新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估方法與案例分析

1、新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估方法與案例分析The Methods of Pharmaceutical Technology Valuation Assessment with Case Study,芮國(guó)忠 主任/秘書(shū)長(zhǎng)中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)聯(lián)盟　2006年3月26日,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估方法與案例分析,一、新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的商業(yè)應(yīng)用二、新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估流程與控制三、新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估方法四、新藥項(xiàng)目技

2、術(shù)價(jià)值評(píng)估的要素分析五、新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估參數(shù)確定六、案例分析,引言,全球醫(yī)藥市場(chǎng)和制藥企業(yè)已經(jīng)發(fā)展到以技術(shù)驅(qū)動(dòng)和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)階段，因而新藥項(xiàng)目與技術(shù)的轉(zhuǎn)讓、開(kāi)發(fā)和投融資等經(jīng)濟(jì)活動(dòng)十分頻繁，如何對(duì)新藥項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)、合理、有效的技術(shù)價(jià)值評(píng)估，遴選出真正具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，充分把握最有利的先機(jī)，降低技術(shù)經(jīng)營(yíng)成本和風(fēng)險(xiǎn)，就成為當(dāng)前我國(guó)廣大制藥企業(yè)和新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)制定技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)管理決策的重要課題。,要素驅(qū)動(dòng),資本驅(qū)動(dòng),技術(shù)驅(qū)動(dòng),創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),

3、,,,一、新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的商業(yè)應(yīng)用,1、技術(shù)轉(zhuǎn)讓（許可、合作開(kāi)發(fā)） 2、技術(shù)投資入股3、項(xiàng)目質(zhì)押貸款4、項(xiàng)目融資（風(fēng)險(xiǎn)投資）5、技術(shù)侵權(quán)索賠,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的商業(yè)應(yīng)用（1） ——技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、技術(shù)開(kāi)發(fā)（合作）,在轉(zhuǎn)讓、拍賣(mài)、許可使用等情況下應(yīng)對(duì)技術(shù)無(wú)形資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。技術(shù)的產(chǎn)權(quán)所有人在與合作對(duì)象談合資合作時(shí)，雙方對(duì)技術(shù)價(jià)值的估算由于條件的局限會(huì)存在很大的差距，雙方都會(huì)存在或有損失，如果有權(quán)威機(jī)構(gòu)的價(jià)值

4、評(píng)估報(bào)告，這樣的損失就會(huì)避免。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的商業(yè)應(yīng)用（2） ——技術(shù)投資入股,新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)在成立項(xiàng)目公司，以及制藥企業(yè)在資產(chǎn)兼并能夠、重組過(guò)程中對(duì)新藥項(xiàng)目作為技術(shù)型無(wú)形資產(chǎn)時(shí)，新藥項(xiàng)目到底價(jià)值幾何？技術(shù)價(jià)值能否得到合資方認(rèn)可？在注冊(cè)資本中應(yīng)該占有多大比例？這就必須對(duì)新藥項(xiàng)目的技術(shù)價(jià)值進(jìn)行評(píng)估。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的商業(yè)應(yīng)用（3）

5、 ——項(xiàng)目質(zhì)押貸款,《擔(dān)保法》第七十九條規(guī)定，商標(biāo)專用權(quán)、專利權(quán)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)可以出資質(zhì)押貸款。產(chǎn)權(quán)人及銀行對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值認(rèn)同是否統(tǒng)一，這就需要無(wú)形資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)為其評(píng)估客觀的公允價(jià)值。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的商業(yè)應(yīng)用（4） ——項(xiàng)目融資（風(fēng)險(xiǎn)投資）,風(fēng)險(xiǎn)投資公司不會(huì)讓自己的錢(qián)去打水漂，他

6、們對(duì)項(xiàng)目的篩選極其慎重，對(duì)技術(shù)項(xiàng)目的科技含量、新穎性、成長(zhǎng)性、成熟性、風(fēng)險(xiǎn)性等都很關(guān)注，然而他們更關(guān)注的是技術(shù)項(xiàng)目的市場(chǎng)獲利能力。一個(gè)處于初試、中試時(shí)期的項(xiàng)目如果沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)投資的注入，往往會(huì)前功盡棄。但如果拿著權(quán)威無(wú)形資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)其技術(shù)無(wú)形資產(chǎn)出具的評(píng)估報(bào)告去找投資機(jī)構(gòu)，一定會(huì)得到事半功倍的效果。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的商業(yè)應(yīng)用（5） ——

