胎兒纖維連接蛋白檢測的意義

1、胎兒纖維連接蛋白檢測的意義,,內(nèi)容簡介,國外臨床研究進(jìn)展,The preterm prediction study: the value of new vs standard risk factors in predicting early and all spontaneous preterm births早產(chǎn)預(yù)測：新的vs傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)因素在預(yù)測早期早產(chǎn)及自發(fā)性早產(chǎn)中的價(jià)值Cervicovaginal fetal fibronec

2、tin as a marker for preterm delivery A meta-analysis宮頸胎兒纖維連接蛋白作為早產(chǎn)標(biāo)記物:Meta分析A systematic review and quality assessment of systematic reviews of fetal fibronectin and transvaginal length for predicting preterm birth一項(xiàng)

3、對(duì)胎兒纖維連接蛋白和經(jīng)陰道宮頸長度預(yù)測早產(chǎn)的回顧研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估的系統(tǒng)性回顧研究,The preterm prediction study: the value of new vs standard risk factors in predicting early and all spontaneous preterm births,早產(chǎn)預(yù)測：新的vs傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)因素在預(yù)測早期早產(chǎn)及自發(fā)性早產(chǎn)中的價(jià)值,2929例患者數(shù)據(jù)分析,Robert

4、 L Goldenberg, et al. Am J Public Health, 1998,88:233-238,研究簡介,目的：評(píng)價(jià)早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素同自發(fā)性早產(chǎn)的相關(guān)性研究開始及結(jié)束時(shí)間：1992年-1994年研究設(shè)計(jì)：篩選孕齡處于22-24周間的孕婦，于定期訪視時(shí)記錄詳細(xì)數(shù)據(jù),首要觀察指標(biāo)：35周前自發(fā)性早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素：胎兒纖維連接蛋白 宮頸縮短自發(fā)早產(chǎn)史

5、 細(xì)菌性陰道病陰道出血 BMI<19.8宮縮 黑色人種盆腔感染,研究結(jié)果,fFN檢測相對(duì)其他傳統(tǒng)的危險(xiǎn)因素，如宮縮、細(xì)菌性陰道病、陰道流血等，是更為有力的早產(chǎn)預(yù)測指標(biāo),,研究結(jié)論,fFN檢測陽性的

6、孕婦，32前發(fā)生早產(chǎn)的相對(duì)危險(xiǎn)性最高；fFN及宮頸長度相比其他傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因素具有更高的預(yù)測價(jià)值,Cervicovaginal fetal fibronectin as a marker for preterm delivery: A meta-analysis,宮頸胎兒纖維連接蛋白作為早產(chǎn)標(biāo)記物:Meta分析,納入27項(xiàng)獨(dú)立研究數(shù)據(jù),Leitich H, et al. Am J Obstet Gynecol, 1999,180:1169-

7、76.,研究簡介,目的：評(píng)價(jià)fFN在早產(chǎn)預(yù)測中的價(jià)值研究設(shè)計(jì)：對(duì)既往研究進(jìn)行回顧性Meta分析；通過數(shù)據(jù)庫檢索，根據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)篩選合格的研究數(shù)據(jù)（MEDLINE 1966-1997, EMBASE 1989-1997）,fFN檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的判定：敏感性、特異性納入標(biāo)準(zhǔn)：原著、前瞻性研究孕齡<37周前胎膜完整fFN檢測后<37周或34周或7、14、21、28天內(nèi)的分娩結(jié)果統(tǒng)一的fFN陽性結(jié)果判斷,研究結(jié)果,fFN連

8、續(xù)取樣相比單次取樣具有更高的敏感性；在高危人群及有癥狀人群中的使用具有更高的敏感性,研究結(jié)果,fFN檢測在先兆早產(chǎn)孕婦中具有更高的敏感性,研究結(jié)論,分析顯示，對(duì)于孕齡<34周或<37周的研究人群，檢驗(yàn)的敏感度和特異性分別為61%、56%和83%、84%。7天內(nèi)或14天內(nèi)，檢驗(yàn)的敏感度和特異性分別為76%、68%和88%、89%。對(duì)于有早產(chǎn)癥狀的人群，fFN檢測7天內(nèi)、14天內(nèi)的敏感度和特異性分別89%、78%和86%、8

9、6%。fFN對(duì)于有早產(chǎn)癥狀和高危因素的人群是最為有效的檢測方法。,A systematic review and quality assessment of systematic reviews of fetal fibronectin and transvaginal length for predicting preterm birth,一項(xiàng)對(duì)胎兒纖維連接蛋白和經(jīng)陰道宮頸長度預(yù)測早產(chǎn)的回顧研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估的系統(tǒng)性回顧研究,納入5項(xiàng)

10、回顧性研究，納入65212例病例,Valerie Smith, et al. European Journal of Obstetrics & Gynecology andReproductive Biology, 2007,133:134-142.,研究簡介,目的：對(duì)既往回顧性研究的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定，獲取高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研究設(shè)計(jì)：通過數(shù)據(jù)庫檢索，根據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)篩選合格的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析（MEDLINE 1966-200

11、5, CINHAL 1982-2005， Science Citation Index 1970-2005, EMBASE 1980-2005）,fFN檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的判定：敏感性、特異性或擬然比LR(Likelihood Ratio)納入標(biāo)準(zhǔn)：檢索的內(nèi)容研究的篩選及入選標(biāo)準(zhǔn)被納入研究的可比性研究的偏向性,研究結(jié)果,共篩選了597篇回顧性研究，其中7篇納入分析，與fFN相關(guān)的共5篇,研究結(jié)果,,分析結(jié)果顯示：所有研究認(rèn)為fFN對(duì)

