模塊(制備片劑)

1、1模塊模塊制備片劑制備片劑片劑是目前臨床應(yīng)用最廣泛的劑型之一。片劑的制備應(yīng)根據(jù)藥物的要求和設(shè)備條件等來(lái)選擇輔料和具體的制備方法。通常片劑的制備包括有直接壓片和顆粒壓片法兩種。根據(jù)制顆粒方法，顆粒壓片法可分為濕法制粒壓片和干法制粒壓片。其中濕法制粒壓片應(yīng)用較為廣泛。第一節(jié)粉碎、過(guò)篩、稱量一、粉碎粉碎是用物理方法機(jī)械力將大塊固體物料碎成適宜大小的碎塊或細(xì)粉的操作。一、粉碎的目的（1）增加比表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，難溶性藥物溶出度和生物

2、利用度。（2）便于混合、加工及服用。（3）有利于藥材中有效成分的浸出。（4）有利于進(jìn)一步制成各種劑型，如散劑、丸劑、片劑、浸出制劑等。固體藥物粉碎的程度成為粉碎度。常以粉碎前物料的平均直徑（d0）與粉碎后物料的平均直徑（d1）的比值(n)來(lái)表示，即n＝d0／d1由此可得：粉碎度與物料粉碎后顆粒的直徑成反比，即顆粒愈小，粉碎度愈大。藥物粉碎度的大小，由制備的劑型、用途及藥物本身的性質(zhì)來(lái)決定。例如，用于黏膜、眼部的外用散劑需要極細(xì)的粉末，以

3、減輕刺激性；內(nèi)服散劑中不溶或難溶性藥物用于治療胃腸潰瘍時(shí)，也必須制成細(xì)粉，服用后易于分散。充分發(fā)揮保護(hù)及治療作用。但在浸出藥材中的有效成分時(shí)，極細(xì)的粉末易形成糊狀物，反而達(dá)不到浸出目的。內(nèi)服散劑中，凡能溶出于胃腸液或水中的藥物也可不必粉碎成細(xì)粉；具有苦味、刺激性的藥物也不宜粉碎過(guò)細(xì)，如奎寧類，否則苦味加劇。因此，要根據(jù)要求確定合適的粉碎度。3性藥物必須單獨(dú)粉碎，否則可引起爆炸，如氯酸鉀、高錳酸鉀、碘等氧化性物質(zhì)忌與硫、糖、亞硫酸鈉等還原

4、性物質(zhì)一起粉碎?；旌戏鬯榈膬?yōu)點(diǎn)是可使一些粘軟藥物與其它藥物摻合后便于粉碎，節(jié)省工時(shí)。（3）特殊處理后的粉碎當(dāng)處方中有富含油性、粘性及動(dòng)物藥材時(shí)，用普通的粉碎方法不易粉碎成細(xì)粉，應(yīng)采用特殊處理后的粉碎，即串油、串料和蒸罐。①串油當(dāng)處方中有含有大量油性的藥材，如杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁等時(shí)，若直接粉碎不易成粉，且易粘在篩網(wǎng)上，使過(guò)篩困難。所以粉碎富含油性藥材時(shí)應(yīng)先將處方中油性藥物以外的藥材粉碎成粉末，然后與粉碎后的油性藥材混勻，再粉碎成粉

5、。這樣先粉碎的藥粉可以及時(shí)吸收油脂，使操作方便。例如，柏子養(yǎng)心丸中的柏子仁、酸棗仁和五味子；麻仁丸中的大麻仁、杏仁，均可采用“串油”粉碎。②串料處方中有大量含粘液汁、糖類、膠類及樹(shù)脂類等粘性較大的藥材，如熟地、玄參、瓜蔞、山萸肉、阿膠、麥冬等，用普通粉碎也常發(fā)生粘結(jié)現(xiàn)象。所以操作時(shí)應(yīng)先將處方中粉性較大的藥物粉碎成粉末，然后再與粗粉后的粘性藥物混合，在60℃左右使其充分干燥后，在粉碎成粉。對(duì)于粘性大且易吸潮的藥材，有時(shí)需反復(fù)干燥、粉碎幾次

6、才能達(dá)到粉碎的要求。此法是利用先粉碎的藥粉吸附和分散粘性成分，從而使粉碎和過(guò)篩順利進(jìn)行。例如六味地黃丸中的熟地、山萸肉；歸脾丸中的龍眼肉等均可采用“串料”粉碎。③蒸罐處方中含有動(dòng)物類藥如烏雞、全鹿等及滋補(bǔ)類藥材時(shí)，可采用本法。即先將需蒸制的藥材洗凈，與處方中其它適于蒸制的樹(shù)脂類及含大量糖分的藥材（所含有效成分在蒸制的溫度和時(shí)間內(nèi)不被破壞的）共置蒸罐中，加入適量的黃酒和其它液體輔料，加熱蒸制，待酒蒸盡后取出。另外，處方中剩余的部分藥材粉碎