7、侵權(quán)索賠,中國(guó)加入WTO后，涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的侵權(quán)官司會(huì)越來(lái)越多，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)損失的價(jià)值如何計(jì)算，這也需要無(wú)形資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)的介入。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估應(yīng)用案例（一）,2000年吉林某制藥企業(yè)（甲方）與天津某新藥開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)（乙方）簽定了一份治療“心腦血管疾病”的中藥新藥（三類(lèi)）技術(shù)合同，其合同基本特征：1、甲方支付乙方技術(shù)使用費(fèi)保底為150萬(wàn)元；2、技術(shù)成果產(chǎn)權(quán)雙方按70%：30%比例共享。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估應(yīng)用案例（二）,200

8、2年山西某制藥企業(yè)（甲方）與北京某中藥研究所（乙方）簽定了一份治療“抗菌抗病毒中藥”技術(shù)合同，其合同基本特征：1、甲方支付乙方前期研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)300萬(wàn)，乙方負(fù)責(zé)完成臨床前全部研究工作，直至取得臨床批件；2、由乙方負(fù)責(zé)組織臨床研究工作，直至取得生產(chǎn)批件，但臨床批件臨床研究費(fèi)用由甲方直接支付，甲方且須支付乙方服務(wù)費(fèi)20萬(wàn)元。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估應(yīng)用案例（三）,1994年，中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所將“蚓激酶膠囊”技術(shù)以1500萬(wàn)轉(zhuǎn)讓給青

9、島雙龍制藥有限公司，其合同基本特征：1、“新藥證書(shū)”副本技術(shù)轉(zhuǎn)讓；2、雙方約定在山東周邊8個(gè)省份不得進(jìn)行本技術(shù)轉(zhuǎn)讓；3、1500萬(wàn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，750萬(wàn)以現(xiàn)金方式一次支付，其余750萬(wàn)作價(jià)入股占30%股份。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估應(yīng)用案例（四）,2002年法國(guó)Technopharm Inc., 與上海某醫(yī)藥研究有限公司簽訂了一種抑止器官移植后急性排斥反應(yīng)的單克隆抗體藥物（Lotac 1）的技術(shù)合同，其基本特征：1、法國(guó)Technop

10、harm Inc提供原始“菌種”，按照SFDA新藥注冊(cè)要求進(jìn)行開(kāi)發(fā)，所有研發(fā)費(fèi)用由中方承擔(dān)，法方提供開(kāi)發(fā)過(guò)程中必要的技術(shù)服務(wù)；2、雙方約定：取得新藥臨床批件后雙方占項(xiàng)目產(chǎn)權(quán)50％：50%，取得新藥證書(shū)后雙方占項(xiàng)目產(chǎn)權(quán)80％（中方）：20%（法方）。同時(shí)約定，法方享有在歐洲市場(chǎng)的獨(dú)家使用權(quán)（含生產(chǎn)和銷(xiāo)售），中方擁有除歐洲市場(chǎng)以外的獨(dú)家使用權(quán)。,1、接受項(xiàng)目方委托申請(qǐng)2、確定評(píng)估項(xiàng)目，是否符合評(píng)估原則3、匯集評(píng)估資料，是否符合基本要求

11、4、簽訂項(xiàng)目評(píng)估委托協(xié)議書(shū),1、組建評(píng)估項(xiàng)目小組2、確定評(píng)估對(duì)象、方法和程序3、明確評(píng)估進(jìn)度和費(fèi)用預(yù)算4、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)與控制5、評(píng)估工作協(xié)調(diào)會(huì)議,1、技術(shù)自身狀況影響因素2、技術(shù)交易主體狀況3、技術(shù)交易的條件4、技術(shù)交易的外部環(huán)境,1、對(duì)重點(diǎn)和關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)2、依據(jù)事實(shí)作出評(píng)價(jià),1、選擇專家2、填寫(xiě)《專家評(píng)估咨詢意見(jiàn)表》3、綜合專家評(píng)估意見(jiàn)4、進(jìn)行計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)分析,1、初步評(píng)定、委托方意見(jiàn)反饋2、報(bào)告定稿、提

