2 供貨單位和采購(gòu)品種的審核管理制度-藥店新版gsp認(rèn)證

1、供貨單位和采購(gòu)品種的審核管理制度供貨單位和采購(gòu)品種的審核管理制度（一）目的為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量和使用安全有效，特制訂本制度。（二）依據(jù)1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則（三）定義1首營(yíng)企業(yè)——系指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本藥品零售企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2首營(yíng)品種——系指本藥品零售企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)入的藥品（包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝）。（四）內(nèi)容一、采購(gòu)中涉及的首營(yíng)

2、企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。二、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)管員接到《首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表》及有關(guān)資料后，經(jīng)審核符合有關(guān)規(guī)定，簽署意見(jiàn)后交物價(jià)員核定價(jià)格、簽署意見(jiàn)，然后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審