12、7-10天內(nèi)早產(chǎn)預(yù)測是有效的，尤其對(duì)于有早產(chǎn)癥狀的人群,研究結(jié)論,胎兒纖維連接蛋白檢測是有效的早產(chǎn)預(yù)測方法對(duì)低危及高危人群均與預(yù)測意義是有效的短期預(yù)測工具，尤其對(duì)有癥狀的人群： 7~10天內(nèi)早產(chǎn)的敏感性為98%，特異性83%，陰性預(yù)測值為98-100%,國內(nèi)臨床研究進(jìn)展,胎兒纖維連接蛋白對(duì)先兆早產(chǎn)孕婦發(fā)生早產(chǎn)的預(yù)測價(jià)值胎兒纖維連接蛋白及宮頸長度測量在早產(chǎn)預(yù)測中的評(píng)價(jià)陰道分泌物胎兒纖維連接蛋白與宮頸長度聯(lián)合預(yù)測早產(chǎn)的多中心前瞻性研

13、究,中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志,2006,9:2-5. 中華婦幼臨床醫(yī)學(xué)雜志.2008,4:83-86. 中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志.2009,12:190-193.,研究設(shè)計(jì),研究結(jié)果,PPV:陽性預(yù)測值；NPV:陰性預(yù)測值,≤37周分娩的fFN陽性預(yù)測值為65.3%；fFN檢測陰性的孕婦，14天內(nèi)未發(fā)生早產(chǎn),中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志,2006,9:2-5.,研究結(jié)果,fFN檢測呈陽性的患者均給予宮縮抑制劑等保胎干預(yù)， ≤37周

14、分娩的fFN陽性預(yù)測值為33.3%，陰性預(yù)測值為100%,中華婦幼臨床醫(yī)學(xué)雜志.2008,4:83-86,研究結(jié)果,fFN檢測呈陽性的患者中53.2%接受了宮縮抑制劑治療，≤37周分娩的fFN陽性預(yù)測值為34.5%， ≤14天分娩的陰性預(yù)測值為97.1%,中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志.2009,12:190-193.,研究結(jié)論,fFN檢測對(duì)預(yù)測先兆早產(chǎn)和高危因素孕婦發(fā)生早產(chǎn)具有一定價(jià)值，并有積極意義fFN對(duì)預(yù)測7天、14天、37周內(nèi)的分娩有較高的

15、陰性預(yù)測值：97%-100%fFN陽性孕婦早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)顯著增加， fFN陰性則風(fēng)險(xiǎn)明顯減低,fFN檢測的臨床意義,陽性結(jié)果：fFN檢測呈陽性代表陰道分泌物中胎兒纖維連接蛋白的含量≥50ng/ml，提示胎膜與蛻膜分離，早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。研究顯示：fFN陽性的孕婦在接下來7天、14天和37周前早產(chǎn)的概率為12.7%,16.7%和44.7%。,Peaceman et al. Am J of Obstet Gynecol ,1997,177:1

16、3-18.,fFN檢測陽性的意義,fFN聯(lián)合宮頸長度,,,,,,,,,,,Iams JP, et al. Am J of Obstet Gynecol 1998; 178:1035-40.,fFN陽性&宮頸縮短(≤2.5 cm),fFN陽性&宮頸長度正常(>3.5 cm),fFN陰性&宮頸縮短(≤2.5 cm),fFN陰性&宮頸長度正常(>3.5 cm),風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),20%,40%,60%,80

17、%,64%,28%,7%,25%,與炎癥的相關(guān)性,,fFN檢測陰性的意義,陰性結(jié)果：fFN檢測呈陰性代表陰道分泌物中胎兒纖維連接蛋白的含量<50ng/ml，提示早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)較低研究顯示：fFN陰性孕婦在接下來7天、14天內(nèi)分娩的的概率分別是0.5%、0.8%,Peaceman et al. Am J of Obstet Gynecol ,1997,177:13-18.,fFN陰性的高危人群數(shù)據(jù),高危人群定義：宮口擴(kuò)張≥2cm，宮頸

18、縮短≥80%，宮縮≥12次/h過度處理：住院、給予抗宮縮藥、類固醇、抗生素,對(duì)fFN檢測陰性、具有顯著癥狀的孕婦進(jìn)行“過度處理”并不能改善分娩結(jié)局1,1. Linda M. Peláez , et al. J. Perinat. Med. 2008,36:202-205,結(jié)論,fFN可以科學(xué)、準(zhǔn)確對(duì)早產(chǎn)進(jìn)行管理fFN與宮頸長度聯(lián)合應(yīng)用能提高陽性預(yù)測結(jié)果fFN陽性孕婦早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加，需要進(jìn)行積極有效的醫(yī)學(xué)干預(yù)fFN陰

19、性的患者早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)明顯降低，可減少過度干預(yù)和孕婦精神壓力,fFN檢測對(duì)治療方案的影響,fFN對(duì)治療方式的影響,81例孕婦中共進(jìn)行了97次fFN檢測。28%的fFN檢測直接改變了治療方式，89%根據(jù)檢測結(jié)果可能改變治療方式。,次,出院,住院,減少監(jiān)護(hù),密切監(jiān)護(hù),取消類固醇,給予類固醇,準(zhǔn)予國外旅行,取消宮縮抑制劑,取消宮頸環(huán)扎,取消宮內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn),Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2009,146:180:183,