醫(yī)療器械員工培訓表

1、 1 / 23---------------------------------------------感謝觀看本文-------謝謝-----------------------------------------------------------[標簽:標題] 2016醫(yī)療器械員工培訓表一、醫(yī)療器械采購制度制度內(nèi)容的基本要求：1.供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可

2、證》 。2.采購的產(chǎn)品必須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》 ，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。3.首次經(jīng)營的品種應建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括索取產(chǎn)品技術(shù)標準、質(zhì)量檢驗報告書，必要時對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進行考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等，并建立檔案。醫(yī)療器械采購記錄(此記錄表為 A4 紙橫用)日期供貨單位數(shù)量產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)/經(jīng)營許可證號營業(yè)執(zhí)照號3 / 23------------

3、---------------------------------感謝觀看本文-------謝謝-----------------------------------------------------------[標簽:標題] 2016用無菌醫(yī)療器械按國家藥品監(jiān)督管理局《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則(暫行)》及本書中《一次性使用無菌醫(yī)療器械進貨檢驗控制程序》執(zhí)行;6)相關(guān)法規(guī)或購貨合同規(guī)定的其它要求。3.檢驗記錄內(nèi)容