雙導絲球囊介紹

1、SafeCut NM? 冠脈雙導絲球囊擴張導管,產品介紹二零零五年三月三日,冠脈雙導絲球囊產品介紹,PCI作用原理和臨床挑戰(zhàn)PCI球囊設計的歷史變革FFA”聚力”切割球囊成型術的作用機理兩種”聚力”切割球囊的性能比較SafeCut NM雙導絲球囊的技術參數(shù)SafeCut NM雙導絲球囊的適應癥SafeCut NM雙導絲球囊的臨床使用典型病歷SafeCut NM雙導絲球囊的操作要點,PCI 的創(chuàng)史人,,德國醫(yī)生　And

2、reas Grüntzig, 于1977年9月15日在瑞士蘇黎士，經股動脈穿刺，采用自制的球囊導管成功擴張了一例冠狀動脈狹窄病變．由此，經皮腔內冠狀動脈球囊成形術得到發(fā)展，現(xiàn)代介入心臟病學由此開始！,PCI的作用原理,動脈內膜局部撕裂動脈內膜與中膜的分離動脈壁的向外牽張、伸展粥樣硬化斑塊被壓縮破碎變形、軸向的再分布,,PCI存在的問題,并發(fā)癥：內膜撕裂、夾層、急性閉塞等急性冠狀動脈損傷再狹窄：主要機制為血管的彈性回縮、

3、內膜增殖、血管的重構等疑難病癥：不易處理－支架內再狹窄、鈣化、分叉、彌漫性病變等,臨床所面臨的挑戰(zhàn),復雜病變－高擴張壓力?。黾觿用}壁損傷?。霈F(xiàn)夾層、閉塞－高再狹窄率支架內再狹窄－球囊擴張時滑動(“西瓜子”現(xiàn)象),造成支架遠端正常血管的撕裂,PCI / POBA后的撕裂,PCI球囊設計的歷史變革,“聚力”切割球囊成型術FFA (Focused Force Angioplasty),利用集中的、較低的擴張壓力，

4、對血管壁進行安全、有效的切割增加“MLD”、降低殘余狹窄將臨床并發(fā)征的風險降至最低,＊安全的劃開病變斑塊＊切開血管壁中彈性組織和纖維化組織的連接＊進行溫和及可控制的擴張,FFA“聚力”切割球囊的作用機制,“聚力”切割作用的機理和效果圖,“聚力”切割球囊與傳統(tǒng)球囊的對比,－損傷僅發(fā)生在劃痕處－中層仍是完整的，沒有明顯的損壞。－內膜保持完好無損,“聚力”切割球囊,傳統(tǒng)球囊,－在擴張時整個球囊接觸血管壁－中層出現(xiàn)多處撕裂－內膜

5、完全破壞－并可見損傷后的血腫,“聚力”切割球囊的特點和益處,擴張壓力集中釋放，在較低的壓力下便可切開斑塊進行有效擴張擴張時穩(wěn)定、無移動適應癥廣,減少血管壁環(huán)繞壓力和創(chuàng)傷、降低并發(fā)癥的發(fā)生更少的血管彈性回縮減少意外撕裂、損傷的發(fā)生,尤其是ISR病人適用于:開口、分叉、小血管、DES預擴張等,特點,益處,“聚力”切割球囊的種類,三個刀片：Cutting balloon雙導絲：Dual Wire balloon,刀片切割球

6、囊－Cutting Balloon,雙導絲切割球囊,雙導絲切割球囊,兩種“聚力”切割球囊的特點比較,刀片切割球囊：外徑大，通過性較差 三個刀片，再通過能力受到影響擴張壓力低于10atm, 超過危險三點/線切割（鋒利）尺寸受限、使用受限,雙導絲球囊：外徑小，穿越性強一根0.011”固有導絲回卷好，再通過能力佳RBP 14atm , 操作安全有效兩點/線切割（溫和）多種長度、使用范圍廣,SafeCut NM雙導絲球囊

7、 結構示意圖,SafeCut NM雙導絲球囊技術參數(shù),超小的球囊外徑 :0.028” 近端／遠端推送桿:2.7F / 3.0F半順應性球囊材料；可與５Ｆ導引導管兼容；額定工作壓力:　8atm額定爆破壓:　　14atm平均爆破壓：　 21atm球囊直徑：2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0MM球囊長度：10; 15; 20; 30MM,SafeCut NM雙導絲球囊順應性,三種”聚力”切割球囊的

8、數(shù)據對比,雙導絲球囊的臨床適應證,支架內再狹窄開口病變分叉病變小血管病變彌漫性病變預擴張 ( DES ),雙導絲球囊的應用----支架內再狹窄,雙導絲球囊的應用----支架內再狹窄,Low Stenosis Resolution Pressure （SRP)，平均 4.5 atm。低壓擴張時外在的導絲已能提供縱向的、足夠強度的局部聚力切割，使管腔有效擴張,雙導絲球囊的應用----支架內再狹窄,雙導絲球囊的應用----支架內再狹

9、窄,雙導絲球囊的應用----開口部病變,雙導絲球囊的應用----小血管分叉病變,雙導絲球囊的應用----彌漫病變,使用雙導絲球囊SafeCut 進行擴張,擴張后效果,擴張前左旋支中遠端彌漫、扭曲病變，血管直徑2mm,雙導絲球囊的應用----鈣化病變,雙導絲球囊的應用----橋血管病變,Prior CABG, PCI, Diabetic presented with UA IMA 91% Stenosis15% Residual

10、stenosis post SafeCut NM -SRP: 5atm?。璱nflation 120 sec搭橋術后且合并糖尿病的患者，橋血管可見91％的狹窄，SRP:５atm，經過120秒的擴張,雙導絲球囊的應用----支架預擴張,雙導絲球囊的操作要點,*雙導絲球囊頭端結構不同于普通球囊，通過病變時要輕柔，以免造成頭端損害*球囊定位后，采用slow，step up inflation protocol ：

11、 1).首先2 atm并持續(xù)10-20秒.目的使球囊上的雙導絲復調整到最佳擴張角度(180),從而達到最佳切割效果。 2).加壓至4atm并持續(xù)10-20秒，以獲得雙導絲的聚力切割作用。 3).可再升至6atm或更高，以獲得預期的、滿意的有效血管腔。 逐步的、緩慢的加壓過程,有研究認為有利于細胞膜彈性的生理結構。當加壓時間較長時，細胞膜的脂質雙層彈性結構有足夠的時間發(fā)生流動、變形、脂蛋白的補