某藥業(yè)公司供應(yīng)商審計(jì)管理制度x

1、本文格式為 本文格式為 Word 版，下載可任意編輯 版，下載可任意編輯— 1 —某藥業(yè)公司供應(yīng)商審計(jì)管理制度 某藥業(yè)公司供應(yīng)商審計(jì)管理制度 x頁眉 1 .物料的分級及供給商分類 A 級物料：直接影響藥品質(zhì)量的原料、輔料和直接接觸藥品的 I 類包裝材料等直接影響藥品內(nèi)在質(zhì) 量的物料經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)分析后定為 A 級。 B 級物料：對藥品質(zhì)量有一定影響的輔料如中藥材炮制用的鹽、酒、醋等，外包裝印刷材料如小盒、 說明書、紙箱等定為 B 級。 C 級

2、物料：非印字的不直接接觸產(chǎn)品的包裝材料打包帶、膠帶等和生產(chǎn)區(qū)的消耗品如鞋套、清白服、 帽子、洗手液、消毒液等。 1.4 供給商分兩種，一種是生產(chǎn)企業(yè)直接供貨的，這種狀況只需對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審計(jì)；另一種是由商業(yè) 單位供貨，這種狀況除了審計(jì)商業(yè)單位的經(jīng)營資質(zhì)外還需要對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審計(jì)。 評估部門的職責(zé)及選擇原則 2.1 質(zhì)量部應(yīng)當(dāng)對 A 級、B 級物料的供給商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)、評估，會(huì)同生產(chǎn)部、供銷部對主要物料供給 商(特別是生產(chǎn)商)的質(zhì)量體系

3、進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)，并對質(zhì)量評估不符合要求的供給商行使否決權(quán)。企業(yè)法 本文格式為 本文格式為 Word 版，下載可任意編輯 版，下載可任意編輯— 3 —書)、海關(guān)證明文件等。 合格標(biāo)準(zhǔn)：有以上資料，并在有效期內(nèi)，生產(chǎn)或經(jīng)營的范圍包括擬供貨的物料。 輔料 審計(jì)內(nèi)容：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥用輔料的生產(chǎn)批件、質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)營授權(quán)書、業(yè)務(wù)員資料、樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書。 合格標(biāo)準(zhǔn)：與原料一致。 I 類包裝材料 審計(jì)內(nèi)容：營業(yè)