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文檔簡介
1、從上個(gè)世紀(jì)90年代以來,我國的藥學(xué)研究重點(diǎn)已從仿制藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥物的研究。尤其是現(xiàn)在,我國已經(jīng)加入WTO,必須遵守國際慣例,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),因此仿制藥物將會(huì)越來越難。在西藥研究方面,西方國家實(shí)力雄厚,投資很大,目前技術(shù)先進(jìn);而國內(nèi)創(chuàng)新西藥的研究缺乏資金和技術(shù),短時(shí)期內(nèi)難以在和西方大制藥公司的競爭中取得優(yōu)勢。相對西藥來講,中藥及復(fù)方經(jīng)過了數(shù)千年的臨床考驗(yàn),療效確切,而且我國具有獨(dú)特的中醫(yī)學(xué)理論,可以據(jù)此組方,藥有限,而方無窮,這一點(diǎn)是西
2、方國家難以學(xué)習(xí)和掌握的。因此,從中藥及復(fù)方中尋找新藥對我國來說具有優(yōu)勢。從上個(gè)世紀(jì)90年代以來,國家開始積極扶持、鼓勵(lì)中藥現(xiàn)代化研究,并提出了中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略[2]。中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵問題是中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的闡明[3]。因此,許多學(xué)者對中藥及復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究進(jìn)行了探討,并提出了許多有益的思路和方法。下面簡要介紹一下目前對中藥及復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的認(rèn)識(shí)和研究思路。1霰彈理論中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所薛燕[4]等提出的霰彈理論,目前被大家
3、廣為接受。該理論核心為:中藥復(fù)方的物質(zhì)組成和作用機(jī)理不同于傳統(tǒng)的西藥。西藥大多情況是單一的有效成分,要求能獨(dú)立承擔(dān)治療疾病的任務(wù);而中藥復(fù)方一般是由多個(gè)不能單獨(dú)起治療作用的弱小成分組成,是通過多途徑來治療疾病的,即是多成分、多靶點(diǎn)。依據(jù)霰彈理論所制訂的研究方法有兩個(gè)特點(diǎn):1、制定了新的標(biāo)準(zhǔn):以病定成分,以必不可少性取舍有效成分;2、提出了具體研究方法:包括全方藥理研究、復(fù)方拆方研究、單味藥有效成分研究、藥物分析。缺點(diǎn):沒有中醫(yī)藥理論指導(dǎo)
4、,以病定成分,可能會(huì)漏篩。對于中醫(yī)對證治療的復(fù)方不適用。實(shí)驗(yàn)步驟繁瑣,可行性差。2天然組合化學(xué)庫中國科學(xué)院昆明植物所周俊[5]等通過對“生脈注射液”的研究,證明中藥復(fù)方是多靶作用機(jī)理的天然的組合化學(xué)庫,其植物化學(xué)成分類型多樣。研究表明,復(fù)方“生脈注射液”的物質(zhì)基礎(chǔ)包括人參皂苷、麥冬中的甾體皂苷和黃酮、五味子中的揮發(fā)油和有機(jī)酸等類型的天然產(chǎn)物。在人體內(nèi)的作用靶點(diǎn)有鈣離子通道、腺苷酸環(huán)化酶、NO合成酶、超氧化物歧化酶、NMDA等。缺點(diǎn):所采
5、用的研究方法是體外植物化學(xué)方法,分離到化合物后進(jìn)行多種藥理活性篩選,不能回答這些化合物能否吸收入血。缺少把體外和體內(nèi)聯(lián)系起來的環(huán)節(jié)。3中藥復(fù)方有效部分清華大學(xué)羅國安[6]認(rèn)為,在中藥復(fù)方各藥味和單一化學(xué)成分之間應(yīng)再增加一個(gè)層次,即中藥復(fù)方有效部分。所謂有效部分,是指中藥復(fù)方中具有相近化學(xué)性質(zhì)的一大類化合物(藥效成分群)。4.長春中醫(yī)學(xué)院王本祥[7]等對中藥活性成分的認(rèn)識(shí)他認(rèn)為,任何一個(gè)具有特定療效的中藥復(fù)方,必然有其特定的藥理作用,只有
