/AHA HF: Class IIa; LOE B2005 ESC HF: Class I; LOE A2004 ACC/AHA STEMI: N/A2002 ACC/AHA/NASPE PM/ICD: N/A2006 ACC/AHA/ESC VA/SCD: Class I; LOE A,MI造成的左室功能不全, LVE

57、F 30-40%, EP 誘發(fā)陽性2005 ACC/AHA HF: N/A 2005 ESC HF: N/A2004 ACC/AHA STEMI: Class I; LOE B2002 ACC/AHA/NASPE PM/ICD: Class IIb; LOE B2006 ACC/AHA/ESC VA/SCD: Class I; LOE A,,MI造成的左室功能不全, LVEF ≤ 30%, NYHA I2005 ACC/

58、AHA HF: Class IIa; LOE B2005 ESC HF: N/A2004 ACC/AHA STEMI: N/A2002 ACC/AHA/NASPE PM/ICD: N/A2006 ACC/AHA/ESC VA/SCD: Class IIa; LOE B,,MI造成的左室功能不全, LVEF ≤ 31-35%, NYHA I2005 ACC/AHA HF: N/A2005 ESC HF: N/A2004 A

59、CC/AHA STEMI: N/A2002 ACC/AHA/NASPE PM/ICD: N/A2006 ACC/AHA/ESC VA/SCD: Class IIa; LOE B,,非缺血性心肌病, LVEF ≤ 30%, NYHA class II, III2005 ACC/AHA HF: Class I; LOE B2005 ESC HF: Class I; LOE A2004 ACC/AHA STEMI: N/A200

60、2 ACC/AHA/NASPE PM/ICD:N/A2006 ACC/AHA/ESC VA/SCD: Class I; LOE B,,非缺血性心肌病,, LVEF 30-35%, NYHA class II, III2005 ACC/AHA HF: Class IIa; LOE B2005 ESC HF: Class I; LOE A2004 ACC/AHA STEMI: N/A2002 ACC/AHA/NASPE PM/I

61、CD:N/A2006 ACC/AHA/ESC VA/SCD: Class I; LOE B,,非缺血性心肌病,, LVEF ≤ 30%, NYHA I2005 ACC/AHA HF: Class IIb; LOE C2005 ESC HF: N/A2004 ACC/AHA STEMI: N/A2002 ACC/AHA/NASPE PM/ICD:N/A2006 ACC/AHA/ESC VA/SCD: Class IIb;

62、LOE B,,非缺血性心肌病,, LVEF ≤ 31-35%, NYHA class I2005 ACC/AHA HF: N/A2005 ESC HF: N/A2004 ACC/AHA STEMI: N/A2002 ACC/AHA/NASPE PM/ICD: N/A2006 ACC/AHA/ESC VA/SCD: Class IIb; LOE B,,病 例 討 論,女性，71歲 因昏倒被送至急診室。ECG提示持續(xù)性V

63、T（心室 率240次/分），給予200J同步電復律成功 10年前有心梗史 心導管檢查：前側壁運動減弱，EF 40% 心肌酶譜正常,問題：1. 該患者符合ICD的適應證嗎？ 2. 如果是，請說出基于哪一條適應證？,病例一,病例一,答案：該患者符合AVID、CIDS和CASH研究 標準，對應于ICD適應證I類第2條,,2. 自發(fā)性持續(xù)性VT 有器質性心臟病,AVIDCASHCIDS,病

64、例二,男性 54歲； 在工作中突然倒地，被發(fā)現(xiàn)VF并經(jīng)體外除顫后復蘇 6月前有心梗史 ECG和心導管檢查與6月前相比無明顯改變,問題：1. 該患者符合ICD的適應證嗎？ 2. 如果是，請說出基于哪一條適應證？,病例二,答案：該患者符合AVID、CASH和CIDS研究標 準，對應于ICD適應證I類第1條,心臟驟停歸因于VT 或 VF而非因一過性或可逆性原因引起,AVID

65、CASHCIDS,,病例三,男性 67歲； 有冠心病史； 一年前因心肌梗塞而行冠脈搭橋術； 近來覺氣短而至醫(yī)院檢查； 心臟檢查結果：沒有急性缺血表現(xiàn)，EF 20%,問題：1. 該患者符合ICD的適應證嗎？ 2. 如果是，請說出基于哪一條適應證？,病例三,答案：該患者符合MADIT-II研究的標準，對應 于ICD適應證IIa類,LVEF <30% 心肌梗死1個月后，或冠脈重建術3個月

66、后,MADIT-II,,2005ACC/AHA心衰指南I類,,病例四,男性 31歲； 由于其父患HCM，死于SCA，而至醫(yī)院行心臟檢查 心超：肥厚性心肌病（HCM）,問題：1. 該患者符合ICD的適應證嗎？ 2. 如果是，請說出基于哪一條適應證？,病例四,答案：該患者符合ICD適應證IIb類第3條（2002）,3. 有致命性室性心律失常高危的家 族性或遺傳性疾病 長QT綜合征（LQTS） 肥厚性心肌?。?/p>

67、HCM）,IIa 類（2006）具有一種或多種SCD 危險因素、長期接受優(yōu)化藥物治療以及機體功能狀況良好、預期生存時間超過1 年的HCM 患者，植入ICD 對SCD 的一級預防有效。（證據(jù)水平：C）,病例五,男性 41歲； 因反復暈厥被送入急診室 12導聯(lián)ECG提示為Brugada 綜合征 進一步的檢查，包括心超、心臟MRI、左右心室和冠 脈造影均正常,問題：1. 該患者符合ICD的適應證嗎？

68、 2. 如果是，請說出基于哪一條適應證？,病例五,答案：該患者符合ICD適應證IIb類第6條（2006）,6. RBBB和ST段抬高伴: 不明原因的暈厥, 或 有家族性SCD史,,Brugada綜合征,I 類（2006）置入ICD 適用于在接受其它適當治療時發(fā)生心臟驟停、預計生存時間一年以上的Brugada 綜合征患者。（證據(jù)級別：C）,病例六,男性 25歲； 臨床表現(xiàn)為暈厥； LVEF 50%； Holter檢查：Q