獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范

1、獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范VETERINARY LABORATORY BIOSAFETY GUIDELINES （2003 年 10 月 15 日發(fā)布）1 適用范圍 適用范圍本規(guī)范規(guī)定了獸醫(yī)實驗室生物安全防護的基本原則、實驗室的分級、各級實驗室的基本要求和管理。本規(guī)范為最低要求。本規(guī)范適用于各級獸醫(yī)實驗室的建設(shè)、使用和管理。2 引用標(biāo)準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn)本規(guī)范引用下列文件中的條款作為本規(guī)范的條款。凡注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤

2、的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本規(guī)范。凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本規(guī)范?！吨腥A人民共和國動物防疫法》 （1997）《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》 （1992）《中華人民共和國進出境動植物檢疫法實施條例》 （1995）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》 （2001 國務(wù)院 304 號令）《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》 （1996 農(nóng)業(yè)部 7 號令）《實驗動物管理條例》(1988 國家科委 2 號令)GB 14925-200

3、1 實驗動物 環(huán)境與設(shè)施GB/T 15481-2000 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求GB/T 16803-1997 采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語GB/T 14295-93 空氣過濾器GB/13554-92 高效空氣過濾器GB 50155-92 采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)GBJ19-87 采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范WS 233-2002 微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)

4、則OIE 2002 國際動物衛(wèi)生法典JCJ 71-90 潔凈室施工及驗收規(guī)范NF EN 12021 可呼吸空氣生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)3 定義 定義本規(guī)范采用下列定義：獸醫(yī)實驗室 獸醫(yī)實驗室(Veterinary (Veterinary Laboratory) Laboratory)：一切從事獸醫(yī)病原微生物、寄生蟲研究與使用，以及獸醫(yī)臨床診療和疫病檢疫監(jiān)測的實驗室。動物 動物(Animal) (Animal)：

5、本規(guī)范涉及的動物是指家畜家禽和人工飼養(yǎng)、合法捕獲其他動物。獸醫(yī)微生物 獸醫(yī)微生物(Veterinary (Veterinary Microorganisms) Microorganisms)：一切能引起動物傳染病或人畜共患病的細(xì)菌、病毒和真菌等病原體。人畜共患病 人畜共患病(Zoonosis) (Zoonosis)：可以由動物傳播給人并引起人類發(fā)病的傳染性疾病。外來病 外來病(Exotic (Exotic Diseases) Dis

6、eases)：在國外存在或流行的，但在國內(nèi)尚未證實存在或已消滅的動2Ⅲ級無要求供氣進口和排氣通過兩道 HEPA 過濾器能 3，4 有4 實驗室生物安全防護的基本原則 實驗室生物安全防護的基本原則4.1 4.1 總則 總則4.1.1 4.1.1 獸醫(yī)實驗室生物安全防護內(nèi)容包括安全設(shè)備、個體防護裝置和措施（一級防護） ，實驗室的特殊設(shè)計和建設(shè)要求（二級防護） ，嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序與規(guī)程。4.1.2 4.1.2 獸醫(yī)實驗室除了防

7、范病原體對實驗室工作人員的感染外，還必須采取相應(yīng)措施防止病原體的逃逸。4.1.3 4.1.3 對每一特定實驗室，應(yīng)制定有關(guān)生物安全防護綜合措施，編寫各實驗室的生物安全管理手冊，并有專人負(fù)責(zé)生物安全工作。4.1.4 4.1.4 生物安全水平根據(jù)微生物的危害程度和防護要求分為 4 個等級，即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級。4.1.5 4.1.5 有關(guān) DNA 重組操作和遺傳工程體的生物安全應(yīng)參照《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》執(zhí)行。4.2 4.2 安

8、全設(shè)備和個體防護 安全設(shè)備和個體防護 確保實驗室工作人員不與病原微生物直接接觸的初級屏障。4.2.1 4.2.1 實驗室必須配備相應(yīng)級別的生物安全設(shè)備。所有可能使病原微生物逸出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，必須在相應(yīng)等級的生物安全控制條件下進行。4.2.2 4.2.2 實驗室工作人員必須配備個體防護用品（防護帽、護目鏡、口罩、工作服、手套等） 。4.3 4.3 實驗室選址、設(shè)計和建造的要求 實驗室選址、設(shè)計和建造的要求實驗室的選址、設(shè)計和建造應(yīng)

9、考慮對周圍環(huán)境的影響。4.3.1 4.3.1 實驗室必須依據(jù)所需要的防護級別和標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計和建造，并滿足本規(guī)范中的最低設(shè)計要求和運行條件。4.3.2 4.3.2 動物實驗室除滿足相應(yīng)生物安全級別要求外，還應(yīng)隔離，并根據(jù)其相應(yīng)生物安全級別，保持與中心實驗室的相應(yīng)壓差。4.4 4.4 生物安全操作規(guī)程 生物安全操作規(guī)程4.4.1 4.4.1 本規(guī)范規(guī)定了不同級別的獸醫(yī)實驗室生物安全操作規(guī)程，必須在各實驗室的生物安全管理手冊中明列，并結(jié)合實際

10、制定相應(yīng)的實施方案。4.4.2 4.4.2 本規(guī)范對各種病原微生物均有明確的生物危害分類，各實驗室應(yīng)根據(jù)其操作的對象，制定相應(yīng)的特殊生物安全操作規(guī)程，并列入其生物安全管理手冊。4.5 4.5 危害性微生物及其毒素樣品的引進、采集、包裝、標(biāo)識、傳遞和保存 危害性微生物及其毒素樣品的引進、采集、包裝、標(biāo)識、傳遞和保存4.5.1 4.5.1 采集的樣品應(yīng)放入安全的防漏容器內(nèi)，傳遞時必須包裝結(jié)實嚴(yán)密，標(biāo)識清楚牢固，容器表面消毒后由專人送遞或郵寄