12、交評(píng)估報(bào)告書(shū),二、新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估流程與控制,委托協(xié)議簽訂,評(píng)估計(jì)劃制定,影響因素分析（綜合評(píng)價(jià)）,資料收集與市場(chǎng)調(diào)研,專家咨詢、論證,評(píng)估報(bào)告提交,三、新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估方法,現(xiàn)值收益法是將評(píng)估項(xiàng)目技術(shù)商業(yè)壽命期間每年的預(yù)期收益，用適當(dāng)?shù)恼郜F(xiàn)率折現(xiàn)，累加得出評(píng)估基準(zhǔn)日的現(xiàn)值，以此作為被評(píng)估項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值的方法。應(yīng)用現(xiàn)值收益法進(jìn)行技術(shù)價(jià)值評(píng)估時(shí)的前提條件是：1、依據(jù)評(píng)估目的，確認(rèn)該項(xiàng)技術(shù)成果的實(shí)施載體具有持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力；2、確認(rèn)

13、該項(xiàng)技術(shù)成果具有獲得預(yù)期收益的能力、能夠?yàn)槠漭d體帶來(lái)超額收益，并且收益可以用貨幣計(jì)量，同時(shí)獲得預(yù)期收益相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)可估算?，F(xiàn)值收益法的評(píng)估基本模型 P = β 式中： P——技術(shù)成果評(píng)估價(jià)值 Ri——第i年技術(shù)成果預(yù)期收益額 n——收益年限 r——折現(xiàn)率

14、 β——技術(shù)資產(chǎn)的分成率,現(xiàn)值收益法評(píng)估基本模型示例 ——“冰花”滴鼻液,假設(shè)：“冰花”滴鼻液（中藥注冊(cè)分類(lèi)六類(lèi)新藥），確定其超額收益期限為5年，經(jīng)預(yù)測(cè)得出收益期限5年內(nèi)各年預(yù)期收益分別為：300、400、500、600、1000萬(wàn)元，該項(xiàng)目技術(shù)分成率為8%，折現(xiàn)率為10%，現(xiàn)該項(xiàng)目擬進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，用現(xiàn)值收益法評(píng)估該技術(shù)成果價(jià)值。A =

15、 =〔300×(1+0.1)-1+400×(1+0.1)-2 +500×(1+0.1)-3 +600×(1+0.1)-4 +1000×(1+0.1)-5〕 = 272.73+330.56+375.65+409.80+620.90 = 2009.64萬(wàn)元 P = 8%×2009.64=160萬(wàn)元,,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估

16、方法 ——風(fēng)險(xiǎn)損失率修正型現(xiàn)值收益法,其中： P——技術(shù)價(jià)值評(píng)估值 Ri——未來(lái)各期收益額 r ——折現(xiàn)率 i ——收益期限 n ——被評(píng)估項(xiàng)目技術(shù)的收益期限 LSLP ——技術(shù)分成率 kξm—— 被評(píng)估項(xiàng)目各影響因素的風(fēng)險(xiǎn)損失率 m——影響被評(píng)估項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值因素的數(shù)量,P =

17、（1－ ）,四、新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的影響因素分析,一般說(shuō)來(lái)，新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的影響因素主要有：1、技術(shù)開(kāi)發(fā)成本2、收益能力（獲利能力）3、技術(shù)水平4、技術(shù)商業(yè)壽命5、技術(shù)成熟程度6、技術(shù)交易條件7、技術(shù)更新替代速度8、技術(shù)市場(chǎng)供需狀況9、技術(shù)市場(chǎng)價(jià)格水平(市場(chǎng)行情),新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的影響因素（1） ——技

18、術(shù)開(kāi)發(fā)成本,直接成本間接成本交易成本稅金……,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的影響因素（2） ——收益能力（獲利能力）,在環(huán)境、制度允許的條件下，新藥項(xiàng)目獲利能力越強(qiáng)，其評(píng)估值越高；獲利能越弱，評(píng)估值越低。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的影響因素（3） ——技術(shù)水平,新藥項(xiàng)目的技術(shù)水平影

