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文檔簡介
1、塞來昔布膠囊塞來昔布膠囊請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用心血管風(fēng)險心血管風(fēng)險塞來昔布可能使嚴(yán)重心血管血栓事件、心肌梗死和卒中的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有非甾體類抗炎藥(NSAIDs)可能都具有相似的心血管風(fēng)險。這種風(fēng)險可能隨藥物使用時間的延長而增加。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大(見[注意事項]警告和[臨床試驗])。塞來昔布禁用于冠狀動脈搭橋術(shù)(CABG)圍手術(shù)期的疼痛治療。胃腸道風(fēng)險胃腸道風(fēng)險非甾體類抗炎
2、藥,包括塞來昔布,會使嚴(yán)重胃腸道不良事件的風(fēng)險增加,包括胃或腸道的出血、潰瘍和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。這些事件可以在用藥期間的任何時間出現(xiàn),并且可以沒有警示癥狀。老年患者發(fā)生嚴(yán)重胃腸道事件的風(fēng)險更大。(見[注意事項]警告)【藥品名稱】【藥品名稱】通用名:塞來昔布膠囊英文名:CelecoxibCapsules漢語拼音:SailaixibuJiaonang【性狀】【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末?!具m應(yīng)癥】【適應(yīng)癥】在決定使用塞來昔
3、布前,應(yīng)仔細(xì)考慮塞來昔布和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]警告)。1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(見[臨床試驗])【規(guī)格】【規(guī)格】(1)0.1g(2)0.2g【用法用量】【用法用量】在決定使用塞來昔布前,應(yīng)仔細(xì)考慮塞來昔布和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目
4、標(biāo),在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]警告)。骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,根據(jù)個體情況決定塞來昔布治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關(guān)節(jié)炎:骨關(guān)節(jié)炎:塞來昔布緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:塞來昔布緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次。急性疼痛:急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg必要時,可再服
5、200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩胃腸脹氣2.2%1.0%3.6%4.1%3.5%惡心3.5%4.2%6.0%3.4%6.7%全身全身背痛2.8%3.6%2.2%2.6%0.9%周圍水腫2.1%1.1%2.1%1.0%3.5%意外損傷2.9%2.3%3.0%2.6%3.2%中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)頭暈2.0%1.7%2.6%1.3%2.3%頭痛15.8%20.2%14.5%15.5%15.4%精神失眠2.3%2.3%2.9%1
6、.3%1.4%呼吸呼吸咽炎2.3%1.1%1.7%1.6%2.6%鼻炎2.0%1.3%2.4%2.3%0.6%鼻竇炎5.0%4.3%4.0%5.4%5.8%上呼吸道感染8.1%6.7%9.9%9.8%9.9%皮膚皮膚皮疹2.2%2.1%2.1%1.3%1.2%以下為不論是否與治療有因果關(guān)系發(fā)生率小于2%(0.1~1.9%)的不良事件(患者服用塞來昔布膠囊100~200mg每日兩次或200mg每日一次)。胃腸道系統(tǒng):胃腸道系統(tǒng):便秘、憩室
7、炎、吞咽困難、打嗝、食道炎、胃炎、胃腸炎、胃食管反流、痔瘡、裂孔疝、黑便、口干、口腔炎、里急后重、牙齒不適、嘔吐。心血管系統(tǒng):心血管系統(tǒng):高血壓加重、心絞痛、冠狀動脈病變、心肌梗死。全身性:全身性:過敏加重、過敏反應(yīng)、乏力、胸痛、囊腫、全身水腫、面部水腫、疲勞、發(fā)熱、面部潮紅、感冒樣癥狀、疼痛、周圍疼痛。免疫系統(tǒng)疾?。好庖呦到y(tǒng)疾?。簡渭冃园捳?、帶狀皰疹、細(xì)菌感染、真菌感染、軟組織感染、病毒感染、念珠菌病、生殖系統(tǒng)念珠菌病、中耳炎。中樞周
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