2019年iso9001-2015質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表-變更管理

1、2019年ISO90012015質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表變更管理14.變更管理變更管理項(xiàng)目項(xiàng)目參見標(biāo)準(zhǔn)參見標(biāo)準(zhǔn)需審查內(nèi)容需審查內(nèi)容Y:1N:0NA:X查看內(nèi)容查看內(nèi)容審核結(jié)果審核結(jié)果14.018.5.6是否有程序管理工程變更1按照公司《工程變更控制程序》執(zhí)行Pass14.028.5.6工程變更在發(fā)布前是否有進(jìn)行驗(yàn)證？驗(yàn)證項(xiàng)目是否有文件定義？X工程變更是研發(fā)端發(fā)起，此項(xiàng)不在MD6的審查范圍，內(nèi)部只負(fù)責(zé)執(zhí)行變更14.038.5.6工程變更

2、執(zhí)行前是否經(jīng)審定和核準(zhǔn)1查工程變更有系統(tǒng)簽核審批流程，電子化流程Pass14.048.5.6工程變更一經(jīng)核準(zhǔn)是否通知發(fā)布于所有相關(guān)部門1工程變更通知由華勤研發(fā)郵件形式通知到MD6工程、計(jì)劃、品質(zhì)。Pass14.058.5.6是否有驗(yàn)證和反饋工程變更首單生產(chǎn)結(jié)果1需要的均做FAI。Pass14.068.5.6是否有系統(tǒng)來確認(rèn)所有工程變更通知已被執(zhí)行？特別是那些需要在提供培訓(xùn)、提供設(shè)備和工具、更新作業(yè)指導(dǎo)書之后才能執(zhí)行的工程變更。1通過《驗(yàn)

3、證單》確認(rèn)，涉及設(shè)備工具級(jí)作業(yè)指導(dǎo)書變更的會(huì)由驗(yàn)證單Pass14.078.5.6ECN是否定義工程變更通知書及技術(shù)文件的保存期限？并依此時(shí)間保留相關(guān)記錄？1技術(shù)文件是DCC統(tǒng)一管理保存，且有文件記錄。Pass14.088.5.6PCN有完善的PCN處理流程并有IT系統(tǒng)支持，需包含PCN協(xié)議全部內(nèi)容，并規(guī)定有PCN的評(píng)審，申請(qǐng)，確認(rèn)，異常處理和跟蹤關(guān)閉等內(nèi)容1郵件PCN發(fā)給客戶批準(zhǔn)Pass14.098.5.6PCN評(píng)審機(jī)制規(guī)定相關(guān)變更知會(huì)