19、響其收益年限、超額收益能力。一般情況下，新藥項(xiàng)目技術(shù)水平越高，壟斷性越強(qiáng)，其所獲得的超額收益能力越強(qiáng)，使用年限越長(zhǎng)。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的影響因素（4） ——技術(shù)商業(yè)壽命,由于新藥技術(shù)發(fā)展日新月異，新藥產(chǎn)品的市場(chǎng)淘汰率較高，因此，在進(jìn)行新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估時(shí)，不但要考慮其法律壽命和自然壽命，更要考慮其商業(yè)壽命（具有實(shí)際超額收益的期限或收益期限）。,新藥

20、項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的影響因素（5） ——技術(shù)成熟程度,新藥項(xiàng)目技術(shù)成熟程度如何，直接影響到其評(píng)估值高低；其開(kāi)發(fā)程度越高，技術(shù)越成熟。運(yùn)用該技術(shù)成果的風(fēng)險(xiǎn)性越小，評(píng)估值就會(huì)越高；對(duì)技術(shù)成熟程度不很高的新藥項(xiàng)目，在評(píng)估時(shí)應(yīng)正確估計(jì)其風(fēng)險(xiǎn)，從而合理確定其評(píng)估值。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的影響因素（6）

21、 ——技術(shù)交易條件,新藥項(xiàng)目技術(shù)交易條件主要指轉(zhuǎn)移方式和付款方式。新藥項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移（轉(zhuǎn)讓）方式，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基本是所有權(quán)轉(zhuǎn)讓，而國(guó)際市場(chǎng)以使用權(quán)轉(zhuǎn)讓（技術(shù)許可）為主。一般情況下，所有權(quán)轉(zhuǎn)讓的評(píng)估值應(yīng)高于使用權(quán)轉(zhuǎn)讓的評(píng)估值，而使用權(quán)轉(zhuǎn)讓過(guò)程中，由于其許可程度不同，也影響評(píng)估值的高低。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的影響因素（7） ——技術(shù)更新替代速度,新藥項(xiàng)

22、目技術(shù)更新?lián)Q代越快，無(wú)形損耗越大，其評(píng)估值越低。新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值的損耗和貶值，不取決于自身的使用損耗，而取決于本身以外的更新?lián)Q代情況。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的影響因素（8） ——技術(shù)市場(chǎng)供需狀況,一是新藥項(xiàng)目市場(chǎng)需求情況：新藥項(xiàng)目的評(píng)估值隨市場(chǎng)需求而變動(dòng)，市場(chǎng)需求越多，需求量越大，則評(píng)估值就高；市場(chǎng)需求小，且有同類(lèi)新藥項(xiàng)目可替代，則其評(píng)估值就低。二是新藥項(xiàng)目的適用

23、程度：新藥項(xiàng)目適用范圍越廣，適用程度越高，評(píng)估值就越高。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估的影響因素（9） ——技術(shù)市場(chǎng)價(jià)格水平(市場(chǎng)行情),經(jīng)過(guò)多年來(lái)的實(shí)踐，國(guó)內(nèi)新藥技術(shù)市場(chǎng)發(fā)展越來(lái)越成熟、規(guī)范，各類(lèi)新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)格形成一定的市場(chǎng)變化規(guī)律，而且價(jià)格的透明度越來(lái)越高。因此，新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估往往易受到市場(chǎng)中同類(lèi)項(xiàng)目交易價(jià)格的影響。,五、新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估參數(shù)確定,預(yù)期收益額折現(xiàn)率技術(shù)壽命期分成率

24、風(fēng)險(xiǎn)損失率,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估參數(shù)（1） ——預(yù)期收益額,1、凈利潤(rùn)：凈利潤(rùn)即所得稅后利潤(rùn)，相當(dāng)于利潤(rùn)總額扣減所得稅后的余額。凈利潤(rùn) = 利潤(rùn)總額－所得稅×(1 － 所得稅率)利潤(rùn)總額 = 產(chǎn)品銷(xiāo)售收入 － 產(chǎn)品銷(xiāo)售成本－ 產(chǎn)品銷(xiāo)售稅金及附加－ 管理費(fèi)用－財(cái)務(wù)費(fèi)用 2、凈現(xiàn)金流量：凈現(xiàn)金流量所反映的是企業(yè)在一定時(shí)期內(nèi)現(xiàn)金流

