TAVR術(shù)后嚴(yán)重出血的預(yù)測(cè)因子及預(yù)后分析.pdf

1、第一部分:TAVR術(shù)后嚴(yán)重出血預(yù)測(cè)因子及預(yù)后的回顧性研究
　　目的:
　　探究經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR）術(shù)后嚴(yán)重出血(Severe Bleeding，SB)的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子及SB對(duì)預(yù)后的影響。
　　方法:
　　本研究入選從2013年3月至2016年10月在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科接受TAVR治療且隨訪期滿30天的重度主動(dòng)脈

2、瓣狹窄(Aortic Stenosis，AS)患者，搜集基線、化驗(yàn)、檢查及操作相關(guān)因素的數(shù)據(jù)。使用Logistic回歸模型探索TAVR術(shù)后30天內(nèi)SB、致命出血（Life-Threatening Bleeding，LTB）、輸血的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子，以比值比(Odds Ratio，OR)表示風(fēng)險(xiǎn)大小。使用Cox回歸模型研究SB、LTB、輸血對(duì)30天及1年預(yù)后的獨(dú)立影響，以風(fēng)險(xiǎn)比(Hazard Ratio，HR)表示死亡風(fēng)險(xiǎn)大小。使用生存分析曲

3、線呈現(xiàn)SB、LTB、輸血對(duì)1年及隨訪終點(diǎn)死亡率的影響，以Log-Rankp表示死亡率的差異。當(dāng)p＜0.05時(shí)考慮存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:
　　本研究入選180例TAVR患者，其中SB、LTB、輸血的發(fā)生率分別為41.7％、9.4％、14.4％。SB的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子有6個(gè):其中外周動(dòng)脈疾病(OR:4.80，p=0.002)、主動(dòng)脈瓣嚴(yán)重鈣化(OR:3.14，p=0.013)、前期入選(OR:8.80，p＜0.001)可增加S

4、B風(fēng)險(xiǎn);而高體重指數(shù)(OR:0.82，p=0.003)、貧血(OR:0.12，p＜0.001)、經(jīng)股動(dòng)脈入路(OR:0.09，p=0.013)可降低SB風(fēng)險(xiǎn)。LTB的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子只有2個(gè):其中前期入選(OR:4.20，p=0.041)可增加LTB風(fēng)險(xiǎn);而經(jīng)股動(dòng)脈入路(OR:0.03，p=0.001)可降低LTB風(fēng)險(xiǎn)。輸血的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子只有1個(gè):經(jīng)股動(dòng)脈入路(OR:0.17，p=0.021)可降低輸血風(fēng)險(xiǎn)。SB短期死亡風(fēng)險(xiǎn)呈增加趨勢(shì)(HR

5、:7.31，p=0.088);中期、隨訪終點(diǎn)預(yù)后均無顯著差異。LTB短期死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著增加(HR:27.78，p=0.001);中期死亡率雖增加(Log-Rank p＜0.001)，但獨(dú)立死亡風(fēng)險(xiǎn)未增加;隨訪終點(diǎn)死亡率增加(Log-Rank p＜0.001)。輸血短期(HR:8.28，p=0.036)、中期(Log-Rank p＜0.001)預(yù)后與LTB一致;但隨訪終點(diǎn)死亡率未增加。術(shù)后30天死亡獨(dú)立預(yù)測(cè)因子包括轉(zhuǎn)外科手術(shù)(HR:30.3

6、7，p=0.039)、血管并發(fā)癥(HR:15.77，p=0.037);1年死亡獨(dú)立預(yù)測(cè)因子包括年齡(HR:0.88，p=0.026)、局部麻醉(HR:0.167，p=0.030)、血管并發(fā)癥(HR:21.48，p=0.001)。
　　結(jié)論:
　　外周動(dòng)脈疾病、主動(dòng)脈瓣嚴(yán)重鈣化、前期入選可增加TAVR術(shù)后SB風(fēng)險(xiǎn)，而高體重指數(shù)、貧血、經(jīng)股動(dòng)脈入路可降低SB風(fēng)險(xiǎn)。前期入選可增加LTB風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)股動(dòng)脈入路可降低LTB風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)股動(dòng)脈入

7、路可降低輸血風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于TAVR術(shù)后SB、輸血、LTB三種情況的整體預(yù)后，SB最佳，輸血次之，LTB最差。
　　第二部分 TAVR術(shù)后嚴(yán)重出血預(yù)測(cè)因子的薈萃分析
　　目的:
　　分析總結(jié)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR）相關(guān)研究中術(shù)后30天內(nèi)嚴(yán)重出血(Severe Bleeding，SB)的預(yù)測(cè)因子的效應(yīng)估計(jì)值。
　　方法:
　　本研究

8、對(duì)報(bào)道TAVR術(shù)后出血且包含感興趣預(yù)測(cè)因子的研究進(jìn)行系統(tǒng)回顧及薈萃分析，并提取了研究、患者以及操作相關(guān)的數(shù)據(jù)。危險(xiǎn)比（Risk Ratio，RR）與95％置信區(qū)間用隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算，p＜0.05則認(rèn)為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:
　　本研究在包含65，209個(gè)患者的47個(gè)研究分析了15個(gè)因素。SB中位發(fā)生率為11％。其中7個(gè)因素為TAVR術(shù)后早期SB的預(yù)測(cè)因子。年齡≥90(RR:1.17;p=0.008)、女性(RR:1.1

9、3;p=0.01)與鞘管直徑＞19 French(RR:1.19;p=0.04)為弱預(yù)測(cè)因子。慢性腎臟?。–hronic Kidney Disease，CKD）(RR:1.94;p＜0.001)與經(jīng)心尖途徑(TransApical，TA)（RR:1.82;p＜0.001）為中等預(yù)測(cè)因子，幾乎與2倍風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。血管并發(fā)癥(Vascular Complication，VC)(RR:2.97;p＜0.001)與循環(huán)支持(Circulatory