西洋參質量標準

1、內蒙古王爺?shù)厣镏破酚邢薰镜?頁共3頁西洋參XiyangshenPANACISQUINQUEFOLIIRADIX本品為五加科植物西洋參.PanaxquinquefoliumL.的干燥根。均系栽培品，秋季采挖，洗凈，曬干或低溫干燥?！拘誀钚誀睢勘酒烦始忓N形、圓柱形或圓錐形，長3～12cm，直徑0.8～2cm。表面淺黃褐色或黃白色，可見橫向環(huán)紋和線形皮孔狀突起，并有細密淺縱皺紋和須根痕。主根中下部有一至數(shù)條側根，多已折斷。有的上端有根莖(

2、蘆頭)，環(huán)節(jié)明顯，莖痕(蘆碗)圓形或半圓形，具不定根(艼)或已折斷。體重，質堅實，不易折斷，斷面平坦，淺黃白色，略顯粉性，皮部可見黃棕色點狀樹脂道，形成層環(huán)紋棕黃色，木部略呈放射狀紋理。氣微而特異，味微苦、甘?！捐b別鑒別】取本品粉末1g，加甲醇25ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇4ml使

3、溶解，作為供試品溶液。另取西洋參對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取擬人參皂苷F11對照品、人參皂苷Rb1。對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg1，對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作為對照品溶液。照《薄層色譜法檢驗標準操作程序》(附錄ⅥB)試驗，吸取上述六種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷乙文件名稱西洋參質量標準西洋參質量標準編號ZL0321501編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期頒發(fā)部門

4、質量管理部實施日期分發(fā)部門質量管理部生產設備部供應儲運部人事行政部營銷部財務部份數(shù)111內蒙古王爺?shù)厣镏破酚邢薰镜?頁共3頁各含人參皂苷。Rg10.1mg、人參皂苷Re0.4mg、人參皂苷Rb11mg的溶液，即得。供試品溶液的制備供試品溶液的制備取本品粉末(過三號篩)約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，稱定重量，置水浴中加熱回流提取1.5小時，放冷，再稱定重量，用水飽和正丁醇補足減失的重量，搖勻，濾過。

5、精密量取續(xù)濾液25ml，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘渣加50％甲醇適量使溶解，轉移至10ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品含人參皂苷Rg1(C42H72O14)、人參皂苷Re(C48H82O18)和人參皂苷Rb1(C54H92O23)的總量不得少于2.0％?！疚锪暇幋a物料編碼】Y049【標準依據(jù)標準依據(jù)】《中國藥典》2010版一部