醫(yī)療器械崗位職責(zé)培訓(xùn)考試試題

1、第 1 頁 共 43 43 頁第 1 頁 共 43 頁 第 1 頁 共 43 頁 第 1 頁 共 43 頁 第 1 頁 共 43 頁 第 1 頁 共 43 頁 第 1 頁 共 43 頁 第 1 頁 共 43 頁 第 1 頁 共 43 頁 第 1 頁 共 43 頁 第 1 頁 共 43 頁醫(yī)療器械崗位職責(zé)培訓(xùn)考試試題 醫(yī)療器械崗位職責(zé)培訓(xùn)考試試題第 1 篇：醫(yī)療器械考試試題醫(yī)療器械考試試題 姓名： 單選題： 1、醫(yī)療器械不良事件報告的內(nèi)

2、容和統(tǒng)計資料是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導(dǎo)開展醫(yī)療器械再評價工作的依據(jù)( )。 A、不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。B、可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。 2、我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼( )。 A、41 個類代碼 ；B、43 個類代碼。C、44 個類代碼。 3、 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為( )。 A、4 年。B、5 年。 C、6 年。 4、 《醫(yī)療器械注冊證》有效期為( )。

3、 A、4 年。B、5 年。 C、6 年。 5、國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由( A、由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。 B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。 C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。 6、國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由( 第 3 頁 共 43 43 頁第 3 頁 共 43 頁 第 3 頁 共 43 頁 第 3 頁 共 43 頁 第 3 頁 共 43 頁 第 3 頁 共

4、 43 頁 第 3 頁 共 43 頁 第 3 頁 共 43 頁 第 3 頁 共 43 頁 第 3 頁 共 43 頁 第 3 頁 共 43 頁理部門。 C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門。 13、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)( )將居民住宅做為倉庫。 A、可以。B、不可以。 14、體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫容積不少于( )立方米。 A、20。 B、30。 C、25。 15、加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理是為了保證醫(yī)療器械( )。 A、安全； B、有效；C、安全

5、、有效。 16、 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于( )起實施。 A、11019 年 4 月 1 日；B、2000 年 4 月 1 日；C、2001 年 4 月1 日 )核發(fā)注冊證。 17、國家對醫(yī)療器械實行分類管理醫(yī)療器械共分為( ) 類。 A、1 ；B、2；C、3。 18、違法事實確鑿并有法定依據(jù)對公民處以( )以下罰款可以當(dāng)場作出行政處罰決定。 A、20 元；B、50 元；C、101 元 19、對已造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成