中藥制劑固體制劑車間批生產(chǎn)記錄模版

1、XXX批生產(chǎn)記錄xxxxxxxxxxxx有限公司AABBCCC00000第1頁共20頁產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號產(chǎn)品規(guī)格生產(chǎn)批量工序制劑配料工序制劑配料工序依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關操作規(guī)程編制人：日期：審核人：日期：批準人：日期：指令工藝參數(shù)及操作標準要求結果記錄責任人簽字房間編號開始時間年月日時分操作結束時間年月日時分工序負責人：生產(chǎn)前檢查1、上次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5

2、、設備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標志是否齊全合理1、是□否□2、是□否□3、是□否□4、是□否□5、是□否□6、是□否□物料檢查7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是□否□檢查人：QA：合格□不合格□制粒配料物料名稱物料編碼批號總重量（kg）010203合計批混配料物料名稱物料編碼批號總重量（kg）010203合計左表中間產(chǎn)品、原輔料配料后，裝袋、貼簽、暫存，待接收崗位使用接收人：接收日期：年月日操作人：

3、復核人：此次稱量數(shù)據(jù)是否準確是□否□膠囊配料物料名稱物料編碼批號總重量（kg）01020304接收人：接收日期：年月日包衣輔料物料名稱物料編碼批號總重量（kg）01020304接收人：接收日期：年月日XXX批生產(chǎn)記錄xxxxxxxxxxxx有限公司AABBCCC00000第3頁共20頁產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號產(chǎn)品規(guī)格生產(chǎn)批量工序制粒工序制粒工序依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關操作規(guī)程編制人：日期：審核人：日期：批準人：日期：指令工藝參

4、數(shù)及操作標準要求結果記錄責任人簽字房間編號開始時間年月日時分操作結束時間年月日時分工序負責人：生產(chǎn)前檢查1、上次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標志是否齊全合理1、是□否□2、是□否□3、是□否□4、是□否□5、是□否□6、是□否□物料檢查7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是□否□待制粒藥粉：kg檢查人：QA：合格□不合格□

5、蔗糖量：kg純化水：kg配漿將純化水（蔗糖2.4）加入沖漿罐中煮沸，加蔗糖攪拌使溶解；濾過，加適量熱水至000kg，攪拌均勻，待用粘合劑：kg設備名稱：設備編號：設備名稱：設備編號：進風溫度：60~70℃℃出風溫度：40~50℃℃針閥壓力：0.4MpaMpa粘合劑流速：100~130rpm150~180rpmrpm鍋次投料量制粒時間1kg時分至時分2kg時分至時分3kg時分至時分4kg時分至時分5kg時分至時分6kg時分至時分7kg時分