25、入和流出的資金活動(dòng)結(jié)果。在數(shù)額上它是以收付實(shí)現(xiàn)制為原則的現(xiàn)金流入量和現(xiàn)金流出量的差額。凈現(xiàn)金流量＝現(xiàn)金流入量－現(xiàn)金流出量,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估參數(shù)（2） ——折現(xiàn)率,折現(xiàn)率，亦稱貼現(xiàn)率，是用以將技術(shù)資產(chǎn)的未來(lái)收益還原(或轉(zhuǎn)換)為現(xiàn)在價(jià)值的比率?？梢?jiàn)，折現(xiàn)率的實(shí)質(zhì)是一種投資報(bào)酬率。折現(xiàn)率=無(wú)風(fēng)險(xiǎn)報(bào)酬率+風(fēng)險(xiǎn)報(bào)酬率在實(shí)際應(yīng)用時(shí)，可以參考醫(yī)藥行

26、業(yè)資金平均利潤(rùn)率進(jìn)行選取。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估參數(shù)（3） ——技術(shù)超額收益年限,技術(shù)成果的壽命分自然壽命、法律壽命和經(jīng)濟(jì)壽命。技術(shù)成果的收益期限取決于超額經(jīng)濟(jì)壽命，即能帶來(lái)超額收益的時(shí)間。技術(shù)成果的經(jīng)濟(jì)壽命取決于行業(yè)技術(shù)的發(fā)展更新速度、技術(shù)的領(lǐng)先程度、法律或者行政保護(hù)強(qiáng)度。 確定技術(shù)成果的超額經(jīng)濟(jì)壽命期可以根據(jù)技術(shù)資產(chǎn)的更新周期評(píng)估剩余經(jīng)濟(jì)年限。,新藥項(xiàng)

27、目技術(shù)價(jià)值評(píng)估參數(shù)（4） ——技術(shù)分成率,分成率的理論基礎(chǔ)是基于技術(shù)的貢獻(xiàn)率，即利潤(rùn)分享原則。1）以凈利潤(rùn)為基礎(chǔ)的分成率這一原則即為國(guó)際所謂的LSLP（Licensor’s Share of Licensee’s Profit）原則，表明技術(shù)賣(mài)方應(yīng)取得技術(shù)買(mǎi)方所獲得利潤(rùn)的一定份額作為技術(shù)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，也稱凈利潤(rùn)分享率。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，LSLP取值在

28、15—27%為合理范圍，最高不超過(guò)30%。 2）以凈銷(xiāo)售收入為基數(shù)的分成率通常按凈銷(xiāo)售收入的比例進(jìn)行提成，通常也稱凈銷(xiāo)售收入提成率，簡(jiǎn)稱提成率。經(jīng)調(diào)查，國(guó)際上通行為3～5%；國(guó)內(nèi)一般為2～7%，其中醫(yī)藥行業(yè)為1～3%，最高不超過(guò)7%。,新藥項(xiàng)目技術(shù)價(jià)值評(píng)估參數(shù)（5） ——風(fēng)險(xiǎn)損失率,不可預(yù)測(cè)的影響評(píng)估值準(zhǔn)確性的因素所造成預(yù)測(cè)值的誤差即由于

29、評(píng)估人員主觀判斷能力而造成的評(píng)估值與實(shí)際價(jià)值的誤差稱之為風(fēng)險(xiǎn)損失。1、成熟技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)損失率 1)非常成熟的技術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)損失率參照為0—10%。 2)成熟的技術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)損失率參照為11—20%。 3)較成熟的技術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)損失率參照為21—30%。2、中試技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)損失率 1)已完成中試的技術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)損失率參照為31—40%。 2)尚未完成中試的技術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)損失率參照4l—50%。3、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)損失率 1)已

30、完成的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)損失率參照為5l—60%。 2)正在進(jìn)行中的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)損失率最大，可參照70—100%。,案例分析（1） ——以技術(shù)轉(zhuǎn)讓（許可）為目的的新藥項(xiàng)目?jī)r(jià)值評(píng)估,1987年江中制藥廠與中國(guó)科學(xué)院生物物理所簽訂一份 “從蚯蚓中分離純化纖維蛋白溶酶原激活因子”技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，雙方約定：利用該技術(shù)研制蚓激酶及其膠囊，江中制藥廠向生物物理所支付共同申報(bào)臨床所需全部費(fèi)用和35萬(wàn)元作為技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后，獲得生產(chǎn)技術(shù)的使

