設(shè)計確認dq(驗證文件模版)

1、設(shè)計確認方案及報告設(shè)計確認方案及報告客戶名稱項目編號.文件編號VD02項目名稱版本Rev.01XXXXVD022016_設(shè)計確認_Rev.01114方案制定參與人：方案制定參與人：方案制定參與人：方案制定參與人：部門職位簽名日期起草人質(zhì)量部質(zhì)量員審核人技術(shù)部項目經(jīng)理批準人質(zhì)量部質(zhì)量經(jīng)理方案批準：方案批準：方案批準：方案批準：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司公司公司公司部門職位簽名日期審核人生產(chǎn)

2、部工藝工程師審核人設(shè)備部項目經(jīng)理審核人工程部工程部經(jīng)理審核人驗證確認處驗證主管批準人質(zhì)量部質(zhì)量經(jīng)理測試結(jié)果批準：測試結(jié)果批準：測試結(jié)果批準：測試結(jié)果批準：部門職位簽名日期審核人生產(chǎn)部工藝工程師審核人設(shè)備部項目經(jīng)理審核人工程部工程部經(jīng)理審核人驗證確認處驗證主管批準人質(zhì)量部質(zhì)量經(jīng)理文件文件修訂記錄修訂記錄版本描述日期01初始版本20150910設(shè)計確認方案及報告設(shè)計確認方案及報告客戶名稱項目編號.文件編號VD02項目名稱版本Rev.01XX

3、XXVD022016_設(shè)計確認_Rev.013141.概述概述1.1.隨著xxxx公司的不斷發(fā)展，計劃新增一套化膠系統(tǒng)，并在驗證合格后投入使用。1.2.經(jīng)通過招投標程序，經(jīng)從優(yōu)選擇，最終確定由XXX有限公司負責(zé)設(shè)計和制造符合我司使用要求的生產(chǎn)用物料系統(tǒng)。1.3.根據(jù)項目需求，確定本次采購的化膠管路系統(tǒng)技術(shù)要求：技術(shù)要求工藝工程描述：化膠罐抽真空，將物料吸進化膠罐以及從人孔投放小料。配制完成經(jīng)轉(zhuǎn)料泵轉(zhuǎn)出。1.用途：XXXX車間2.基本結(jié)構(gòu)

4、：2000L（1個）1000L（1個）3.數(shù)量：1套管道選用壁厚為1.5mm的機械拋光316L不銹鋼管道及相應(yīng)的閥門。管路系統(tǒng)：316L不銹鋼，機械拋光，內(nèi)表面光潔度≤0.6um。為保證排盡，水平管路應(yīng)有不小于1%的安裝傾斜度；管道連接：1.焊接為管路連接第一選擇，管道焊接采用高純度惰性氣體保護下自動軌道焊，焊接人員具有相應(yīng)的焊接資質(zhì)焊接人員焊接資質(zhì)文件附在設(shè)備資料。2.排放點：在排放點閥排水之間必須有空氣隔離、止回裝置或同等功能控制裝

5、置；排放點需標注于P&ID圖中。從排放點到地面排水漏斗的距離（空氣隔離距離）大小應(yīng)為兩倍排放管口徑。衛(wèi)生型部件：1.必須嚴格使用醫(yī)藥衛(wèi)生型設(shè)計的閥門、泵、儀表探頭和接口；管路設(shè)計應(yīng)嚴格符合衛(wèi)生設(shè)計標準，包括焊接、連接、閥門、密封、固定和傾斜角度等。2.各設(shè)置閥門、儀器儀表，符合3D標準，材質(zhì)與主管路相同。3.采用隔膜式壓力表。4.液位傳感器、壓力傳感器采用久茂品牌。4.溫度傳感器采用久茂品牌。5.選用360旋轉(zhuǎn)式噴淋球。攪拌器調(diào)速器：1