6、具有特定藥理作用或不得已的假設(shè),復(fù)方進(jìn)入血液的化學(xué)成分并不一定很少,但是量足夠大,可以達(dá)到藥效濃度的成分則不會(huì)太多。這種認(rèn)識(shí)接近事實(shí),缺點(diǎn)在于實(shí)施困難,血中成分的結(jié)構(gòu)鑒定是個(gè)問題。此外,取血時(shí)間點(diǎn)是個(gè)問題。7生物篩選法由中國中醫(yī)研究院劉德麟[10]等提出。他認(rèn)為,中藥材中的化學(xué)成分種類多、含量差別大,能被人體吸收且發(fā)揮藥效的成分只是一小部分。可發(fā)揮藥效作用的藥物成分應(yīng)該能進(jìn)入人體內(nèi),并且能夠被現(xiàn)代分析技術(shù)所檢測?;谶@一思想,他們提出了
7、一種中藥活性成分篩選的新方法。該方法是將中藥總提取物從胃腸道給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,觀察對動(dòng)物的作用,并取動(dòng)物組織(血液和器官組織),分析動(dòng)物組織內(nèi)中藥成分或其代謝物。改變所給制劑成分,動(dòng)物組織內(nèi)中藥成分的種類和濃度會(huì)隨之改變,中藥的作用也同時(shí)變化,由此可以發(fā)現(xiàn)對應(yīng)于特定作用的有效分子組合。他們把這種先利用動(dòng)物的生化過程將中藥活性成分分離到動(dòng)物體內(nèi),然后從體液中分析藥物成分的方法稱作“生物篩選法”。這種方法接近事實(shí),但是做起來難度較大。8中藥血清
8、藥物化學(xué)黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)王喜軍[11]探討了血清藥物化學(xué)在中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究中的應(yīng)用,并建立了“血清成分分析—代謝產(chǎn)物分析—藥代動(dòng)力學(xué)—藥效解析—品質(zhì)評價(jià)”的中藥及復(fù)方研究模式。以中藥口服給藥后血清為樣品,按傳統(tǒng)藥物化學(xué)相同的研究方法,多種現(xiàn)代技術(shù)綜合應(yīng)用,從血清中分離、鑒定移行成分,研究血清中移行成分與傳統(tǒng)療效的相關(guān)性,闡明體內(nèi)直接作用物質(zhì)代謝及體內(nèi)動(dòng)態(tài)的領(lǐng)域稱之為中藥血清藥物化學(xué)(SerumPharmacochemistryofT
9、CM)。他們對茵陳蒿湯、遠(yuǎn)志、六味地黃丸[12]等中藥及復(fù)方進(jìn)行了血清藥物化學(xué)研究。口服茵陳蒿湯后,6,7二甲氧基香豆素及茵陳色原酮以原形被吸收入血,而茵陳色原酮的量僅為6,7二甲氧基香豆素的二百分之一,因而認(rèn)定6,7二甲氧基香豆素為茵陳蒿湯的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)??诜h(yuǎn)志提取物后,在血液中未檢出皂苷類物質(zhì),而檢出了345三甲氧基桂皮酸及該化合物的代謝產(chǎn)物甲基345三甲氧基桂皮酸,經(jīng)藥效研究證明這兩個(gè)化合物具有顯著的鎮(zhèn)靜催眠作用。因此,以345
10、三甲氧基桂皮酸為苷元的酚苷類物質(zhì)是為遠(yuǎn)志的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。盡管如此,目前尚無從含藥血清中直接分得足夠量的化合物并以常規(guī)波譜技術(shù)鑒定結(jié)構(gòu)的文獻(xiàn)報(bào)道,多為利用HPLCUVDAD技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)物對照鑒定結(jié)構(gòu)。此法執(zhí)行起來困難,關(guān)鍵是很難保證空白組和給藥組分離的平行性。9.中藥體內(nèi)直接物質(zhì)基礎(chǔ)研究的新思路沈陽藥科大學(xué)姚新生等曾經(jīng)對中藥復(fù)方的研究現(xiàn)狀和思路進(jìn)行了綜述,總結(jié)出了七種思路[13]。指出,中藥天然藥物活性成分研究的較新的方法有兩種[14]。第
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