31、用權(quán)，生物物理所擁有該藥品的新藥證書(shū)。1991年3月完成一、二期臨床研究，1992年4月獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的“蚓激酶及其膠囊”新藥證書(shū)（正本）；1993年12月，完成三期臨床試驗(yàn)，于1995年元月，獲得“蚓激酶及其膠囊”生產(chǎn)批件。1994年1月，青島建青房產(chǎn)實(shí)業(yè)公司與生物物理所簽訂了一份“蚓激酶和蚓激酶膠囊的”技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，約定生物物理所向建青公司轉(zhuǎn)讓蚓激酶和蚓激酶膠囊的生產(chǎn)技術(shù)，轉(zhuǎn)讓費(fèi)為1500 萬(wàn)元。1994年2月，獲得衛(wèi)生部新藥證書(shū)

32、副本。1994年3月，雙方又簽訂了一份聯(lián)營(yíng)合同，約定建青公司以受讓的蚓激酶生產(chǎn)技術(shù)作為無(wú)形資產(chǎn)投入（作價(jià)750萬(wàn)）與生物物理所聯(lián)營(yíng)成立青島雙龍制藥有限公司，1994年5月，獲得山東省下達(dá)蚓激酶膠囊藥品批準(zhǔn)文號(hào)?，F(xiàn)通過(guò)現(xiàn)值收益法，對(duì)本項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓（許可）費(fèi)在當(dāng)時(shí)條件下，是否值1500萬(wàn)進(jìn)行評(píng)估分析。,“蚓激酶”及其膠囊,案例分析（2） ——以技術(shù)投資為目的的新藥項(xiàng)目?jī)r(jià)值評(píng)估,北京某科研院所研究開(kāi)發(fā)的“胸腺素?1的聚乙二醇化

33、衍生物”技術(shù)，目前已完成該T?1-PEG修飾物的合成、純化工藝，不僅反應(yīng)條件溫和、速度快，而且具有產(chǎn)物易分離、收率高的優(yōu)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了克級(jí)的制備量，肽及PEG修飾物的純度已達(dá)到95%以上，結(jié)構(gòu)經(jīng)ESI-MS和MALDI-TOF-MS鑒定正確，同時(shí)完成了體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究，正在開(kāi)展此長(zhǎng)效T?1-PEG修飾物的藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、質(zhì)量控制、毒理學(xué)、制劑學(xué)等臨床前研究工作，有望于2007年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)臨床研究。2003年5月該科

34、研院所向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交了專利發(fā)明申請(qǐng)，申請(qǐng)發(fā)明涉及胸腺素?1的聚乙二醇化衍生物及其制備方法（藥物組合物），以及在治療或預(yù)防免疫缺陷、免疫功能低下等相關(guān)疾病的藥物中用途，并分別于2004年9月24日、29日公開(kāi)。該項(xiàng)目是多肽類(lèi)藥物，屬于國(guó)家化學(xué)新藥注冊(cè)分類(lèi)1.1類(lèi)，本項(xiàng)目產(chǎn)品對(duì)于人體免疫缺陷所導(dǎo)致的各種疾病均有治療效果，可應(yīng)用于：1、慢性乙型肝炎；2、作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。本項(xiàng)目如果能夠成功開(kāi)發(fā)，將是具有自主知識(shí)產(chǎn)

35、權(quán)的原創(chuàng)性新藥。同時(shí)，由于該技術(shù)是一項(xiàng)平臺(tái)技術(shù)，該產(chǎn)品的成功，將帶動(dòng)許多肽類(lèi)藥物的革命性發(fā)展，開(kāi)創(chuàng)肽類(lèi)藥物一個(gè)全新的里程。現(xiàn)成都某醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)公司擬投資該項(xiàng)目，雙方擬成立項(xiàng)目公司，該科研院所以該技術(shù)投資作價(jià)入股。2005年9月，成都某醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)公司委托我中心對(duì)本技術(shù)及其價(jià)值進(jìn)行評(píng)估。,“胸腺素α1PEG化修飾物原料及注射劑”,謝 謝！ Thank you,芮國(guó)忠