索拉菲尼聯(lián)合TACE治療晚期肝細(xì)胞肝癌的薈萃分析.pdf

1、背景：
　　靶向藥物—索拉非尼聯(lián)合經(jīng)導(dǎo)管肝動脈化療栓塞術(shù)（transcatheter arterial chemoembolization，TACE）治療晚期或不可手術(shù)切除的肝細(xì)胞肝癌，臨床多中心雖已對此治療進(jìn)行多項(xiàng)試驗(yàn)研究，但就這一治療方案的安全性和遠(yuǎn)期療效尚存有爭議，且目前尚無統(tǒng)一的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。
　　目的：
　　評價(jià)索拉非尼聯(lián)合經(jīng)導(dǎo)管肝動脈化療栓塞術(shù)治療晚期肝細(xì)胞肝癌的臨床有效性和安全性，為臨床研究和實(shí)踐提供直接

2、而可靠的參考依據(jù)。
　　方法：
　　電腦檢索并收集索拉非尼聯(lián)合經(jīng)導(dǎo)管肝動脈化療栓塞術(shù)治療晚期HCC的臨床研究文獻(xiàn)。文獻(xiàn)檢索來源：EMbase、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、PubMed、中國期刊全文、Cochrane Library、維普、萬方等數(shù)據(jù)庫。檢索時(shí)間截止到2015年12月。運(yùn)用meta分析方法研究評價(jià)指標(biāo)包括客觀反應(yīng)率( objective response rate，ORR)、疾病控制率(disease control r

3、ate，DCR)、疾病進(jìn)展時(shí)間(time to progression，TTP）以及總生存期(overall survival，OS)等。采用RevMan5.0和Stata12.0軟件通過固定效應(yīng)或隨機(jī)效應(yīng)模型對相對危險(xiǎn)比（risk ratio，RR）、風(fēng)險(xiǎn)比(hazard ratio，HR)及其95％置信區(qū)間（confidence interval，CI）等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，并探討研究該其異質(zhì)和敏感性及發(fā)表偏倚。
　　結(jié)果：<

4、br>　　本研究所納入的9篇研究文獻(xiàn)，累計(jì)晚期HCC患者1122例，其中505例接受索拉非尼聯(lián)合TACE，單純TACE617例。經(jīng)Meta分析研究其結(jié)果顯示，索拉非尼聯(lián)合TACE治療顯著改善和提高了晚期肝細(xì)胞肝癌ORR（其固定效應(yīng)模型：HR=1.55，95%CI：1.12-2.15，P定效應(yīng)模型：HR=0.59，95%CI：0.46-0.73，P＜0.001）和 TTP，降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)（固定效應(yīng)模型：HR=0.56，95%CI：0.4

5、7-0.65，P＜0.001）。本研究顯示：索拉非尼聯(lián)合經(jīng)導(dǎo)管動脈化療栓塞術(shù)較單純經(jīng)導(dǎo)管肝動脈化療栓塞術(shù)治療組，其部分毒性反應(yīng)發(fā)生率明顯增高，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著。（手足皮膚反應(yīng)，RR=11.32，95%CI：7.85-16.32；高血壓RR=4.36，95%CI：2.86-6.66；脫發(fā)，RR=3.15，95%CI：2.24-4.45；皮疹，RR=3.96，95%CI：2.72-5.78；腹瀉，RR=5.78，95%CI：3.96-8.44